伊血安颗粒
发布时间：2014/3/31 9:31:36 浏览次数：3755
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| 通用名称 | 伊血安颗粒 |
| 功能主治 | 活血止血，行气止痛。用于产后恶露不绝、人工流产后子宫出血不净，中医辨证属血瘀证者。可缩短出血持续时间，减轻小腹疼痛。 |
| 主要成分 | 滇桂艾纳香、益母草 、延胡索（醋制）、甘草。 |
| 用法用量 | 开水冲服。一次15g，一日3次。 |
| 产品规格 | 15g×3袋×2小盒 |
| 适用科室 | 妇科用药 |
| 产品卖点 | 全国 |
| 补充说明 | 【临床试验】II期临床试验中观察产后血性恶露不绝持续3周以上仍淋漓不断或人工流产后超过7天子宫出血仍不止，中医辨证属血瘀证者。以益母草胶囊为对照药物，采用多中心、随机分组，双盲双模拟试验方法。本品用法用量：口服，一次15g，一日3次。益母草胶囊用法用量：口服，一次4粒，一日3次。疗程为7天。产后恶露不绝者，试验组60例，对照组60例，开始服药后3、5、7天止血者，试验组分别为31.7*、38.3*、25.0*，对照组分别为18.3*、48.3*、23.3*，两组比较，差异无**性意义（P=0.195）。止血时间，治疗组4.37±1.50，对照组4.93±1.41天。人工流产后子宫出血不净，试验组61例，对照组61例，服药后3、5、7天止血者，治疗组分别为36.1*、37.7*、18.0*，对照组分别为31.1*、34.4*、19.7*，两组差异无**性意义（P=0.321）；止血时间，治疗组3.96±1.45天，对照组4.63±1.48天。对于产后恶露不绝者、人工流产后子宫出血不净患者，试验组和对照组对出血量、腹痛均有改善作用。产后恶露不绝者随访42～60天，人工流产后子宫出血不净者随访30～40天，未见异常。性方面，观测血常规、尿常规、便常规、肝功能（ALT）、肾功能（BUN、Cr）、心电图，上述指标个别病例出现轻度异常，研究者认为与本品无关。试验组、对照组各有4例出现乳汁分泌减少，尚不能排除与服用药物有关。对产后恶露不绝者进行了新生儿42～60天随访，未发现异常。III期临床试验中观察产后血性恶露不绝持续3周以上仍淋漓不断或人工流产后超过7天子宫出血仍不止，中医辨证属血瘀证者。以益母草胶囊为对照药物，采用多中心、随机分组方法。本品用法用量：口服，一次15g，一日3次。益母草胶囊用法用量：口服，一次4粒，一日3次。疗程为7天。产后恶露不绝者，试验组149例，对照组62例，开始服药后3、5、7天止血者，试验组分别为14.1*、51.0*、28.9*，对照组分别为8.1*、51.6*、24.2*，两组总***比较，差异有**性意义（P=0.020）。止血时间，治疗组4.97±1.27，对照组5.17±1.06天。人工流产后子宫出血不净，试验组172例，对照组63例，服药后3、5、7天止血者，治疗组分别为36.7*、38.3*、18.3*，对照组分别为31.7*、35.0*、20.0*，两组差异无**性意义（P=0.454）；止血时间，治疗组4.16±1.53天，对照组4.41±1.52天。对于产后恶露不绝者、人工流产后子宫出血不净患者，试验组和对照组对出血量、腹痛均有改善作用。产后恶露不绝者随访42～60天，人工流产后子宫出血不净者随访30～40天，未见异常。性方面，观测血常规、尿常规、便常规、肝功能（ALT）、肾功能（BUN、Cr）、心电图，上述指标个别病例出现轻度异常，研究者认为与本品无关。试验组有6例、对照组有1例出现乳汁分泌减少，尚不能排除与服用药物有关。对产后恶露不绝者进行了新生儿42～60天随访，未发现体格发育、运动功能及发音异常。 |
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