头孢克洛胶囊

发布时间：2014/3/31 9:31:36　浏览次数：2327

基本信息: 通用名称：头孢克洛胶囊
批准文号：国药准字H20067033 【验证真伪】
产品分类：西药抗感染类药物
生产企业：四川制药制剂
招商区域：全国
招商企业：河南省国药医药有限公司

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通用名称	头孢克洛胶囊
医保产品	是
适应症	本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。
主要成分	头孢克洛。
用法用量	本品适宜空腹后口服。成人常用量一次0.25g，一日3次。严重感染时剂量可加倍，但一日总量不超过4g，或遵医嘱。
产品规格	0.25g（按C15H14ClN3O4S计算）。
适用科室	感染科用药
产品卖点	医保
补充说明	【其他说明】：【药品名称】头孢克洛胶囊英文名称：Cefaclor Capsules 汉语拼音： ToubɑoKeluo Jiɑ0nɑnɡ 【成份】本品主要成份为头孢克洛。化学名称：(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。化学结构式：　　　　　　　　　　　　　　　分子式： C15H14ClN3O4S•H2O 分子量： 385.82 【性状】本品内容物为类白色至微黄色粉末。【批准文号】国药准字H20067033 【规格】0.25g(按C15H14ClN3O4S计算)。【包装】（1）6s400盒/件；（2）12s400盒/件【适应症】本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。【用法用量】本品适宜空腹后口服。成人常用量一次0.25g，一日3次。严重感染时剂量可加倍，但一日总量不超过4g，或遵医嘱。小儿一般按体重一日20mg/kg，分3次给予，严重感染可增至40mg/kg，但一日总量不超过1g。【不良反应】1、与头孢克洛治疗有关的不良反应如下: 过敏反应:根据报道，约占病人的1.5％，包括荨麻疹样皮疹（1/100）。瘙痒、荨麻疹和库姆斯试验阳性，发生率均在1/200以下。
其它说明	头孢克洛空腹吸收良好，不管本品是否与食物同时服用，总吸收量相同。然而，当本品与食物同服时，达到的峰浓度为空腹者服用后观察到的峰浓度的50-70%，而且通常要延缓45-60分钟才出现。本品在体内分布广泛，在中耳脓液中可达到有效浓度，在唾液和泪液中浓度也高。血清蛋白结合率低，约25%。约给药量的15%在体内代谢，在8小时内，约60-85%的药物以原形经肾从尿中排泄，尿药中浓度高，少量自胆汁排泄，大部份药物在服药2小时内排出。本品在正常人的半衰期为0.6-0.9小时。对于肾功能受损的病人，头孢克洛的血清半衰期稍延长。对于肾功能严重受损的病人，本品的排泄途径尚未测出，血液透析可使其半衰期缩短25-50%。对血清肌酐值正常的老年健康人群（大于65岁），可知其有较高的血浆药物浓度峰和AUC值，这一现象被认为是与年龄有关的肾功能下降引起的，但其没有明显的临床特征。所以，对于血清肌酐值正常的老年人没有必要调整剂量。

