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注射用重组人白介素-11(Ⅰ)
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【药品名称】
通用名称：注射用重组人白介素-11(Ⅰ)
英文名称：RecombinantHumanInterleukin-11(Ⅰ)forInjection
商品名称：百杰依
【成份】重组人白介素-11
【适应症】
用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗；实体瘤及非髓性白血病患者，前一疗程化疗后发生Ⅲ/Ⅳ度血小板减少症（即血小板数≤5.0×109/L）者，下一疗程化疗前使用本品，以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）。
【功能主治】用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗；实体瘤及非髓性白血病患者，前一疗程化疗后发生Ⅲ/Ⅳ度血小板减少症（即血小板数≤5.0×109/L）者，下一疗程化疗前使用本品，以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）。
【规格】1.5mg(1.2107AU)/支，每支的生物活性为1.2107AU，装量为1.5mg/支。
【用法用量】
根据本品临床实验结果，推荐本品应用计量为25g/kg，于化疗结束后24-48小时开始或发生血小板减少症后，以2ml注射用水溶解后，皮下注射，每日一次，疗程一般为10天。血小板计数恢复后应及时停药。
【不良反应】
本品Ⅱ期和Ⅲ期临床研究共纳入病例400例，可供安全性评价的共381例。除了化疗本身的不良反应外，本品在Ⅱ期和Ⅲ期临床实验过程中出现的不良反应主要为Ⅰ-Ⅱ度。
【禁忌】同类产品国外曾发生严重过敏反应。因此IL-11及本品中其他成份过敏者禁用，对大肠杆菌表达的其他生物制剂有过敏史者慎用。
【注意事项】
肿瘤化疗病人应在化疗后使用，不宜在化疗前或化疗中使用。使用本品过程中应定期检查血象(一般隔日一次)，注意血小板数值的变化，在血小板升至100×109/L时应及时停药。器质性心脏病患者，尤其充血性心衰及房颤、房扑病史的患者慎用。?使用期间应注意毛细血管渗漏综合症的监测。如体重、浮肿、胸腹腔积液等。?该药仅供医嘱或在医生指导下使用。
【药物相互作用】
未发现使用重组人白介素-11的同时使用G-CSF对两者疗效产生任何不良影响。
【ATC分类】L03A
【编码】SD000880
【贮藏】2-8°C冷藏
