甲/乙型流感病毒检测试剂盒（胶体金法）
发布时间：2014/3/31 9:31:36 浏览次数：3310- 基本信息
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产品名称： 甲/乙型流感病毒检测试剂盒（胶体金法）
批准文号： 国药准字S20063095、国药准字S2 【验证真伪】
产品分类： 医疗器械 医用高分子材料及制品 检测试剂
招商区域： 全国
招商企业： 北京阿斯可来生物工程有限公司
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 产品名称 | 甲/乙型流感病毒检测试剂盒（胶体金法） |
| 产品用途 | 【试验方法】 1.测试前应将甲型和乙型流感病毒检测试剂盒试纸卡和患者样本恢复到室温。 2.打开铝箔包装，取出检测试纸卡（甲型为白色卡，乙型为米黄色卡），放于水平台面上，用滴管吸取溶有患者鼻咽部分泌物的稀释液分别加入甲型和乙型流感病毒检测试纸卡加样孔中，每个试纸卡加入3～4滴，加样后15**时观察结果。 【对试验结果的解释】 阳性:在检测区（T）和对照区（C）各出现一条红色色带。 阴性:只在对照区（C）位置有一条红色带出现。 无色带出现或仅在检测线位置出现一条红色带。应检查产品的失效日期，可使用有效期内的产品，按照说明书的要求重新检测一次。 【该试验方法的局限性】 本产品仅作为辅助诊断，医生应根据患者的临床症状结合实验室检查作出正确诊断。 【产品性能指标】 甲/乙型流感病毒检测试剂盒:与呼吸道合胞病毒、副流感病毒1型、副流感病毒3型、腺病毒3型、腺病毒7型、埃可病毒、可萨奇病毒、脊髓灰质炎病毒、单纯疱疹病毒、流行性腮腺炎病毒、鼻病毒、丙型流感、呼吸道衣原体、支原体、结核杆菌无免疫交叉反应。 低检出量:甲型流感病毒检测试剂盒不高于5×104T |
| 主要成分 | 甲型流感病毒检测试剂盒 |
| 使用方法 | 甲型流感病毒检测试剂盒 |
| 产品规格 | 10人份/盒 |
| 补充说明 | 通用名：甲/乙型流感病毒检测试剂盒（胶体金法） 英文名：FluA/BRapidTestKit 汉语拼音：Jia/YiXingLiuGanBingDuJianCeShiJiHe(JiaoTiJinFa) 【用途】 本产品采用胶体金免疫层析法，用于甲/乙型流感病毒感染的辅助诊断。 【试验原理】 在试纸条预先固定抗甲/乙型流感病毒核心蛋白单克隆抗体，及胶体金上标记有另一株抗甲/乙型流感病毒核心抗原单克隆抗体，建立的双抗体夹心免疫学检测方法。在测试过程中，如果样品中有甲/乙型流感病毒，则发生特异性抗原抗体反应，出现阳性结果；如果没有甲/乙型流感病毒，则不发生反应，出现阴性结果。 【主要组成成分】 甲型流感病毒检测试剂盒乙型流感病毒检测试剂盒 1.试纸卡10人份1.试纸卡10人份 2.咽拭子12支2.塑料试管10支 3.纸托1个3.纸托1个 4.滴管10支4.使用说明书1份 5.稀释液2瓶（3ml/瓶） 【标本要求】 请使用本产品中提供的咽拭子取样。 收集鼻腔擦拭液前，将稀释液瓶外盖旋开，取300ul（约10滴无气泡稀释液）到1支塑料试管中。塑料试管置于纸托上。注意：从稀释液瓶取稀释液时，弃去滴，从第二滴开始滴入10滴稀释液至塑料试管中。 收集鼻腔擦拭液时，将咽拭子插入鼻孔中分泌物多的部位，轻轻摇动咽拭子，并向鼻腔内部推进，直至鼻甲骨部位（鼻腔内约2.5cm的部位），在鼻腔内壁上轻摇几下咽拭子取出。将擦拭后的咽拭子置于塑料试管的稀释液中用手指充分挤压，使鼻腔分泌物充分溶于稀释液中，咽拭子尽量拧干后取出，塑料试管中液体作为待检测样品，立即进行检测。 |
| 其它说明 | 面谈 |
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