氯诺昔康片
发布时间:2014/3/31 9:31:36 浏览次数:3192
- 基本信息
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通用名称: 氯诺昔康片
批准文号: 国药准字H20040577 【验证真伪】
产品分类: 西药 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药
生产企业: 黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
招商区域: 全国
招商企业: 黑龙江乌苏里江制药有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
氯诺昔康片 |
| 适应症 |
可用于手术后急性疼痛、外伤引起的中--重度疼痛、急性坐骨神经痛和腰痛、晚期癌痛,亦可用于慢性腰痛、骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的治疗。 |
| 主要成分 |
氯诺昔康 |
| 用法用量 |
治疗关节炎或慢性疼痛,口服8mg/次(1片),每日2次;急性疼痛,可根据疼痛程度单次或多次口服,每日总剂量不超过32mg(4片) |
| 产品规格 |
每片含氯诺昔康8mg |
| 产品卖点 |
国内首先上市的二类新药 |
| 补充说明 |
1.国内首先上市的二类新药 2.***片,匹罗昔康,美罗昔康的换代产品 3.新型的昔康类非甾体(非激素类)抗炎镇痛药 4.具有中枢与周围性双重止痛作用 5.吸收快,半衰期短,耐受性好 6.镇痛、抗炎,二效合一,可适用于晚期癌痛,术后急性疼痛 7.中、重度患者服用不良反应低 8.风湿,类风湿患者服用镇痛抗炎作用明显优于其它同类药物
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【药品名称】
通用名称:氯诺昔康片
英文名称:LornoxicamTablets
商品名称:达路
【成份】氯诺昔康
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色。
【适应症】
可用于手术后急性疼痛、外伤引起的中-重度疼痛、急性坐骨神经痛和腰痛、晚期癌痛,亦可用于慢性腰痛、骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的治疗。
【功能主治】可用于手术后急性疼痛、外伤引起的中-重度疼痛、急性坐骨神经痛和腰痛、晚期癌痛,亦可用于慢性腰痛、骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的治疗。
【规格】4mg
【包装】12片/板1板/盒,铝塑包装;10片/板2板/盒,铝塑包装。
【用法用量】
治疗关节炎或慢性疼痛,口服8mg(2片)/次,每日2次;急性疼痛,可根据疼痛程度单次或多次口服,每日总剂量不超过32mg(8片)。
【不良反应】
最常见的不良反应为胃肠道反应,包括:恶心、呕吐、胃烧灼感、消化不良,个别人出现胃溃疡、胃穿孔、消化道出血。
【禁忌】患有消化性溃疡和出血性疾病,严重肝肾功能不全,肾功能衰竭以及对本品成分过敏者。
【注意事项】
本品与西咪替丁合用时注意下调剂量;本品与格列本脲、华法林、锂盐、呋塞米或噻嗪类利尿药及地高辛合用时,应调整它们的用量;肾功能不全者亦应调整用量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】
药代动力学研究表明,雷尼替丁或含铝、钾、钙或铋的抗酸剂与氯诺昔康同时服用时,对氯诺昔康的药代动力学没有明显改变;但西米替丁与氯诺昔康同时服用时,前者抑制氯诺昔康的消除,导致稳态Cmax(28%)和AUC(9%)值显著的增加,而表观血浆清除率下降(12%)。氯诺昔康与其他几个NSAID相似,能显著的降低(30%)华法令的血浆浓度,增强它的抗凝作用。氯诺昔康引起健康志愿者稳态血浆地高辛的清除略有减少(15%),而对其他药代动力学指标没有明显影响。反过来,地高辛(0.25mg/kg)使氯诺昔康稳态Cmax减少20%,t1/2β增加36%,但不影响AUC值。氯诺昔康明显削弱速尿的利尿和排钠作用,增加血清锂的浓度和氨甲喋呤的AUC,不影响氨茶碱的药代动力学。
【药理】氯诺昔康为非甾体类消炎镇痛药,系噻嗪类衍生物。它通过抑制环氧合酶(COX)的活性来抑制前列腺素合成,具有较强的镇痛和抗炎作用。
【毒理】动物体内安全性研究显示,本品的毒性特征与其对环氧合酶的抑制作用一致,消化道和肾脏是对毒性最敏感的器官。重复给药毒性:SD大鼠灌胃给药0、0.06、0.16、0.40mg/kg/天,连续12个月,与给药相关的毒性主要有死亡、增重减缓、由失血而致的贫血、肾损害、肾脏乳头坏死及胃肠道粘膜损害等;肾脏病变在恢复性观察期间未能完全恢复;雌性大鼠的消除半衰期为雄性大鼠的2倍,从而使雌性大鼠暴露于氯诺昔康的时间远较雄性大鼠长。本试验中大鼠的未见毒性剂量为0.01mg/kg/天。遗传毒性:9项组合的遗传毒性试验未发现本品有致突变作用。生殖毒性:三段生殖毒性试验结果未发现本品有致畸作用,但可使分娩延缓。分娩延缓也见于其他非甾体类抗炎药,可能与其抑制前列腺素合成作用有关。致癌性:为期104周的大鼠致癌性试验未发现本品有致癌性。
【药代动力学】
本品口服完全吸收,单次口服4mg后在2.5h(Tmax)血浆峰浓度(Cmax)为280μg/L。本品与食物同时服用,延迟氯诺昔康的吸收,Tmax从1.5h增加到2.3h,AUC减少约15%。氯诺昔康与血浆蛋白高度结合(99.7%),口服表观分布容积为0.1~0.2L/kg。氯诺昔康能够进入外周血管间隙,在类风湿性关节炎病人膝关节的滑液中有分布。在人体,氯诺昔康主要在肝脏被代谢成无活性的5-羟基氯诺昔康。通过在尿液(42%)和粪便(51%)排除。本品体内半衰期非常短,其终末血浆消除半衰期(t1/2β)是3~5小时,多次重复给药不会在体内蓄积。年龄和肾功能不影响药代动力学参数,但在肝功能损害的病人观察到主要代谢物蓄积现象,在严重的肾功能不全病人增高肝肠循环。
【ATC分类】M01A
【编码】HD004766
【贮藏】遮光、密闭保存。
招商政策
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