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注射用重组人白介素-2
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【药品名称】
通用名称：注射用重组人白介素-2
英文名称：RecombinantHumanInterleukin-2forInjection
商品名称：德路生
【成份】重组人白介素-2
【性状】白色疏松体，易溶于水，溶解到灭菌注射用水中后呈透明液体，无肉眼可见不溶物。
【适应症】
本品为免疫调节剂，用于肿瘤的生物治疗，尤其适用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗，也可以适用于其他恶性肿瘤和免疫功能低下病人的综合治疗。
【功能主治】本品为免疫调节剂，用于肿瘤的生物治疗，尤其适用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗，也可以适用于其他恶性肿瘤和免疫功能低下病人的综合治疗。
【规格】5万IU/0.6ml/瓶、10万IU/0.6ml/瓶、20万IU/0.6ml/瓶、50万IU/0.6ml/瓶、100万IU/0.9ml/瓶
【包装】内包装：西林瓶。外包装：1瓶/盒；10瓶/盒（5万IU/瓶、10万IU/瓶、20万IU/瓶）。1瓶/盒；10瓶/盒；50瓶/盒（50万IU/瓶、100万IU/瓶）。
【用法用量】
本品应在医生指导下使用。用于癌症治疗，一般可静脉输注、皮下或肌肉注射，每日20-100万IU/m2体表面积，每日一次，四周为一疗程。癌性胸、腹水腔内注射应尽量排出胸、腹水后，每次注射50-100万IU/m2体表面积，每周1-2次，注射2-4周。可与放疗、化疗、手术及其它免疫制剂联合使用。给药剂量需依据病情、年龄及其它相关因素调整，按医嘱使用。
【不良反应】
常见不良反应是发热、畏寒、疲乏，与用药剂量有关，一般是一过性的发热（38℃左右），也可有寒战高热，停药后3-4小时多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐，少数病人皮下注射后局部可出现轻度红肿、硬结、疼痛。本品大剂量使用时，国外报导有可能引起毛细血管渗漏综合症，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停药，积极对症处理。
【禁忌】严重低血压者；严重心肾功能不全；高热者；孕妇慎用。
【注意事项】
本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。本品加灭菌注射用水溶解后为澄明液体，如遇有浑浊、摇不散的沉淀、异物或药瓶有裂纹、破损不能使用。开启药瓶后，应一次使用完，不得多次使用。使用本品应从小剂量开始，逐渐增大剂量或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【儿童用药】18岁以下儿童用药的安全性和药效尚未得到确证。
【老人用药】本品对老年患者和轻年患者中发生的情况是相同的。
【药物相互作用】
尚不清楚
【药物过量】使用本品后的不良反应是与剂量相关的。药物过量可引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停药，对症处理。
【药理】白介素-2是一种淋巴因子，能诱导细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK) 增殖，并使其杀伤活性增强，进而清除体内肿瘤细胞，还可以增进抗体和干扰素的分泌，它是机体免疫应答的核心物质，是一种免疫调节剂。
【执行标准】《中国药典》（2005年版）三部
【药代动力学】
本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。
【ATC分类】L03A
【医保类别】乙
【编码】SD000884
【贮藏】2-8℃避光保存；常温下运输不超过7天。
