注射用盐酸丁咯地尔
发布时间：2014/3/31 9:31:36 浏览次数：3866
- 基本信息
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通用名称： 注射用盐酸丁咯地尔
批准文号： H20060031 【验证真伪】
产品分类： 西药 神经系统用药
招商区域： 全国
招商企业： 海南爱康医药实业有限公司
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
注射用盐酸丁咯地尔 |
| 适应症 |
本品为独特冻干粉针剂，治疗外周血管疾病及慢性脑血管供血不足引起的症状，独特的微血管扩张及增氧作用，**改善大脑及慢性脑组织微循环障碍性疾病，对治疗脑梗死疗效**。
1.外周血管疾病，间歇性跛行，雷诺综合症，血管性痉挛。
2.慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力消退、定向障碍等
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| 主要成分 |
是盐酸丁咯地尔，其化学名为：4－（1－吡咯烷基）－1－（2.4.6.一三甲氧基苯基）－1－丁酮盐酸盐。 |
| 用法用量 |
缓慢静脉滴注，每天一次，每日0.1－0.2g,溶于250－500ml葡萄糖溶液或生理盐水，或遵医嘱 |
| 产品规格 |
0.2g |
| 产品卖点 |
国家医保乙类 |
| 补充说明 |
【其他说明】：【剂 型】冻干粉针
【药品生产单位】：海南通用康力制药有限公司 |
【药品名称】
通用名称：注射用盐酸丁咯地尔
英文名称：BuflomedilHydrochlorideforInjection
商品名称：宁雪欣
【成份】本品主要成份为盐酸丁咯地尔。
辅料：甘露醇。
【性状】本品为白色或类白色的疏松块状物。
【适应症】
1.外周血管疾病：间歇性跛行、雷诺综合症、Burger综合症、血管性痉挛。 2.慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力减退、定向障碍等。
【功能主治】1.外周血管疾病：间歇性跛行、雷诺综合症、Burger综合症、血管性痉挛。 2.慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力减退、定向障碍等。
【规格】0.1g
【包装】西林瓶包装，2瓶/盒。
【用法用量】
静脉缓慢滴注，每日一次，每次0.1-0.2g(1-2瓶)，用灭菌注射用水2ml完全溶解后稀释于250-500ml葡萄糖溶液或生理盐水，或遵医嘱。
【不良反应】
胃肠不适(胃灼热感、胃痛、恶心)、头痛、头晕、嗜睡、失眠、四肢灼热刺痛感、皮肤潮红或瘙瘁。罕有心悸、房颤、血清肌酐水平升高，尿量增加、月经量改变、高血压、鼻出血和银屑病的报道。过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。
神经系统不良反应为：痉挛、癫瘸发作、肌阵挛等。
心血管不良反应为：心动过速、低血压、心律不齐、血液循环停止。
【禁忌】1.对本品中任何成份过敏者禁用。
2.急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用。
3.脑出血及有出血倾向或近期有大量失血者禁用：分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。
4.严重肾功能不全者(肌酐清除率＜30ml/min)。
【注意事项】
1.丁咯地尔使用有一定的危险性，不能超过最大用量使用。
2.肝肾功能不全患者慎用本品，必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。
3.由于本品通过肾脏排泄，因此使用前必须检查肌酐清除率，使用中进行定期检查：
——肾功能正常者至少每年检查1次。
——肌酐清除率低于正常的患者、65岁以上和体重不足50kg患者至少每年2次。
4.正在服用降压药患者慎用本品。
5.本品可引起头晕、嗜睡等症状，驾驶车辆及操作机械者不宜使用本品。
6.不要与丁咯地尔口服制剂同时使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇(尤其是妊娠三个月内孕妇)、哺乳期妇女避免使用。
【儿童用药】儿童不推荐使用。
【老人用药】老年患者在肝脏代谢减慢，通过肾脏、粪便排泄率减慢，应酌情减量。
【药物相互作用】
与降血压药物合用时可能加重血压的下降，应注意。
【药物过量】在有意或意外过量用药的情况下，迅速(约15分钟)出现神经系统症状(癫痫发作/癫痫持续状态)，随后可能会出现心血管症状(窦性心动过速，低血压，严重室性心律失常，传导阻滞，尤其是室性传导阻滞)，患者可能迅速发展成昏迷甚至血液循环停止。这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床表现非常相似。
患者应紧急送医院急救，按药物过量进行对症抢救治疗，应立刻给予辅助呼吸，并进行神经和心电图监护。
【药理】本品为肾上腺受体抑制剂，可松弛血管平滑肌，扩张血管，减少血管阻力，并有较弱的钙拮抗作用。另外，本品还具有改善红细胞变形性，抑制血小板聚集，改善微循环，增加氧分压的作用。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【药代动力学】
盐酸丁咯地尔经静脉输注后，广泛分布于组织和体液，经肝脏代谢消除半衰期约3小时。盐酸丁咯地尔主要以原形和芳香环去甲基代谢物由尿排出。盐酸丁咯地尔的血清蛋白结合率与血药浓度有关：血药浓度为0.5mg/L时，血清蛋白结合率为81%;血药浓度为5mg/L时，血清蛋白结合率为25%。
【ATC分类】C04A
【医保类别】乙
【编码】HD010249
【贮藏】密封保存。
代理要求
·有长期合作的决心；
·具有成熟完善的销售网络；
·通畅的市场渠道；
·具有较强的责任心和信心；
·良好的商业网信誉；
·具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
·具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
