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注射用重组人干扰素α2b
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【药品名称】
通用名称：注射用重组人干扰素α2b
英文名称：RecombinantHumanInterferonα2bforInjection
商品名称：安达芬
【成份】重组人干扰素α2b
【性状】微黄色或白色疏松体，溶解后为澄明液体，无肉眼可见的不溶物。
【适应症】
用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖锐湿疣、毛细胞性白血病、慢性粒细胞白血病。
【功能主治】用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖锐湿疣、毛细胞性白血病、慢性粒细胞白血病。
【规格】100万IU/支、300万IU/支、500万IU/支。
【包装】每盒1支，西林瓶。
【用法用量】
用1ml灭菌注射用水溶解，供皮下注射、肌肉注射或病灶注射。慢性乙型肝炎：皮下或肌肉注射，3～6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。急慢性丙型肝炎：皮下或肌肉注射，3～6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。尖锐湿疣：可单独应用，肌肉注射，1～3×106IU/日，连用四周。也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，1×106IU/次。毛细胞白血病：2～8×106IU/m2/天，连用至少3个月。慢性粒细胞白血病：3～5×106IU/m2/天，肌肉注射。可与化疗药物羟基脲、Ara-c等合用。
【不良反应】
使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状，常出现在用药的第一周，不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应，须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应，应立即停止用药。少数病人还可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、高（或低）血压、神经系统紊乱等不良反应。
【禁忌】对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史。患有严重心脏疾病。严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。癫痫及中枢神经系统功能损伤者。有其他严重疾病不能耐受本品副作用者。
【注意事项】
本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药经验有限，孕期内安全使用本品的方法尚未建立，因此，给孕妇注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。
【儿童用药】儿童用药经验仍有限，对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。
【老人用药】对有心脏病的老年患者，老年癌症晚期患者，在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查，遵医嘱做剂量调整或停止用本品。
【药物相互作用】
干扰素可能会改变某些酶的活性，尤其可减低细胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢做用的药物合并使用时，会产生相互作用。
【药物过量】尚未有药物过量的报告，但大剂量应用时，可有严重的疲劳、衰弱表现。
【药理】重组人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,抑制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。
【毒理】毒理：急性毒性试验：小鼠腹膜内及静脉注射本品，给药剂量分别为1.5×109 IU/kg和1.5×108 IU/kg，是人用治疗量的105 和104 倍，未出现急性中毒症状，也无动物死亡。长期毒性试验：大鼠肌内注射本品，剂量为1.5×107 IU/kg、1.5×106 IU/kg和1.5×105 IU/kg，每周5次，共6个月，大鼠一般情况、体重及行为均未见异常。家兔重复上述试验，三个月中未见毒性反应，家兔的内脏器官的病理组织检查未发现本品毒性造成的改变。
【药代动力学】
本品通过肌肉或皮下注射，血液浓度达峰时间为3.5～8小时，消除半衰期为4～12小时。肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径，而胆汁分泌与肝脏代谢的消除是重要途径。肌内注射或皮下注射的吸收超过80%。
【ATC分类】L03A
【医保类别】乙
【编码】SD000903
【贮藏】2～8℃避光保存。
