硫酸庆大霉素注射液
发布时间：2014/3/31 9:31:36 浏览次数：2614
- 基本信息
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通用名称： 硫酸庆大霉素注射液
批准文号： 国药准字H42020771H42020770 【验证真伪】
产品分类： 西药 眼科用药
生产企业： 湖北潜江制药股份有限公司
招商区域： 全国各地区
招商企业： 湖北潜江制药股份有限公司
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
硫酸庆大霉素注射液 |
| 基药产品 |
是 |
| 适应症 |
1．适用于治疗敏感革兰氏阴性杆菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的严重感染，如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。治疗腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧菌药物合用，临床上多采用庆大霉素与其他抗菌药联合应用。与青霉素(或氨苄西林)合用可治疗肠球菌属感染。
2．用于敏感细菌所致中枢神经系统感染，如脑膜炎、脑室炎时，可同时用本品鞘内注射作为辅助治疗。
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| 主要成分 |
硫酸庆大霉素 |
| 用法用量 |
1．成人肌内注射或稀释后静脉滴注，一次80mg（8万单位），或按体重一次1～1.7mg/kg，每8小时1次；或一次5mg/kg，每24小时1次。疗程为7～14日。静滴时将一次剂量加入50～200m |
| 产品规格 |
2ml:8万单位 1ml:4万单位 |
| 适用科室 |
感染科用药，眼科用药 |
| 补充说明 |
【其他说明】：本品为氨基糖苷类抗生素。对**革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好抗菌作用，对**肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属(包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的约80*有良好抗菌作用，但甲氧西林耐药株则对本品多数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差，肠球菌属则对本品大多耐药。本品与β内酰胺类合用时，多数可获得协同抗菌作用。
本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株**增多。
【药品生产单位】：湖北潜江制药股份有限公司 |
| 其它说明 |
头孢粉针剂、头孢小容量注射剂、大包产品寻求合作，有意者请联系。 |
【药品名称】
通用名称：硫酸庆大霉素注射液
英文名称：GentamycinSulfateInjection
商品名称：硫酸庆大霉素注射液
【成份】本品主要成份为硫酸庆大霉素，为一种多组份抗生素，含C1、C1a、C2a、C2等组份。辅料为亚硫酸氢钠、注射用水。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
适用于治疗敏感革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的严重感染，如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。治疗腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧菌药物合用，临床上多采用庆大霉素与其他抗菌药联合应用。与青霉素（或氨苄西林）合用可治疗肠球菌属感染。用于敏感细菌所致中枢神经系统感染，如脑膜炎、脑室炎时，可同时用本品鞘内注射作为辅助治疗。
【功能主治】适用于治疗敏感革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的严重感染，如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。治疗腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧菌药物合用，临床上多采用庆大霉素与其他抗菌药联合应用。与青霉素（或氨苄西林）合用可治疗肠球菌属感染。用于敏感细菌所致中枢神经系统感染，如脑膜炎、脑室炎时，可同时用本品鞘内注射作为辅助治疗。
【规格】2ml：8万单位
【包装】低硼硅玻璃安瓿装，2ml/支×10支/盒
【用法用量】
成人、肌内注射或稀释后静脉滴注，一次80mg（8万单位，1支），或按体重一次1-1.7mg/kg。每8小时1次；或一次5mg/kg，每24小时1次。疗程为7-14日。静滴时将一次剂量加入50-200ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，一日1次静滴时加入的液体量应不少于300ml。使药液浓度不超过0.1%。该溶液应在30-60分钟内缓慢滴入，以免发生神经肌肉阻滞作用。小儿、肌内注射或稀释后静脉滴注，一次2.5mg/kg，每12小时1次；或一次1.7mg/kg，每8小时1攻。疗程为7-14日，期间应尽可能监测血药浓度，尤其新生儿或婴儿。鞘内及脑室内给药、剂量为成人一次4-8mg，小儿（3个月以上）一次1—2mg，每2-3日1次。注射时将药液稀释至不超过0.2%的浓度，抽入5ml或10ml的无菌针筒内，进行腰椎穿刺后先使相当量的脑脊液流入针筒内，边抽边推，将全部药液于3-5分钟内缓缓注入。肾功能减退患者的用量：按肾功能正常者每8小时1次，一次的正常剂量为1-1.7mg/kg，肌酐清除率为10-50ml/min时，每12小时1次，一次为正常剂量的30%-70%；肌酐清除率＜10ml/min时，每24-48小时给予正常剂量的20%-30%。肌酐清除率可直接测定或从患者血肌酐值按下式计算：血液透析后可按感染严重程度，成人按体重一次补给剂量1-1.7mg/kg，小儿（3个月以上）一次补给2-2.5mg/kg。
【不良反应】
用药过程中可能引起听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性反应，影响前庭功能时可发生步履不稳、眩晕。也可能发生血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴等肾毒性反应。发生率较低者有因神经肌肉阻滞或肾毒性引起的呼吸困难、嗜睡、软弱无力等。偶有皮疹、恶心、呕吐、肝功能减退、白细胞减少、粒细胞减少、贫血、低血压等。少数患者停药后可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性症状，应引起注意。全身给药合并鞘内注射可能引起腿部抽搐、皮疹、发热和全身痉挛等。
