甲磺酸多沙唑嗪片基本药物

发布时间:2014/3/31 9:31:36 浏览次数:3057
基本信息
通用名称: 劳拉西泮
批准文号: 国药准字H20031064  【验证真伪
产品分类: 西药 心血管系统药物 男科用药 (处方药)
生产企业: 安徽济丰药业有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 安徽济丰药业有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 劳拉西泮
    基药产品
    适应症 产品适应症甲磺酸多沙唑嗪片主要成份为甲磺酸多沙唑嗪,为长效α1-受体阻滞剂,能够使周围血管扩张,从而降低血压,同时能使膀胱、前列腺平滑肌松弛,减轻前列腺增生引起的尿道阻塞症状。临床上用于原发性高血压、良性前列腺增生的治疗。
    临床研究表明: 【功效主治】原发性高血压;良性前列腺增生。【化学成分】本品化学名称为:[1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-(1,4-苯并二恶烷-2-撑羰基)]哌嗪甲磺酸盐。  分子式:C23H25N5O5·CH4O3S分子量:547.59
    主要成分 甲磺酸多沙唑嗪。
    用法用量 1.成人常用量口服,起始剂量1mg,每天一次,1-2周后根据临床反应和耐受情况调整剂量;首剂及调整剂量时宜睡前服。维持量为1-8mg,每日1次,但超过4mg易引起体位性低血压。国外研究资料提示本品*大使用剂量至16mg/日。
    产品规格 (1)2mg*14片/盒 (2)2mg*7片/盒
    产品卖点 国家二类新药临床上用于原发性高血压、良性前列腺增生的治疗。
    补充说明 【其他说明】:老年患者用药
    本品在老年高血压者可能有明显低血压反应,须减少每日维持量。本品在良性前列腺增生治疗中,老年人和非老年人的性和有效性是一致的。
    禁忌症 1.对喹唑啉类(如哌唑嗪,特拉唑嗪)过敏者。 2.服用本品后发生严重低血压。


    【药品生产单位】:安徽济丰药业有限公司
    其它说明 【药理作用】 药理作用多沙唑嗪片是长效?1-受体阻滞剂。本品选择性作用于节后?1-肾上腺素受体,使周围血管扩张,周围血管阻力降低而降低血压,对心排出量影响不大。与其他的?1-受体阻滞剂一样,多沙唑嗪对立位血压和心率影响较大。本品作用于前列腺和膀胱颈平滑肌的?1-肾上腺素受体,使膀胱颈、前列腺、前列腺包膜平滑肌松弛,尿道和膀胱阻力减低,从而减轻前列腺增生引起的尿道阻塞症状。本品能轻度降低总胆固醇(2-3%)、LDL-胆固醇(4%),并轻度升高HDL-胆固醇(4%)。但这些变化的临床意义目前还不清楚。致癌、致突变和生殖毒性大鼠和小鼠分别长期口服(24个月)*大耐受剂量的多沙唑嗪(40mg/kg/天和120mg/kg/天),未发现有致癌活性。致突变研究没有显示本品及其代谢产物对染色体和亚染色体结构的影响。大鼠研究证实,口服本品20mg/kg/天,可降低雄性大鼠的生殖能力;但在停服本品后2周内即可恢复其生殖能力。在口服本品5及10mg/kg/天时未见其对雄鼠生育力的影响。目前尚未见任何本品对人类男性生育力影响的报告。妊娠兔和大鼠每日分别口服本品高达41mg/kg和20mg/kg(相当于人类服用本品12mg/天时Cmax和ACU的10倍和4倍)时,未发现对胎崽有影响。兔在服用本品达80mg/kg时,可降低胎崽的存活率。放射活性研究显示本品能通过妊娠大鼠的胎盘。大鼠围产期的研究表明,每日口服本品40或50mg/kg(相当于人类服用本品12mg/天时ACU的8倍)可延缓幼鼠产后发育。哺乳期大鼠研究发现,母鼠单剂量口服[2-14C]标记的本品1mg/kg时,其乳汁中的*大浓度比母体血浆浓度高出20倍。   【药物相互作用】 1 吲哚美辛或其他非甾体抗炎药物与本品同用可减弱降压作用。可能由于抑制肾前列腺素合成和(或)引起水、钠潴留。   2 西咪替丁可轻度增加多沙唑嗪血药浓度和半衰期,但其临床意义不详。   3 其他降压药与本品同用时降压作用增强,需调整剂量。   4 雌激素与本品合用时由于体液潴留而增高血压。   5 拟交感胺类与本品合用可使前者升压作用与后者降压作用均减弱。   6 人体外血浆研究表明,多沙唑嗪对地高辛、华法令、苯妥因、吲哚美辛的蛋白结合率无影响。
    贮藏 遮光、密封保存。

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