【药品名称】
通用名称：复方头孢克洛胶囊
英文名称：Compound Cefaclor Capsules
拼音名称：Fufang Toubaokeluo Jiaonang
【成份】本品为复方制剂，其组分为：每粒含头孢克洛250mg、溴己新8mg。
【性状】本品为硬胶囊剂，内容物为白色至微黄色粉末。
【适应症】本品适用于治疗因敏感菌引起的呼吸道感染，可用于鼻窦炎，咽炎，扁桃体炎，急性支气管炎，慢性喘息性支气管炎急性发作，肺炎等的治疗。当严重感染时，或者由低敏感的细菌引起感染时，可增加使用本品的剂量，以提高治疗效果（参见剂量和用法）。
【规格】每粒含头孢克洛250mg，溴己新8mg。
【用法用量】口服。成人和10周岁以上儿童：一次2粒，一日3次，成人在感染严重时，每次可以加服2粒。儿童：按体重以头孢克洛计一日20～40mg/kg，分3次服用。一般情况下，医生会确定服用本品的时间，如果感到病情好转时，也应遵医嘱服用。
当用本品治疗β-溶血性链球菌感染时，服用本品的疗程，至少应该持续10天。
【不良反应】⒈可能会出现的副作用有：消化道症状，包括出现腹泻、恶心、头晕、腹痛和呕吐。在长期使用头孢类药物时，可能会导致不敏感菌的大量繁殖，出现腹泻、伪膜性结肠炎等消化道症状。个别情况下会出现暂时性肝脏不适，或胆汁郁积性黄疸。
⒉个别情况下会出现淋巴结肿大和蛋白尿。当停药后几天，这些症状会自然消失。
⒊过敏性症状：如皮肤斑疹，瘙痒，潮红，呼吸困难，体温升高伴有寒战等。服用头孢类药品后，偶有红斑渗出、剥脱性皮炎，斯蒂芬斯－约翰逊综合征。此外还可出现如无力、水肿、呼吸困难、暂时知觉丧失、脉加快等症状。出现上述症状时，应停止服药，并应到医院就诊。
⒋神经系统：下列情况很少出现：暂时的兴奋、紧张不安、失眠、精神错乱、肌张力增高、头晕、困倦。
⒌在服用头孢克洛后实验室检查可能出现的变化：如肝脏SGOT、SGPT和碱性磷酸酶轻度升高。暂时性白血球数量减少，一过性淋巴细胞增多等，罕见溶血性贫血。
⒍偶有出现血小板减少，可逆性间质性肾炎，生殖器瘙痒，阴道炎等。
【禁忌】对头孢菌素类抗生素或溴己新过敏的患者禁用。
【注意事项】
⒈本品与青霉素类或头霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。
⒉肾功能减退及肝功能损害者慎用。
⒊有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。
⒋长期服用本品可致菌群失调，引起继发性感染。
⒌对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe 反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。
⒍本品宜空腹口服，因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。
【孕妇及哺乳期妇女用药】当孕妇或哺乳期妇女服用本药后，虽没有数据证明其危害，但由于药物会进入母乳，因此哺乳期妇女不应服用本品；孕妇慎用。
【儿童用药】新生儿的用药安全尚未确定。
【老年用药】老年患者应在医生指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。
【药物相互作用】⒈丙磺舒会延缓头孢克洛在肾中的排泄。
⒉在个别情况下，当患者服用头孢克洛的同时，服用香豆素类的抗凝血药，可能会出现凝血时间延长。
⒊呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。
⒋克拉维酸可增强本品对某些因产生β-内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为复方制剂。头孢克洛为广谱半合成头孢菌素类抗生素。对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、A组溶血性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同，对不产酶金黄色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用较头孢羟氨苄强2～4倍。对革兰阴性杆菌包括对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性较头孢氨苄强，与头孢羟氨苄相仿，对奇异变形杆菌、沙门菌属和志贺菌属的活性较头孢羟氨苄强。
2.9～8mg/L的头孢克洛可抑制所有流感嗜血杆菌，包括对氨苄西林耐药的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌对本品很敏感。吲哚阳性变形杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属和铜绿假单胞菌均对本品耐药。头孢克洛的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。本品药物组分盐酸溴己新能使痰中的粘多糖纤维化和裂解，使痰液粘稠度降低，分泌增加，从而使痰液变稀，易于咳出，使呼吸道通畅。
【药代动力学】本品口服后迅速从肠道吸收，分布于全身组织中。口服本品2粒头孢克洛的血药峰浓度（Cmax）约为13.44 mg/L，达峰时间（tmax）约0.56小时，血浆消除半衰期（t1/2β）为0.57小时。
本品在中耳脓液中可达到足够的浓度；在唾液和泪液中浓度高。血清蛋白结合率约为25%。给药量的约15%在体内代谢。
本品主要自肾排泄，8小时内给药量的约77%以原形自尿中排出，尿药浓度高；约0.05%自胆汁排泄，胆汁中药物浓度较血药浓度低。血液透析能清除部分本品。
【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】YBH04602003(试行)

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