硫酸奈替米星葡萄糖注射液
发布时间：2014/3/31 9:31:36 浏览次数：17594
- 基本信息
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通用名称： 硫酸奈替米星葡萄糖注射液
批准文号： 国药准字H20010253 【验证真伪】
产品分类： 西药 调节水、电解质和酸碱平衡用药
招商区域： 全国
招商企业： 福建天泉药业股份有限公司
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
硫酸奈替米星葡萄糖注射液 |
| 基药产品 |
是 |
| 适应症 |
本品适用于对本品敏感的肠杆菌属细菌所致感染，亦可用于对本品敏感的葡萄球菌属和绿脓杆菌等感染，感染种类包括:1、复杂性尿路感染；2、败血症；3、皮肤软组织感染；4、腹腔感染；5、下呼吸道感染。
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| 主要成分 |
100ml：奈替米星0.1g与葡萄糖5.0g |
| 产品规格 |
100ml输液玻璃瓶装 |
| 补充说明 |
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【药理作用】本品属半合成氨糖甙类抗生素，其抗菌谱广，对大肠杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌、沙雷菌属、枸橼酸杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、嗜身流感菌属等具有高度抗菌活性；对绿脓杆菌等假单胞菌、普鲁威登菌和不动杆菌属等的某些菌株亦具有抗菌活性；对葡萄球菌属、包括甲氧西林敏感菌株和部分甲氧西林耐药菌株也具抗菌作用，对肺炎球菌、溶血性链球菌、烘链球菌的抗菌作用较差。
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【药品名称】
通用名称：硫酸奈替米星葡萄糖注射液
英文名称：NetilmicinSulfateandGlucoseInjection
商品名称：洁奈
【成份】本品主要成份是硫酸奈替米星。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
本品适用于对其呈现敏感的肠杆菌属细菌所致感染，亦可用于对其敏感的葡萄球菌属和绿脓杆菌等感染。感染种类包括：1、复杂性尿路感染；2、败血症；3、皮肤软组织感染；4、腹腔感染：5、下呼吸道感染。
【功能主治】本品适用于对其呈现敏感的肠杆菌属细菌所致感染，亦可用于对其敏感的葡萄球菌属和绿脓杆菌等感染。感染种类包括：1、复杂性尿路感染；2、败血症；3、皮肤软组织感染；4、腹腔感染：5、下呼吸道感染。
【规格】100ml：奈替米星0.1g（10万单位）：葡萄糖5.0g。
【包装】100ml玻璃输液瓶。
【用法用量】
静脉缓慢滴注。肾功能正常者：成人用于复杂性尿路感染每日3-4mg/kg，中、重度感染每日4-6mg/kg，严重全身性感染每日6-7.5mg/kg，每8-12h给药1次。小儿用量：6周以上至12岁者用量为每日4-6mg/kg，每8-12h给药1次；出生6周以内者每日4-5mg/kg，每12h给药1次，早产儿、新生儿的用量应适当减少。本品的疗程视病种、病情而异，一般为7-14日。索替米墨应用疗程中宜定期监测患者血药浓度，使血药峰浓度保持在6-10mg/L，谷浓度0.5-2mg/L，新生儿应用本品时必须监测血药浓度。肾功能减退者：应用本品时必须根据肾功能减退程度调整剂量，有条件者宜进行血药浓度监测，据其结果拟订个体化给药方案，使其血药浓度调整至适宜范围内，也可根据患者的内生肌酐清除率或参考血肌酐值，减少本品用量或延长给药间期。下列计算公式可供参考：
【不良反应】
肾毒性其毒性轻微并较少见，肾毒性常发生于原有肾功能损害或应用剂量超过一般常用量的感染患者。神经系统毒性可发生第八对颅神经的毒性反应，与其他常用氨基糖甙类抗生素相比，其发生率较低，程度亦较轻，易发生在原有肾功能损害者，或治疗剂量过高、疗程较长的感染患者，表现为前庭及听力的受损症状，如出现头晕、眩晕、听觉异常等，但尚无致耳聋者的报道。其他：偶可出现头痛、全身不适、视觉障碍、心悸、皮疹、发热、呕吐和腹泻等。偶可发生实验窒检查异常：如血糖、血清碱性磷酸酶、血清转氨酶等的升高，也可出现白细胞、血小板等的降低和嗜酸性粒细胞的增加，以上反应呈一过性。
【禁忌】对奈替米星或任何一种氨基糖甙类抗生素有过敏者或有严重毒性反应者禁用。
【注意事项】
为避免或减少耳、肾毒性反应的发生，治疗期间应定期随访尿常规、血尿素氮、血肌酐等检查，并应密切观察前庭功能及听力改变，有条件者应进行血药浓度的监测，调整剂量使高峰浓度在16mg/L以下，且不宜持续较长时间（如2-3h以上），谷浓度避免超过4mg/L，以减少耳、肾毒性反应的发生。避免与其他氨基糖甙类抗生素、万古霉素、多粘菌素、强利尿剂、神经肌肉接头阻滞剂等肾毒性和神经毒性药物同用。对肾功能减退患者应根据肾损害程度减量用药（见“用法与用量”），高龄患者宜按轻度肾功能减退减量用药。由于妊娠期患者应用的安全性未能确定，宜避免应用。新生儿—般避免应用，如确有应用指症时，应在监测血药浓度的条件下调整药物剂量。疗程不宜超过14日，以减少耳、肾毒性的发生。本品给药时不宜与其他药物混合静滴。单纯性尿路感染、上呼吸道感染及轻度皮肤软组织感染治疗中本品非首选药物，败血症治疗中需联合具有协同作用的药物；腹腔感染治疗时，宜加用甲硝唑等抗厌氧菌药物。
【药理】本品属半合成氨基糖甙类抗生素，其抗菌谱广，对大肠杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变型杆菌、沙雷菌属、枸橼酸杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、嗜血流感菌属等具有高度抗菌活性；对绿脓杆菌等假单胞菌、普鲁威登菌和不动杆菌属等的某些菌株亦具有抗菌活性；对葡萄球菌属，包括甲氧西林敏感菌株和部分甲氧西林耐药菌株也具有抗菌作用，对肺炎球菌、溶血性链球菌，粪链球菌的抗菌作用较差。
【药代动力学】
本品口服几乎不吸收，肌肉注射后吸收完全，单剂肌注2mg/kg，30-60min后达高峰血药浓度，约为7mg/L，此后缓慢下降，12小时尚可测到；单剂肌注2mg/kg，静脉滴注60min后，滴完即刻达血药浓度与肌注相同剂量者相仿，静滴时间短于60min时，其血药浓度可为肌注的2-3倍，本品的消除半衰期约为2-2.5h，奈替米星主要自肾小球滤过排出，给药后24h内以药物原型约排出给药量的80%，尿药浓度可达100mg/L以上，自胆汁中排出少，本品在体内可分布至组织和体液内。但在痰液，前列腺中分布少，也难以透过血脑屏障，在脑膜炎症时，应用较大剂量亦仅有微量达脑脊液中，奈替米星可有一定量透过血一胎盘屏障进入胎儿体内。本品的血清蛋白结合率低，仅为0-30%。奈替米星用于肾功能减退者时，其肾排出明显减少，药物可在体内积聚，消除半衰期明显延长。
【ATC分类】J01G
【医保类别】乙
【编码】HD018974
【贮藏】密闭，在凉暗处保存。
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