注射用奥扎格雷钠
发布时间：2014/3/31 9:31:36 浏览次数：2589
- 基本信息
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通用名称： 注射用奥扎格雷钠
批准文号： 国药准字H20058270 【验证真伪】
产品分类： 西药 心血管系统药物
招商区域： 上海、黑龙江、吉林、辽宁、四川、云南、重庆
招商企业： 陕西博森生物制药股份集团有限公司
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
注射用奥扎格雷钠 |
| 医保产品 |
是
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| 适应症 |
急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍 |
| 主要成分 |
主要成分奥扎格雷钠，辅料为氢氧化钠。 |
| 用法用量 |
成人一次80mg,一天2次，2周为一疗程。 |
| 产品规格 |
40mg |
| 产品卖点 |
急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍 |
| 补充说明 |
【其他说明】：
【药品生产 |
【药品名称】
通用名称：注射用奥扎格雷钠
英文名称：OzagrelSodiumforInjection
商品名称：注射用奥扎格雷钠
【成份】奥扎格雷钠
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物。
【适应症】
适用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。
【功能主治】适用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。
【规格】（1）20mg（以C13H11N2Na02计）（2）40mg（以C13H11N2Na02计）
【包装】西林瓶
1瓶/盒：4瓶/盒：10瓶/盒。
【用法用量】
成人一次80mg，一天2次，溶于500ml，0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖溶液中，静脉滴注，2周为一疗程。
【不良反应】
血液：由于有出血的倾向，要仔细观察，出现异常立即停止给药。
肝肾：偶有GOT、GPT、BUN升高。
消化系统：偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振，胀满感。
过敏反应：偶见荨麻疹、皮疹等，发生时停止给药。
循环系统：偶有室上性心律失常、血压下降，发现时减量或终止给药。
其他：偶有头痛、发热、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。
严重不良反应：可出现血性脑梗塞、硬膜外血肿、颅内出血、消化道出血、皮下出血等。
【禁忌】以下患者禁用：
1、对本品过敏者。
2、脑出血或脑梗塞并出血者；大面积脑梗塞伴深度昏迷患者；
3、有严重心、肺、肝、肾功能不全者，如严重心律不齐、心肌梗塞者。
4、有血液病或有出血倾向者。
5、严重高血压，收缩压超过200mmHg者。
【注意事项】
本品避免与含钙输液（林格氏溶液等）混合使用，以免出现白色混浊。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用；其它尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老人用药】由于老年人生理机能低下，要慎重用药。
【药物相互作用】
本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用，可增强出血倾向，应慎重合用，必要时适当减量。
【药物过量】一旦发生药物过量，需进行对症处理，支持治疗，重点注意监测出凝血功能，并及时适当处理。
【药理】本品为高效、选择性血栓素合成酶抑制剂，通过抑制血栓烷A2（TXA2）的产生及促进前列环素（PGI2）的生成而改善两者间的平衡失调，具有抗血小板聚集和扩张血管作用。能抑制大脑血管痉挛，增加大脑血流量，改善大脑内微循环障碍和能量代谢异常，从而改善蛛网膜下腔出血术后患者的大脑局部缺血症状和脑血栓（急性期）患者的运动失调。
【毒理】重复给药毒性：大鼠、狗静脉注射本品，大鼠高剂量组发现尿中电解质排泄量轻度增加，未见其它异常反应。大鼠最大耐受量为125mg/kg，狗最大耐受量为10-12.5mg/kg。
生殖毒性：大鼠、兔静脉注射给予奥扎格雷，结果动物体重增加受到抑制，大剂量时出现胚胎死亡，胎仔发育抑制和新生动物死亡等现象。大鼠致畸敏感期试验中，高剂量组出现内脏和骨骼畸形的胎仔数轻度增加。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH04212006。
【药代动力学】
据文献报道，奥扎格雷静脉滴注后，血药浓度一时间曲线符合二室开放模型，t1/2β为1.22±0.44h,Vd为2.32±0.62L/kg，AUC为0.47±0.08ug.hr/ml.Cl为3.25±0.82L/h/kg，单次静脉注射本品，在血中消失较快。血中主要成份除游离奥扎格雷外，还有其β-氧化体和还原体。本品代谢物几乎没有药理活性。本品连续静脉输注时．2小时内血药浓度达到稳态，半衰期最长为1.93h，血药浓度可测到停药后3h。本品大部分在24小时内排泄，停药24小时后几乎全部药物经尿排出体外。
【ATC分类】B01A
【医保类别】乙
【编码】HD009687
【贮藏】遮光，密闭保存。
