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奥扎格雷钠葡萄糖注射液
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【药品名称】
通用名称：奥扎格雷钠葡萄糖注射液
英文名称：SodiumOzagrelandGlucoseInjection
商品名称：丹仑
【成份】奥扎格雷钠。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
本品为血栓素合成酶抑制剂。用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。
【功能主治】本品为血栓素合成酶抑制剂。用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。
【规格】100ml：奥扎格雷钠80mg与葡萄糖5.0g。
【包装】包装材料：玻璃输液瓶、药用卤化丁基橡胶塞；包装规格：每瓶100ml，每箱100瓶。包装材料：五层共挤输液用袋；包装规格：每袋100ml，每箱60袋。
【用法用量】
静脉滴注，一次100ml(一次一瓶)，一日1～2次，2周为一疗程。
【不良反应】
血液：由于有出血的倾向，要仔细观察，出现异常立即停止给药。肝肾：偶有GOT、GPT、BUN升高。消化系统：偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、腹部胀满感。过敏反应：偶见荨麻疹、皮疹等，发生时应停药。循环系统：偶有室上性心律失常、血压下降，发现时应减量或终止给药。其他：偶有头痛、发热、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。严重不良反应可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、脑内出血、消化道出血、皮下出血等。
【禁忌】对本品过敏者；脑出血或脑梗塞并出血者；有严重心、肺、肝、肾功能不全者，如严重心律不齐；有血液病或有出血倾向者；严重高血压，收缩压超过26.6kpa（即200mmHg）以上者。
【注意事项】
限糖者慎用。临用前需肉眼观察溶液澄清度，如观察到不溶性微粒析出时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用，哺乳期妇女用药禁忌尚不明确。
【儿童用药】不推荐使用。
【老人用药】心、肝、肾功能不全者酌减量。
【药物相互作用】
本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用，有协同作用，必须适当减量。避免同含钙输液混合使用，以免发生浑浊。
【药物过量】尚不明确。
【药理】本品为高效、选择性血栓素合成酶抑制剂，通过抑制血栓烷A2（TXA2）的产生及促进前列环素（PGI2）的生成而改善两者间的平衡失调，具有抗血小板聚集和扩张血管作用。能抑制大脑血管痉挛，增加大脑血流量，改善大脑内微循环障碍和能量代谢异常，从而改善蛛网膜下腔出血术后患者的大脑局部缺血症状和脑血栓（急性期）患者的运动失调。
【毒理】重复给药毒性：大鼠、狗静脉注射本品，大鼠高剂量组发现尿中电解质排泄量轻度增加，未见其他异常反应。大鼠最大耐受量为125mg/kg，狗最大耐受量为10～12.5mg/kg。生殖毒性：大鼠、兔本品静脉注射给药，结果动物体重增加受到抑制，大剂量时出现胚胎死亡，胎仔发育抑制和新生动物死亡等现象。大鼠致畸敏感期试验中，高剂量组出现内脏和骨骼畸形的胎仔数轻度增加。
【执行标准】国家药品标准YBH00382003
【药代动力学】
本品静脉滴注后，血药浓度-时间曲线符合二室开放模型，T1/2β为1.22±0.44h，Vd为2.32±0.62L/kg，AUC为0.47±0.08μghr/ml，CL为3.25±0.82L/h/kg，受试者半衰期最长为1.93h，血药浓度可测到停药后3h。停药24小时，几乎全部药物经尿排出体外。
【ATC分类】B01A
【医保类别】乙
【编码】HD018857
【贮藏】密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。
