萘哌地尔片(浦畅)

发布时间:2014/3/31 9:31:36 浏览次数:2176
基本信息
通用名称: 萘哌地尔片(浦畅)
批准文号: 上海现代制药股份有限公司  【验证真伪
产品分类: 西药 男科用药 (处方药)
生产企业: 上海现代制药股份有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 上海现代制药股份有限公司
温馨提醒:请仔细阅读产品说明书,禁忌内容或者注意事项详见说明书。
    通用名称 萘哌地尔片(浦畅)
    中标产品
    适应症 良性前列腺增生引起的排尿障碍。
    产品规格 25mg/片,10片/板
    适用科室 泌尿科用药
    补充说明 【产品特点】**一代的a1A、a1D双重受体阻断剂,超高选择性有效应对梗阻和刺激症状;用于治疗良性前列腺增生(BPH)引起的尿路梗阻症状,不良反应发生率低。

    【性状】本品为白色片。

    【药理作用】本品属于治疗良性前列腺增生症(BPH)用药。具有a1受体阻断作用,能够缓解该受体兴奋所致的前列腺和尿道的交感神经性紧张,降低尿道内压,改善良性前列腺增生症所致的排尿障碍等症状。

    【药代动力学】健康**空腹分别单次口服本品25mg、50mg和100mg后,Tmax分别为0.45±0.21、0.75±0.71、0.65±0.22小时,Cmax分别为39.3±10.3、70.1±32.9、134.8±55.8mg/m1,半衰期分别为15.2±4.7、10.3±4.1、20.1±13.7小时。饭后服用本品一次50mg,一日2次,服药4次后血药浓度达稳态。健康**单次服用25mg、50mg、100mg本品后,24小时内尿中累计原形药的排泄率小于0.01*。主要代谢产物为葡萄糖醛酸结合物及甲氧苯基羟化物。健康**空腹及餐后单次服用本品50mg,Tmax分别为0.75小时和2.20小时,餐后血清中药物浓度一时间曲线下面积稍增加,峰浓度及消除相半衰期均未见变化,提示食物对本品的吸收影响较小。健康**空腹时单次口服本品100mg,血清蛋白结合率为98.5*。

    【不良反应】本品常见的不良反应发生率位4.42*(27/611),主要不良反应有头晕(0.98*)、站立时头晕(0.49*)、头痛、头重(0.33*)、耳鸣(0.33*)、便泌(0.33*)、胃部不适感(0.33*)、浮肿(0.33*)、发冷(0.33*),实验室检查发现丙氨酸氨基转移酶上升(1.53*)、天门冬氨酸氨基转移酶(1.34*)上升。

    【注意事项】以下患者慎用本品:
    l、患严重心、脑血管疾病及肝功能不全的患者慎用;
    2、从事高空作业、机动车驾驶的患者慎用;
    3、血压偏低者或同时使用降压药的患者;
    4、服用本品后有发生体位性低血压的可能性,建议在睡前服用本品。

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