注射用萘普生钠
发布时间：2014/3/31 9:31:36 浏览次数：3981
- 基本信息
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通用名称： 注射用萘普生钠
批准文号： 国药准字H20052668 【验证真伪】
产品分类： 西药 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药 (处方药)
生产企业： 山西普德药业有限公司
招商区域： 全国
招商企业： 北京安康伟业医药科技有限公司
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
注射用萘普生钠 |
| 适应症 |
本品用于**原因引起的发热及疼痛的对症治疗；并常用于类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肌腱炎、神经痛、痛风等症，尤其适用于上述疾病的急性发作期，另外也可用于原发性痛经及中、小手术后的止痛。 |
| 主要成分 |
萘普生钠 |
| 产品规格 |
0.275gX10支/盒/500支/件 |
| 适用科室 |
风湿免疫痛风病科用药 |
| 产品卖点 |
风湿、类风湿性关节炎，冻干粉针更 |
| 补充说明 |
【剂型】：冻干粉
【成 分 |
【药品名称】
通用名称：注射用萘普生钠
英文名称：NaproxenSodiumforInjection
商品名称：泰泽
【成份】本品主要成份为萘普生钠
【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【适应症】
本品用于各种原因引起的发热及疼痛的对症治疗。并常用于类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肌腱炎、神经痛、痛风等症，尤其适用于上述疾病的急性发作期，另外也可用于原发性痛经及中、小手术后的止痛。
【功能主治】本品用于各种原因引起的发热及疼痛的对症治疗。并常用于类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肌腱炎、神经痛、痛风等症，尤其适用于上述疾病的急性发作期，另外也可用于原发性痛经及中、小手术后的止痛。
【规格】0.275g（以萘普生钠计）
【包装】管制抗生素玻璃瓶，每盒10支。
【用法用量】
静脉注射：成人一次0.275g，一日1-2次，临用前以0.9的生理盐水适量溶解并稀释至20ml左右，缓慢注射，注射时间不得少于3分钟。小儿每公斤体重5mg或遵医嘱。静脉滴注：成人一次0.275g，一日1-2次，临用前以0.9的生理盐水适量溶解并稀释至lOOml左右，缓慢滴注，滴注时间不得少于30分钟。小儿每公斤体重5mg或遵医嘱。
【不良反应】
皮肤搔痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等，发生率一般为3%-9%。视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等，发生率为1%-3%。胃肠出血、肾脏损害（过敏性肾炎、肾乳头坏死及肾功能衰竭等）、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功能损害等较少见。发生率为1%-3%。注射部位可能有烧灼感。
【禁忌】已知对本品过敏的患者。服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。禁用于冠状动脉搭桥手术( CABG)围手术期疼痛的治疗。有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。有活动性消化道溃疡／出血，或者既往曾复发溃疡／出血的患者。重度心力衰竭患者。
【注意事项】
避免与其它非甾体抗炎药，包括选择陛COX-2抑制剂合并用药。根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最诋有效剂量，可以使不良反应降到最低。在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血.溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。针对多种COX一2选择性或非选择性NSADs药物持续时间达3年的I临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使即往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和／或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。和所有非甾体抗炎药( NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应嗔用非甾体抗炎药( NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应。例加剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)o这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】儿童慎用，且剂量应比成人低。
【老人用药】老年患者慎用本品。
【药物相互作用】
本品可加强肝素及双香豆素的抗凝血作用，使出血时间延长。与阿司匹林或其他水杨酸制剂同用时，对症状缓解并无增效。本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。本品可抑制锂随尿排泄，使锂的血药浓度升高。丙磺舒和本品合用时，可增加本品的血浆水平和明显延长本品的血浆半衰期。疗效和毒性反应同时增加，故不推荐用于临床。
【药物过量】尚不明确。
【毒理】本品为萘普生钠盐，1.1g相当于1g萘普生，是非甾体消炎解热镇痛药。具有较强的消炎、解热、镇痛作用，在体内以萘普生阴离子形式在血浆中循环，作用机理同萘普生相似，具有明显抑制前列腺素合成酶的作用，使前列腺素的释放减少甚至停止，从而起到了消炎、解热、镇痛作用。本品的急性毒性研究结果为：小鼠灌服的LD500.922±0.014g/kg，静脉的LD50=0.348±0.008g/kg，死亡动物经解剖未见有内脏明显病变发生。
【执行标准】YBH40612005
【药代动力学】
献报道，本品静脉注射后15分钟血浆浓度达到峰值，半衰期为12-14小时。在体内达到治疗浓度时，有99%萘普生与血浆蛋白结合，95%的本品以萘普生或代谢物6-氧-去甲基萘普生以及它们的结合物从尿中排出。可穿过胎盘，并从乳汁排出。不影响各种酶的代谢，在体内无积蓄作用。
【ATC分类】M01A
【编码】HD010023
【贮藏】遮光，密闭，室温（10-30℃）保存。
招商政策
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代理要求
·具有较强的责任心和信心； ·完善的销售网络；
·具有一定的经济实力和良好的商业信誉； ·具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
·具备终端（OTC，RX）推广能力的公司和个人； ·具有成熟完善的销售网络；
·通畅的市场渠道； ·良好的商业网信誉；·有长期合作的决心；
