注射用盐酸托烷司琼
发布时间：2014/3/31 9:31:36 浏览次数：2892
- 基本信息
-
通用名称： 注射用盐酸托烷司琼
批准文号： 国药准字H20061060 【验证真伪】
产品分类： 西药 消化系统药 (处方药)
生产企业： 山东罗欣药业集团股份有限公司
招商区域： 四川
招商企业： 四川本草堂药业
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
注射用盐酸托烷司琼 |
| 医保产品 |
是
|
| 适应症 |
详见说明书 |
| 主要成分 |
盐酸托烷司琼。化学名称：3-吲哚甲酸（8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3a-辛基）酯盐酸盐。 |
| 用法用量 |
将本品溶于100毫升常用的输注液中（如生理盐水、林格氏液或5*葡萄糖液）在化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。儿童用量:一般不**用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量:2岁以上儿童剂量0.１毫克／公斤，*高可达5毫克/天。成人用 |
| 产品规格 |
2mg |
| 适用科室 |
神经科用药，消化科用药 |
| 产品卖点 |
国家医保，可注射也可口服。 |
| 补充说明 |
本品是一种外周神经原及中枢神经系统5-羟色胺3（5-HT3）受体的强效、高选择性的竞争拮抗剂。某些物质包括一些化疗药可激发内脏粘膜的类嗜铬细胞释放出5-羟色胺，从而诱发伴恶心的呕吐反射。本品主要通过选择性地阻断外周神经原的突触前5-HT3受体而抑制呕吐反射，另外，其止吐作用也可能与其通过对中枢5-HT3受体的直接阻断而抑制后区的迷走神经的刺激作用有关。毒理研究:遗传毒性:文献报道盐酸托烷司琼对小鼠骨髓微核无明显影响，体外高浓度也未见染色体畸变和致突变作用。生殖毒性:动物生殖毒性试验提示本品有潜在胚胎毒性。尚不清楚本品是否可进入乳汁，因此哺乳期妇女不应使用本品。
|
【药品名称】
通用名称：注射用盐酸托烷司琼
英文名称：TropisetronHydrochlorideforInjection
商品名称：纾吉
【成份】本品主要成份为：盐酸托烷司琼
【性状】本品为白色疏松块状物。
【适应症】
预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐；用于外科手术后恶心和呕吐。
【功能主治】预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐；用于外科手术后恶心和呕吐。
【规格】5mg（按托烷司琼计算）
【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶，6瓶/盒。
【用法用量】
预防和治疗化疗引起的恶心和呕吐：将本品5mg溶于100毫升常用的输注液中（如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液）在化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。儿童用量：一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量：2岁以上儿童剂量0.1mg/公斤，最高可达5mg/天。成人用量：成人的推荐剂量为5毫克/天，第1天静脉给药，第2～6天可改为口服给药。用于外科手术后恶心和呕吐：将本品2mg溶于生理盐水、林格氏液或5%的葡萄糖液由静脉输注或缓慢静脉注射。
【不良反应】
盐酸托烷司琼通常耐受性良好，推荐剂量下的不良反应为—过性。常见的不良反应有头痛、头昏、便秘、眩晕、疲劳和胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等。极少数病人可能出现一过性血压改变或过敏反应，前者无需特殊治疗，后者经抗过敏治疗后可好转。
【禁忌】对盐酸托烷司琼过敏者禁用。
【注意事项】
高血压未控制的患者，用药后可能引起血压进一步升高，故高血压患者应慎用，其用量不宣超过10毫克/天。盐酸托烷司琼常见不良反应是头晕和疲劳，患者服药后在驾车或操纵机械者应慎用。肝肾功能障碍者使用本品半衰期延长，但这种变化在每天5mg，连续用药6天的治疗中不会发生药物蓄积，因此不必调整用药剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。盐酸托烷司琼是否泌入人乳尚未证实，故用药患者不应授乳。
【儿童用药】一般不推荐使用，如病情需要必须使用时，其剂量参见。
【老人用药】老年人应用无需调整剂量。
【药物相互作用】
盐酸托烷司琼与利福平或其他肝酶诱导药物（如苯巴比妥）同时使用，则可导致盐酸托烷烷司琼的血浆浓度降低，因此代谢正常者需增加剂量（代谢不良者不需增加）。细胞色素P450酶抑制剂如西米替丁对盐酸托烷司琼的血浆浓度的影响，在正常使用的情况下无需调整剂量。
【药物过量】症状：多次大剂量使用时可有幻视。高血压患者的血压可升高。处理：对症治疗，应对患者的重要生命体征做严密观察。
【药理】本品是一种外周神经原及中枢神经系统5-羟色胺3（5-HT3）受体的强效、高选择性的竞争拮抗剂。某些物质包括一些化疗药可激发内脏粘膜的类嗜铬细胞释放出5-羟色胺，从而诱发伴恶心的呕吐反射。本品主要通过选择性地阻断外周神经原的突触前5-HT3受体而抑制呕吐反射，另外，其止吐作用也可能与其通过对中枢5-HT3受体的直接阻断而抑制最后区的迷走神经的刺激作用有关。
【毒理】遗传毒性：文献报道盐酸托烷司琼对小鼠骨髓微核无明显影响，体外高浓度也未见染色体畸变和致突变作用。生殖毒性：动物生殖毒性试验提示本品有潜在胚胎毒性。尚不清楚本品是否可进入乳汁，因此哺乳期妇女不应使用本品。
【执行标准】YBH12672005（试行）
【药代动力学】
以下根据文献资料：健康志愿者静脉注射盐酸托烷司琼，消除半衰期（t1/2β）约为7.3—30.3小时，表观分布容积（V）约为400-600升，蛋白结合率为59—71%。托烷司琼的代谢主要是吲哚环上5、6和7位的羟化，再进一步形成葡萄糖醛酸和硫酸的结合产物，最后经尿或胆汁排出（代谢物经尿和粪排出比例为5：1）。代谢物对5-HT3受体的作用极弱，故不呈现药理作用。代谢正常者的消除半衰期（β相）约7—10小时，在代谢不良者中，该值可能延长至45小时。本品的总体清除率约为1升/分钟，其中经肾清除的约为10%。在代谢不良的患者中，尽管经肾清除的比例不变，但总体清除率却降为0.1～0.2升/分钟。这种降低可导致消除半衰期延长的4—5倍、AUC值提高5～7倍，而Cmax和分布容积与正常代谢者无显著性差别，在代谢不良者中，经尿液排出的药物原型比例较代谢正常者大。在剂量超过10mg、每天二次的多天用药期间，参与本品代谢的肝酶系统的代谢能力可达饱和，并可造成本品血药浓度的剂量依赖性增高。然而，即使在代谢不良者中，这类剂量所产生的血药浓度仍属可较好耐受的水平。因此，如果采用5mg/天、共六天的给药方案，不必担
【ATC分类】A04A
【医保类别】乙
【编码】HD010317
【贮藏】密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。
招商政策
及时提供货源，确保全国范围内2~10天到货；企业将持续稳定的给予代理商**的服务工作；实行区域低价代理，确保运作者受益；提供合理的运作空间，确保投入与受益成正比；
代理要求
具有一定的经济实力和良好的商业信誉；具有较强的责任心和信心；具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
