甲硝唑芬布芬胶囊
发布时间：2014/3/31 9:31:36 浏览次数：2975
- 基本信息
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通用名称： 甲硝唑芬布芬胶囊
批准文号： 国药准字H32025591 【验证真伪】
产品分类： 西药 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药 (处方药)
招商区域： 全国
招商企业： 江苏神华药业有限公司
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 甲硝唑芬布芬胶囊 |
| 基药产品 | 是 |
| 适应症 | 用于牙龈炎，牙周炎等疾患。对口腔炎，舌炎等亦有一定疗效。 |
| 主要成分 | 本品为复方制剂，其组份为：甲硝唑0.1g，芬布芬75mg。 |
| 用法用量 | 口服。成人:一次2粒，一日3次。一日总量不超过14粒。 |
| 产品规格 | 复方制剂*10粒*1/2/3板/盒 |
| 适用科室 | 风湿免疫痛风病科用药 |
| 补充说明 | 【不良反应】1．本品严重不良反应为高剂量时可引发癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。 2．其他常见不良反应: (1)胃肠道反应，如胃痛，胃烧灼感、呕心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等，少数出现严重不良反应包括胃溃疡，出血，甚至穿孔。 (2)可逆性粒细胞减少。 (3)过敏反应，皮疹、麻疹、瘙痒等。 (4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。 （5）其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。 （6）白细胞轻度下降、血清转移酶微升等较少见。 【禁忌】1.对本品或吡咯类药物过敏史者禁用。 2.阿司匹林引起哮喘者禁用。 3.有活动性中枢神经疾病患者禁用。 4.血液病、消化道溃疡患者禁用。 5.严重肝、肾功能损害患者禁用。 6.孕妇及哺乳期妇女禁用。 7.儿童禁用。 【注意事项】1.致癌、致突变作用；动物试验或体外测定发现本品具致癌、、致突变作用，但人体中尚未证实。 2.使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。 3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、已糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。 4.用药期间不应饮用含洒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。 5.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。 6.本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。 7.厌氧菌感染合并肾功能衷竭者，给药间隔时间应由8小时延至12小时。 8.重复一个疗程前，应做白细胞计数。 9.同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。 10.念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物试验发现腹腔给药对胎仔具毒性，而口服给药性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此孕妇禁用。 甲硝唑在乳汁中浓度与血中相仿。动物试验显示甲硝唑对幼鼠具致癌作用，因此哺乳期妇女不宜使用。若必须用药，应暂停哺乳，并在疗程结束后24~48小时方可重新哺乳。 【儿童用药】儿童禁用。 【老年用药】老年患者因肝、肾功能减退、应用本品时需监测血药浓度并注意肾脏毒性。 【药物相互作用】1.本品能抑制华法林和其他口服抗凝剂的代谢，加强他们的作用，引起凝血酶原时间延长。 2.与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物作用，可以加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。 3.与西米替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品血消除半衰期（t1/2β），应根据血药浓度测定的结果调整剂量。 4.本品干扰双破仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故两周内应用双破仑者不宜再用本品。 5.本品干扰血清氨基转移酶和乳糖脱氢酶的测定结果，可使胆固醇，三酰甘油水平下降。 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】本品中甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶因而对甲硝唑耐药。 芬布芬为一种长效的非甾体抗炎镇痛药。进入体内后代谢成为联苯乙酯，可抑制环氧酶的活性，使前列腺素的合成减少而产生抗炎、镇痛及解热作用。 【药代动力学】甲硝唑口服吸收良好，生物利用度80％以上。口服0.25g、0.5g和2g1～2小时后血药峰浓度（Cmax）分别为6mg/L、12mg/L和40mg/L，达峰时间（Tmax）为1～2小时。广泛分布于组织和体液中，且能通过血－脑脊液屏障。唾液、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液等中药物的浓度均与同期的血药浓度相近，并都能达到有限浓度。蛋白结合率小于20％。部分在肝脏代谢。代谢物也具有抗菌作用。血消除半衰期（t1/2β）为7～8小时，60％～80％经肾脏排泄，其中20％为原形，其余为代谢物（25％为葡萄糖醛酸结合物，14％为其他代谢结合物）。10％随粪便排泄，14％从皮肤排泄。 芬布芬口服2小时左右80％被吸收，活性代谢物的血浓度在6～8小时达峰值。半衰期（t1/2）较长，约7小时，但72小时仍在血中可以测到浓度。血浆蛋白结合率为98％～99％。66％由尿排出，10％由呼吸道排出，10％由粪便排出。 【贮藏】遮光，密封保存。 【有效期】24个月 |
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