塞克硝唑胶囊
发布时间:2014/3/31 9:31:36 浏览次数:2437
- 基本信息
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通用名称: 塞克硝唑胶囊
批准文号: H20070304 【验证真伪】
产品分类: 西药 抗感染类药物 (处方药)
生产企业: 山东翔宇健康制药有限公司
招商区域: 内蒙,辽宁,吉林,黑龙江
招商企业: 山东翔宇健康制药有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
塞克硝唑胶囊 |
| 适应症 |
硝基咪唑类抗原虫药物,主治1,由阴道毛滴虫引起的尿道炎,阴道炎,2,肠阿米巴病,3,肝阿米巴4,贾第鞭毛虫病 |
| 主要成分 |
塞克硝唑 |
| 用法用量 |
4粒一日两次 |
| 产品规格 |
0.25*8 0.25*16 |
| 适用科室 |
感染科用药 |
| 产品卖点 |
新药 |
| 补充说明 |
【其他说明】:赵经理,【药品生产单位】:新药 |
| 其它说明 |
超低价招商 |
【药品名称】
通用名称:塞克硝唑胶囊
英文名称:SecnidazoleGranules
商品名称:可尼
【成份】本品主要成份为塞克硝唑化学名称为:1-(2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑半水合物分子式:C7H11N3O3·?H2O分子量:194.19
【性状】本品为硬胶囊,内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。
【适应症】
硝基咪唑类抗原虫药物。主要用于治疗下述疾病:由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎;肠阿米巴病;肝阿米巴病;贾第鞭毛虫病。
【功能主治】硝基咪唑类抗原虫药物。主要用于治疗下述疾病:由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎;肠阿米巴病;肝阿米巴病;贾第鞭毛虫病。
【规格】0.25g。
【包装】PVC/铝箔泡罩包装,8粒/板×1板/盒。
【用法用量】
用法:口服,餐前服用。用量:由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎:成人2g(8粒),单次服用。配偶应同时服用。肠阿米巴病:有症状的急性阿米巴病:成人,2g(8粒),单次服用;儿童:30mg/kg,单次服用。无症状的急性阿米巴病:成人,一次2g(8粒),一日1次,连服3日;儿童:一次30mg/kg,一日1次,连服3日。肝脏阿米巴病:成人:一日1.5g(6粒),一次或分次口服,连服5日;儿童:一次30mg/kg,一次或分次口服,连服5日。贾第鞭毛虫病:儿童:30mg/kg,单次服用。
【不良反应】
常见不良反应为口腔金属异味。偶见不良反应有消化道紊乱(如恶心、呕吐、腹泻、腹痛)、皮肤过敏反应(如皮疹、荨麻疹,瘙痒)、深色尿、白细胞减少(停药后恢复正常)。罕见不良反应:眩晕、头痛、中度的神经功能紊乱。
【禁忌】以下患者禁用对塞克硝唑或一般硝基咪唑类药物过敏者;妊娠期及哺乳期妇女。有血液疾病史的患者禁用。
【注意事项】
血象异常即往史的患者慎服本品。服药期间禁饮酒精类饮料或饮酒。应放置在儿童触不到的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠或有可能妊娠的妇女禁用本品;塞克硝唑口服吸收后能够透过胎盘屏障进入乳汁,因此服药期间,哺乳期妇女应避免授乳。
【儿童用药】12岁以上儿童可以服用本品,单次服用本品的剂量为30mg/kg,或在医生指导下使用。
【老人用药】目前尚无65岁以上老人用药的资料。
【药物相互作用】
塞克硝唑与双硫醒(又名戒酒硫)同服可引起谵妄或精神错乱,服用本品治疗期间或至少服药后一天内不可饮酒,以免发生双硫醒样反应。塞克硝唑对华法令的抗凝作用有很强的抑制,故有血象异常既往史的患者不宜服用。
【药物过量】5-硝基咪唑类药物在长时间、大剂量被服用后可能会具有潜在的致突变和致癌作用。因此在过量服用本品后请立即与医生联系。
【药理】塞克硝唑为5-硝基咪唑类抗原虫/微生物药,其结构及药理作用与甲硝唑相似。塞克硝唑的体外抗原虫谱与甲硝唑相当,包括阴道毛滴虫、牛毛滴虫、痢疾阿米巴、兰伯贾第虫(十二指肠贾第鞭毛虫、肠贾第鞭毛虫)。塞克硝唑对阴道毛滴虫的MIC与甲硝唑相似(0.7μg/ml),二者对痢疾阿米巴的最小抑制浓度也相似(6μg/ml)。塞克硝唑对十二指肠贾第鞭毛虫的最小抑制浓度(0.2μg/ml)明显低于甲硝唑(1.2μg/ml),但其临床相关性不明确。
【毒理】动物试验未见本品有致畸作用,但与其他5-硝基咪唑类药物相同,塞克硝唑应尽量避免用于妊娠的前三个月。
【药代动力学】
据文献资料:吸收:塞克硝唑口服后吸收迅速,1.5~3小时血药浓度达峰值,单次口服塞克硝唑0.5~2g的绝对生物利用度近100%。在应用剂量范围内,给药剂量与最大血浆药物浓度(Cmax)及血药浓度-时间曲线下面积(AUC)成正比。分布:塞克硝唑在体内分布范围不广泛,稳态分布体积很小(49.2L),仅约血浆药物总量的15%与血浆蛋白或球蛋白结合。血清药物浓度与龈缝液中药物的浓度相近,因此本品极易透过牙龈组织。塞克硝唑还能透过胎盘屏障进入乳汁。代谢:塞克硝唑主要在肝脏代谢,其代谢产物为RP35843。排泄:塞克硝唑清除速度为1.68L/h(28ml/min)。塞克硝唑以原形随尿液排出,但速度缓慢,单次口服塞克硝唑2g,72小时后尿样中可检出大约10~25%塞克硝唑(包括原药和代谢物),96小时累积经尿排泄量约为50%。塞克硝唑消除半衰期为17~29小时。
【ATC分类】P01A
【编码】HD006155
【贮藏】遮光、密封、干燥处保存。