缬沙坦氢氯噻嗪胶囊

发布时间:2014/3/31 9:31:36 浏览次数:3185
- 基本信息
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通用名称: 缬沙坦氢氯噻嗪胶囊
批准文号: 国药准字H20080097 【验证真伪】
产品分类: 西药 泌尿系统药 (处方药)
招商区域: 全国
招商企业: 重庆康刻尔制药有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
缬沙坦氢氯噻嗪胶囊 |
| 基药产品 |
是 |
| 医保产品 |
是
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| 适应症 |
用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻-中度原发性高血压。 |
| 主要成分 |
缬沙坦氢氯噻嗪胶囊为复方制剂,其组份为:缬沙坦与氢氯噻嗪。 |
| 用法用量 |
请详细咨询 |
| 产品规格 |
80mg缬沙坦 12.5mg氢氯噻嗪×7粒 ×10粒 |
| 适用科室 |
泌尿科用药 |
| 补充说明 |
【其他说明】:缬沙坦与氢氯噻嗪联合使用,明显增强单方缬沙坦降压效果,同时降低收缩压与舒张压,平稳持久;利尿剂对血糖、血脂及电解质代谢无明显影响,且低剂量利尿剂不增加糖尿病发病危险性;极高的耐受性和性。 【药品生产单位】: 重庆康刻尔制药有限公司创建于1999年。公司集科研、生产和销售于一体,是以生产片剂、胶囊剂为主兼产部分原料药的综合性企业。公司位于重庆市北部新区金渝大道101号,现有综合素质优秀的员工116人,高级技术职称比例为9*,各类专业技术人员比例为75*以上。公司占地近两万平方米,注册资本2500万元。 重庆康刻尔制药有限公司始终坚持以质量创品牌,以品牌促发展。公司全体员工将大力发扬“敢为人先、勇于拼搏、敢于挑战”的企业精神,开拓进取。 |
| 其它说明 |
欢迎您的加入。 |
【药品名称】
通用名称:缬沙坦氢氯噻嗪片
英文名称:ValsartanandHydrochlorothiazideCombinationTablets
商品名称:金缬克
【性状】本品为淡红色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻~中度原发性高血压。
【功能主治】用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻~中度原发性高血压。
【规格】每片含缬沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg。
【包装】双铝箔包装;7粒/板,或高密度聚乙烯瓶包装:14片/瓶,30片/瓶。
【用法用量】
缬沙坦单药治疗的推荐剂量80mg,每天一次,降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg。氢氯噻嗪的有效剂量为媒体12.5~50mg,每日一次。为减少剂量非依赖不良反应,通常只在单药治疗不能达到满意疗效时才考虑联合用药。缬沙坦的不良反应通常少见,且与剂量大小无关。氢氯噻嗪的不良反应主要为低钾血症,此种不良反应与剂量有关,其剂量非依赖性不良反应主要为胰腺炎。在缬沙坦与氢氯噻嗪联合用药过程中,需调整各药的剂量。当剂量调整满意后,可用相同剂量的本品替代联合用药。
【不良反应】
在共包括1570名病人的两项对照临床试验中,730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用,报道的不良事件发生在中枢神经系统,上呼吸道,胃肠道。
【禁忌】对本品中的任一成分或磺胺衍生物过敏。妊娠(见妊娠和哺乳)严重的肝脏衰竭,胆汁性肝硬化或胆汁淤积。严重的肾脏衰竭(肌肝清除率<30ml/min)或无尿。难治性低钾血症、低钠血症或高钙血症行货症状性高尿酸血症(痛风或尿酸结石病史)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】与其他直接作用域RAAS的药物相似,本品不宜用于妊娠期。目前尚无对哺乳期妇女的研究,因此本品不宜用于哺乳期。
【老人用药】与青年志愿者相比,一些老年人(65岁)的缬沙坦浓度稍增高,但无临床意义。
【药物相互作用】
与其他抗高血压药物合用可以增加本品的抗高血压疗效。与保钾利尿剂、补钾制剂或含钾的盐替代物、或其他增加血清钾的药物(如肝素)合用需要谨慎并监测血钾水平。
【药物过量】目前对本品过量尚无经验,但药物过量可能出现的主要症状是明显的低血压。
【药代动力学】
缬沙坦吸收缬沙坦口服后吸收迅速,其吸收量差异很大,平均绝对生物利用度为23%(23±7),在研究的剂量范围内,药代动力学曲线呈线性。每天服用一次时,缬沙坦很少引起蓄积,在男性和女性中,血浆浓度相似。进餐时服用缬沙坦,使AUC减少48%,血药浓度峰值(Cmax)减少59%。无论是否与食物同服,8小时候后的血药浓度相似。AUC或Cmax的减少对临床疗效无明显的影响,故缬沙坦可以进餐时或空腹服用。分布绝大部分缬沙坦(94-97%)与血清蛋白结合(主要是白蛋白),1周内达稳态。稳态分布容积约为17升。与肝血流量(30升/小时)相比,血浆清除速度相对较慢(大约2升/小时)。消除缬沙坦以多指数衰变动力学代谢(α项半衰期<1小时,终末半衰期约9小时)。缬沙坦主要以原型排泄,70%从粪便排出,30%从尿排出。氢氯噻嗪吸收氢氯噻嗪口服后快速吸收,达峰时间(tmax)大约为2小时。分布与清除氢氯噻嗪的分布和消除动力学是双指数的,终末半衰期为6-15小时。在治疗剂量范围内,AUC与剂量成比例线性增加。重复给药不改变噻嗪的动力学,每天一次给药的蓄积非常小。口服给药后亲率噻嗪的绝对生物利用度是60·80%。95
【ATC分类】C09D
【编码】HF003215
【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。
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