异烟肼片

发布时间:2014/3/31 9:31:36 浏览次数:3416
- 基本信息
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通用名称: 异烟肼片
批准文号: 国药准字H34024009 【验证真伪】
产品分类: 西药 抗感染类药物
招商区域: 全国
招商企业: 上海中翰投资集团宁国国安邦宁药业有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
异烟肼片 |
| 基药产品 |
是 |
| 医保产品 |
是
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| 适应症 |
(1)异烟肼与其它抗结核药联合,适用于各型结核病的治疗,包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。 (2)异烟肼单用适用于各型结核病的预防: ①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者; ②结核菌素纯蛋白衍生物试验(PPD)强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病,痰菌阴性,过去未接受过正规抗结核治疗者; ③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者,某些血液病或网状内皮系统疾病(如白血病、霍奇金氏病)、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除术等患者,其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者; ④35岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验阳性的患者; ⑤已知或疑为HIV感染者,其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者,或与活动性肺结核患者有密切接触者。
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| 产品规格 |
50mg |
| 适用科室 |
感染科用药 |
| 补充说明 |
【用法用量】口服预防:成人一日0.3g,顿服;小儿每日按体重10mg/kg,一日总量不超过0.3g,顿服。治疗:成人与其他抗结核药合用,按体重每日口服5mg/kg,高0.3g;或每日15mg/kg,高900mg,每周2~3次。小儿按体重每日10~20mg/kg,每日不超过0.3g,顿服。某些严重结核病患儿(如结核性脑膜炎),每日按体重可高达30mg/kg(一日量高500mg),但要注意肝功能损害和周围神经炎的发生。 |
【药品名称】
通用名称:对氨基水杨酸异烟肼片
英文名称:IsoniazidAminosalicylateTablets
商品名称:力克菲蒺
【成份】对氨基水杨酸异烟肼
【性状】本品为薄膜衣片。
【适应症】
与其他抗结核药联合,用于治疗各型肺结核、支气管内膜结核及肺外结核。并可作为与结核病相关手术的保护药,也可用于预防长期或大剂量皮质激素、免疫抑制治疗的结核感染及复发。
【功能主治】与其他抗结核药联合,用于治疗各型肺结核、支气管内膜结核及肺外结核。并可作为与结核病相关手术的保护药,也可用于预防长期或大剂量皮质激素、免疫抑制治疗的结核感染及复发。
【规格】0.1g
【包装】高密度聚乙烯瓶包装,100片/瓶/盒或120片/瓶/盒。
【用法用量】
口服。治疗与其他抗结核药合用,成人:一日按体重10~20mg/kg,小儿:视个别需要可增至一日按体重20~40mg/kg,顿服。预防一日按体重10~15mg/kg,顿服。
【不良反应】
偶有头晕、头痛、失眠、发热、皮疹、恶心、乏力、黄疸、周围神经炎、视神经炎及血细胞减少等不良反应发生。
【禁忌】精神病及癫痫患者禁用。严重肝功能障碍患者禁用。
【注意事项】
本品至少应连续服用3个月,如无不良反应,中途不宜停药,经临床确诊痊愈后方可停药。孕妇、肝肾功能不良者和有精神病史、癫痫病史及脑外伤史者慎用。用药期间应定期进行肝功能检查。少数病人在用药的前两个月可出现一过性氨基转移酶升高。在保肝治疗下继续用药,氨基转移酶可恢复正常。若继续升高,则应停药。如疗程中出现视神经炎症状,需立即进行眼部检查,并定期复查。同服维生素B6可防治周围神经炎等神经系统的不良反应。抗酸药,尤其是氢氧化铝,可抑制本品吸收,不宜同服。本品可加强香豆素类抗凝血药,某些抗癫痫药、降压药、抗胆碱药、三环抗抑郁药的作用,合用时需注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药慎用。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老人用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理】本品为异烟肼(INH)与对氨基水杨酸(PAS)的化学合成物。INH主要对生长繁殖期的分枝杆菌自效。其作用机制尚未阐明,可能抑制敏感细菌分枝菌酸(myolicacid)的合成而使细胞壁破裂。PAS有效地延缓和阻滞了INH在体内的乙酰化过程。因此,本品在血液中维持较高、较久的INH浓度并且降低了对肝脏的毒性。临床分别服用等量的INH和本品后发现,12小时INH血浓度仅有0.03mg/L,本品却有2.6mg/L;14小时INH血浓度已为0,本品仍高达2mg/L,为MIC的2倍。这不仅增强了药物的杀菌作用,同时也延迟了细菌耐药性的产生。临床证实,在与其他抗结核药联合治疗中,本品的抗结核疗效显著优于INH,而胃肠道反应、肝功能损害和白细胞减少,不良反应发生率显著低于INH。动物试验表明,对人工感染的小白鼠,本品抗结核效力约为INH的5倍;本品每日10mg/kg的治疗效果显著优于INH(每日20mg/kg)+PAS(每日200mg/kg)的物理混合制剂。
【毒理】本品小白鼠、兔经口LD50为0.4g/kg·d和0.8~1.6g/kg,分别为INH的2倍。
【执行标准】国家药品标准WS-10001-(HD-0322)-2002
【药代动力学】
本品口服后迅速自胃肠道吸收,并分布于全身组织和体液中,包括脑脊液和干酪样组织中。在体内逐渐分解为INH和PAS。大部分在肝中乙酰化而成无活性的代谢物,主要经肾排泄。以INH为标记物tmax=3.4h,t1/2=6.8h。
【ATC分类】J04A
【编码】HD005507
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。