注射用绒促性素

发布时间：2014/3/31 9:31:36　浏览次数：2710

基本信息: 通用名称：注射用绒促性素
批准文号：国药准字H20044054 【验证真伪】
产品分类：西药激素类及影响内分泌药物 (处方药)
招商区域：全国
招商企业：山东康林医药有限公司

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通用名称	注射用绒促性素
基药产品	是
医保产品	是
适应症	（1）青春期前隐睾症的诊断和治疗。（2）垂体功能低下所致的男性不育，可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者，还应辅以治疗。（3）垂体促性腺激素功能不足所致的女性无排卵性不孕症，常在*治疗无效后，联合应用本品与绝经后促性腺激素合用以粗经排卵。（4）用于体外受精以获取多个卵母细胞，需与绝经后促性腺激素联合应用。（5）女性黄体酮功能不全的治疗。（6）功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。
主要成分	本品为孕妇尿中提取的绒毛膜促性腺激素，加适宜的赋形剂冷冻干燥的无菌制品。
用法用量	肌肉注射加入1～2ml灭菌注射用水或氯化钠注射液溶解。
产品规格	500 1000 2000 5000单位
适用科室	泌尿科用药，内分泌科用药
补充说明	【其他说明】：质量稳定医保【药品生产单位】：烟台北方制药有限公司

【药品名称】
通用名称：注射用绒促性素(HCG)
英文名称：
拼音名称：Zhusheyong Rongcuxingsu
【成份】主要成份为绒促性素。
【性状】本品为白色的冻干块状物或粉末。
【适应症】青春期前隐睾症的诊断和治疗。垂体功能低下所致的男性不育，可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者，还应辅以睾酮治疗。垂体促性腺激素不足所致的女性无排卵性不孕症，常在氯米芬治疗无效后，联合应用本品与绝经后促性腺激素合用以促进排卵。用于体外受精以获取多个卵母细胞，需与绝经后促性腺激素联合应用。女性黄体功能不全的治疗。功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。
【用法用量】1.成人用量：①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌内注射1000-4000单位（0.2-0.8瓶），每周2-3次，持续数周至数月。为促发精子生成，治疗需持续6个月或更长，若精子数少于500万/ml，应合并应用尿促性素12个月左右。②促排卵，为女性无排卵性不孕或体外受精，与绝经后促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5-7天肌内注射一次5000-10000单位（1-2瓶），连续治疗3-6周期，如无效应停药。③黄体功能不全，于经期15-17天排卵之日起隔日注射一次1500单位（0.3瓶），速用5次，可根据患者的反应作调整。妊娠后，须维持原剂量直至7-10孕周。④功能性子宫出血，1000-3000单位（0.2-0.6瓶）肌内注射。习惯性流产、妊娠先兆流产1000-5000单位（0.2-1瓶），肌内注射。2.小儿用量：①发育性迟缓者睾丸功能测定，肌内注射2000单位（0.4瓶），每日一次，连续3日。②青春期前隐睾症，肌注1000-5000单位（0.2-1瓶），每周2-3次，出现良好效应后即停用。总注射次数不多于10次。
【不良反应】用于促排卵时，较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大，伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛，一般可在2-3周内消退，少见者为严重的卵巢过度刺激综合征，由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症，如血容量降低、电解质紊乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量减少、恶心、呕吐或腹泻，气促、下肢肿胀等。往往发生在排卵后7-10天或治疗结束后，反应严重可危及生命。用于治疗隐睾症时偶可发生男性性早熟，表面为痤疮、阴茎或睾丸增大、阴毛生长增多、身高生长过快。较少见的不良反应有：乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳。偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹。用本品促排卵可增加多胎率或新生儿发育不成熟、早产等。
【禁忌】怀疑有垂体增生或肿痛瘤，前列腺癌或其他与雄激素有关的肿痛瘤患者禁用（有促进作用）。性早熟者、诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、对性腺刺激激素有过敏史患者都禁用。
【注意事项】
有下列情况应慎用：前列腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功能损害等。发现卵巢过度刺激综合征及卵巢肿大，胸水、腹水等合并症时应停药或征求医生意见。使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性。使用中询问不良反应和定期进行有关的临床检查。对妊娠试验可出现伪阳性，应在用药后10天后进行检查。高血压患者慎用。本品应用前临时配制。
【孕妇及哺乳期妇女用药】应慎用。
【儿童用药】应注意可能引起性早熟、骨端早期闭锁。
【老年用药】老年患者应考虑潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性，并由于生理机能低下而减量。
【药物相互作用】与脑下垂体促性腺激素合并用药时（如HMG），可能使不良反应增加，应慎用。
【药理毒理】本品为腺激素药。对女性能促进和维持黄体功能，使黄体合成孕激素。可促进卵泡生成和成熟，并可模拟生理性的促黄体生成素的高峰而促发排卵。对男性能使垂体功能不足者的睾丸产生雄激素，促使睾丸下降和男性第二性征的发育。
【药代动力学】T1/2为双相，分别为11和23小时，血药浓度达峰时约12小时，120小时后降至稳定的低浓度，给药32-36小时内发生排卵。24小时内10%-12%的原形经肾随尿排出。
【贮藏】密闭，在凉暗处保存。
【有效期】24个月

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