盐酸洛美利嗪片
发布时间:2014/3/31 9:31:36 浏览次数:5145
- 基本信息
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通用名称: 盐酸洛美利嗪片
批准文号: 国药准字H20080824 【验证真伪】
产品分类: 西药 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药 (处方药)
招商区域: 全国
招商企业: 广东永正药业有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
盐酸洛美利嗪片 |
| 适应症 |
偏头痛的预防性治疗。 钙拮抗型偏头痛治疗药,可选择性扩张脑血管,是目前存在的Ca2+拮抗剂对中枢神经系统和脑血管具选择性的药物之一,不会引志明显的外周血管不良反应。抑制神经源性炎症,保护神经元,适于需长期服药的病人。
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| 主要成分 |
盐酸洛美利嗪 |
| 产品规格 |
50mg×12片 50mg×24片 |
| 适用科室 |
神经科用药 |
| 产品卖点 |
新品上市;国家二类新药;钙拮抗型偏头痛治疗药。 |
| 补充说明 |
【其他说明】: 【药品生产 |
| 其它说明 |
招商基本政策: • 充足的运作空间 • 严格的市场保护,强有力的防冲货措施 • 品牌和服务优势的支持,帮助提高中标率 • 学术及市场服务为您做好开路先锋 • 强大的后续产品资源为您提供持续发展的动力 |
【药品名称】
通用名称:盐酸洛美利嗪片
英文名称:LomerizineHydrochlorideTablets
商品名称:绍容
【成份】盐酸洛美利嗪
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】
偏头痛的预防性治疗。
【功能主治】偏头痛的预防性治疗。
【规格】5mg
【包装】铝塑包装,12片/板。
【用法用量】
成人1次5mg(1片),1日2次,早饭后及晚饭后或睡眠前服用。根据症状适当增减,但1日剂量不超过20mg(4片)。
【药理】本品为二苯哌嗪类钙通道阻滞剂,具有选择性的脑血管舒张作用
【毒理】遗传毒性:微生物回复突变试验、染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:对雄性大鼠生育力的无毒性剂量为100mg/kg/日,雌性大鼠的为30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性试验显示,雌性大鼠l0mg/kg/日以上的剂量组,可见分娩异常、幼鼠出生率下降;30mg/kg/日剂量组可见母体阴道出血、体重增加抑制和摄食量减少,胎仔死亡数增加、体重减低及以手指缺失为主要表现的外形异常。对母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的无毒性剂量为3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性试验结果显示,5、15、45mg/kg/日三个剂量组给药对母体动物未见明显影响。45mg/kg/日组可见胎仔死亡率上升,存活率下降,未见致畸作用。孕兔的安全剂量为45mg/kg/日,家兔胎仔的为15mg/kg/日。大鼠围产期及哺乳期的毒性试验结果显示,30mg/kg/日剂量组可见母体体重增加抑制、分娩障碍,同时可见同组幼鼠出现因哺乳不良而出现的—般状况恶化、体重下降、生存率降低。哺乳期间,给药10mg/kg/日以上剂量组可见幼鼠有低体重倾向及耳廓分离完成率低下。围产期和哺乳期母鼠的安全剂量为10mg/kg/日,幼鼠的为3m
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH13062006
【药代动力学】
据国外文献报道:血药浓度在健康成人饭后单次口服盐酸洛美利嗪l0mg,血浆中盐酸洛美利嗪的浓度在给药后4.8小时达到最高值,消除半衰期为3.4小时。空腹给药与饭后给药比较,达峰时间缩短,对其他的药代动力学指标未见影响。药物速度参数(平均值±标准偏差) 给药量(mg) 例数 Cmax(ng/m1) Tmax(h) Tl/2(-12h)a) AUCO-12h(ng.h/ml)10 6 7.7±2.7 4.8±1.3 3.4±0.6 45.5±15.1给药后12小时消除半衰期在健康成人1日1次共14日口服盐酸洛美利嗪时血浆中盐酸洛美利嗪浓度在第10日前后达到稳定状态,α相及β相的消除半衰期分别是3.0小时,108.3小时。代谢健康成人单次口服盐酸洛美利嗪40mg,血浆中除了洛美利嗪,作为代谢物主要有三甲氧基苯甲基的0-脱甲基物及其葡糖醛酸结合物和由哌嗪环的4位N-脱烷基化产生的二苯甲基哌嗪。(注)本品认可的1日剂量可以根据症状适当增减,但不超过20mg。[参考]动物的吸收、分布、排泄单次口服14C-盐酸洛美利嗪后,经消化道迅速良好地被吸收(大鼠、狗)。在肺、肝、脂肪、肾上腺、胰脏等组织中高浓度
【ATC分类】N02C
【编码】HD008406
【贮藏】遮光,密封保存。
招商政策
1. 协助经销商共同举办学术年会、讲座及其他市场活动
2. 帮助经销商进行培训。具体包括:产品知识培训、销售技巧培训、渠道管理培训、客户管理培训、区域管理培训、谈判及团队建设培训、销售管理培训、招投标培训等
3. 为经销商提供所经销专业产品的相关礼品、宣传资料(彩页、易拉宝、展架)
4.帮助经销商进行产品销售分析、产品前景分析等,确保经销商的利益
5.帮助经销商进行产品相关信息、产品相关资料
代理要求
1、有医院网络(医院终端分销商)
2、有医院多科室应用的针剂产品推广经验
3、有专业推广队伍,能够长期推广产品
4、具备经济实力及相应财务处理能力
5、与当地政府事务和重要专家有良好的合作关系