【禁忌】对本品或其他氨基糖苷类过敏者禁用。
【注意事项】
下列情况应慎用本品：失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病及肾功能损害患者。交叉过敏，对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星过敏的患者，可能对本品过敏。在用药前、用药过程中应定期进行尿常规和肾功能测定，以防止出现严重肾毒性反应。必要时作听力检查或听电图尤其高频听力测定以及温度刺激试验，以检测前庭毒性。有条件时疗程中应监测血药浓度，并据以调整剂量，尤其对新生儿、老年和肾功能减退患者。每8小时1攻给药者有效血药浓度应保持在4-10μg/ml，避免峰浓度超过12μg/ml，谷浓度保持在1-2μg/ml；每24小时1次给药者血药峰浓度应保持在16-24μg/ml．谷浓度应＜1μg/ml。接受鞘内注射者应同时监测脑脊液内药物浓度。不能测定血药浓度时，应根据测得的肌酐清除率调整剂量。给予首次饱和剂量(1-2mg/kg)后，有肾功能不全、前庭功能或听力减退的患者所用维持量应酌减。应给予患者足够的水分，以减少肾小管的损害。长期应用可能导致耐药菌过度生长。不宜用于皮下注射。本品有抑制呼吸作用，不得静脉推注。对诊断的干扰：本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(GOT)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可穿过胎盘屏障进入胎儿组织，有引起胎儿听力损害的可能，孕妇使用本品前应充分权衡利弊。本品在乳汁中分泌量很少，但通常哺乳期妇女在用药期仍宜暂停哺乳。
【儿童用药】庆大霉素属氨基糖苷类，在儿科中应慎用，尤其早产儿及新生儿，因其肾脏组织尚未发育完全，使本类药物的半衰期延长，易在体内积蓄而产生毒性反应。
【老人用药】老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退，即使肾功能测定值在正常范围内，仍应采用较小治疗量。老年患者应用本品后较易产生各种毒性反应，应尽可能在疗程中监测血药浓度。
【药物相互作用】
与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用，可能增加其产生耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用的可能性。与神经肌肉阻滞剂合用，可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制等症状。与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素（或去甲万古霉素）等合用，或先后连续局部或全身应用，可能增加耳毒性与肾毒性。与头孢噻吩、头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性。与多粘菌素类注射剂合用或先后连续局部或全身应用，可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。其他肾毒性及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后连续应用，以免加重肾毒性或耳毒性。氨基糖苷类与β-内酰胺类（头孢菌素类与青霉素类）混合时可导致相互失活。本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注。本品办不宜与其他药物同瓶滴注。
【药物过量】本品无特异性拮抗药，过量或引起毒性反应时，主赛用对症疗法和支持疗法，同时补充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于从血中清除庆大霉素。
【药理】本品为氨基糖苷类抗生素。对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好抗菌作用，对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属（包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌）中甲氧西林敏感菌株的约80%有良好抗菌作用，但甲氧西林耐药株则对本品多数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差，肠球菌属则对本品大多耐药。本品与β-内酰胺类合用时，多数可获得协同抗菌作用。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【药代动力学】
本品肌内注射后吸收迅速而完全，在0.5-1小时达到血药峰浓度(Cmax)，血消除半衰期(t1/2β)约2-3小时，肾功能减退者可显著延长。其蛋白结合率低。在体内可分布于各种组织和体液中，在肾皮质细胞中积聚，也可通过胎盘屏障进入胎儿体内，不易透过血-脑脊液屏障进入脑组织和脑脊液中。在体内不代谢，以原型经肾小球滤过随尿排出，给药后24小时内排出给药量的50%-93%。血液透析与腹膜透析可从血液中清除相当药量，使半衰期显著缩短。
【ATC分类】J01G
【医保类别】甲
【编码】HD004504
【贮藏】密闭，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
招商政策
•及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
•严格的市场保护，确保运作者权益；
•提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
•企业会持续稳定给予代理商做**服务工作；
•巨大的**空间；
•良好的售后服务；
•提供合法的经营手续；
•严格的市场保护；
代理要求
•有长期合作的决心；
•具有较强的责任心和信心；
•完善的销售网络；
•具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
•具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
•良好的商业网信誉；
•通畅的市场渠道；
•具有成熟完善的销售网络；
