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注射用重组人白细胞介素-2(125ser)
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【药品名称】
通用名称：注射用重组人白细胞介素-2(125ser)
英文名称：RecombinantHumanInterleukin-2(125Ser)ForInjection
商品名称：泉奇
【成份】重组人白细胞介素-2(125ser)
【性状】本品为白色粉末状，易溶于水，溶解后呈透明液体，无肉眼可见不溶物。
【适应症】
1．用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。 2．用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。 3．用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。 4．各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。 5．对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。
【功能主治】1．用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。 2．用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。 3．用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。 4．各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。 5．对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。
【规格】20万IU/支
【包装】5支/5盒
【用法用量】
本品应在临床医师指导下使用,注射时用灭菌注射用水溶解，具体用法、剂量和疗程因病而异，一般采用下述几种方法(或遵医嘱)。全身用药：皮下(或肌肉)注射：重组人白细胞介素-2(125Ser) 20～100万国际单位/次，加2ml无菌生理盐水溶解，皮下(或肌肉)注射，1～2次/天，15～20天为一疗程。静脉注射：60～200万国际单位/次，加无菌生理盐水500ml，滴注时间不少于4小时，每天1次，15～20天为一疗程。介入动脉灌注：100～200万国际单位/次，2～4周一次，2～4次为一疗程。区域与局部给药：胸腹腔注入：用于癌性胸腹腔积液，重组人白细胞介素-2(125Ser)100～300万国际单位/次，尽量抽去腔内积液后注入，每周2～3次，2～4周(或积液消失)为一疗程。心包积液：心包内注射，200万国际单位/次，尽量抽去心包积液后注入，每周1次，2～3周(或积液消失)为一疗程。肿瘤病灶局部给药：根据瘤灶大小决定用药量，10～20万单位国际单位/次，隔日一次，4～6次为一疗程。
【不良反应】
各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热(38℃左右)，亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。
【禁忌】对本品成分有过敏史的病人。高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。重组人白细胞介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应：持续性室性心动过速；未控制的心率失常；胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞；心压塞；肾功能衰竭需透析＞72小时；昏迷或中毒性精神病＞48小时；顽固性或难治性癫痫；肠局部缺血或穿孔；消化道出血需外科手术；孕妇慎用
【注意事项】
本品遵医嘱使用。药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象，不宜使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。使用本品从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。药物过量可引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【药物相互作用】
本品与具有肝、肾、心、和脊髓毒性的药物合用时，可增加药物对这些器官的毒性，糖皮质激素可降低本品的治疗作用，B-受体阻滞剂和其它抗高血压药物能加重本品引起的低血压。
【药理】本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。
【药代动力学】
本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。
【ATC分类】L03A
【医保类别】乙
【编码】SD000886
【贮藏】2～8℃避光保存。
