西咪替丁注射液(A晶型)
发布时间:2014/3/31 9:31:36 浏览次数:3369
- 基本信息
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通用名称: 西咪替丁注射液
批准文号: 国药准字H35021182 【验证真伪】
产品分类: 西药 消化系统药 (处方药)
生产企业: 福建南少林药业有限公司
招商区域: 天津、河南、山东、河北
招商企业: 香港赫思医药贸易有限公司\福州维隆医药技术有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
西咪替丁注射液 |
| 适应症 |
西咪替丁可改变一些药物的药代动力学与药效学反应,通过改变他们的吸收肝代谢,肾小管分泌。西咪替丁可影响肝细胞色素P-450氧化酶系统,并影响肾小管分泌。可延缓药物的排泄,从而增加了一些合并用药的血浆浓度。对于治疗剂量范围小的药物,如华法令抗凝剂,苯妥因,茶硷,利多卡因,奎尼丁,普鲁卡因酰胺,氟卡尼和硝苯吡啶,偶尔有毒性反应。当应用华法令抗凝剂时应密切检查凝血酶原时间。与西咪替丁一起使用时,应适当调整抗凝剂的剂量。对于下列的其它药物,当开始或停止与西咪替丁联合用药时,药物血浆水平应密切监测,必要时调整剂量。受西咪替丁影响的这些药物包括β阻滞剂,钙通道阻滞剂,三环类抗抑郁药,苯二氮卓类,氯甲唑与二甲双胍。尽管这些药物与西咪替丁联合应用时,会增加这些药物的血浆水平,很少出现**的临床反应。对于老年人肝,肾病患者,应特别小心。 |
| 主要成分 |
西咪替丁 |
| 用法用量 |
本品可经缓慢静脉滴注或必要时静脉注射给药,也可不加稀释直接肌肉注射。静脉给药:静脉间隔滴注:静脉给药可以是间断给药,200mg稀释100ml葡萄糖注射(5*)或其它配伍静脉溶液,滴注15-20**,每4-6小时重复一次。对于一些患者如有必要 |
| 产品规格 |
2ml:0.2g |
| 适用科室 |
妇产科用药,泌尿科用药,消化科用药 |
| 补充说明 |
十二指肠溃疡,胃溃疡。
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【药品名称】
通用名称:西咪替丁注射液
英文名称:CimetidineInjection
商品名称:西咪替丁注射液
【成份】本品主要成份为西咪替丁。辅料名称:盐酸、注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】
用于消化道溃疡。
【功能主治】用于消化道溃疡。
【规格】2ml:0.2g
【包装】安瓿瓶装,2ml/支×10支盒。
【用法用量】
静脉滴注。本品0.2g用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液250-500ml稀释后静脉滴注,滴速为每小时1-4mg/kg,每次0.2-0.6g。静脉注射。用上述溶液20ml稀释后缓慢静脉注射(2-3分钟),6小时1次,每次0.2g。肌内注射。一次0.2g,6小时1次。
【不良反应】
1.消化系统反应。较常见腹泻、腹胀、口干、血清氨基转移酶轻度升高,偶见严重肝炎、肝坏、肝脂肪性变等。动物实验和临床均有应用本品导致急性胰腺炎的报道。突然停药,可能导致慢性消化性溃疡穿孔。2.泌尿系统反应。有引起急性间质肾炎至衰竭的报道,但此种毒性反应是可逆的。3.造血系统反应。对骨髓有一定抑制作用。少数病人发生可逆性中等程度的白细胞或粒细胞减少。4.中枢神经系统反应。可通过血脑屏障,具有一定的神经毒性。较常见有头晕、头痛、疲乏、嗜睡等。少数可出现不安、感觉迟钝、语言含糊、出汗或癫痫样发作,以及幻觉、妄想等症状,引起中毒症状的血药浓度多在2μg/ml,而且多发生于老人,幼儿或肝肾功能不全的患者。出现神经毒性后,—般只需适当减少剂量即可消失,用拟胆碱药毒扁豆碱治疗,其症状可得到改善。5.心血管系统反应,可有心动过缓、面部潮红等。静脉注射时偶见血压骤降、房性早搏、心跳呼吸骤停、呼吸短促或呼吸困难。6.对内分泌和皮肤的影响,本药具有抗雄性激素作用,用药剂量较大时可引起男性乳房发育,女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少等,停药后即可消失;可抑制皮脂分泌、诱发剥脱性皮炎、脱发、口腔溃疡等。
【禁忌】1.孕妇及哺乳期妇女禁用。2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.不宜用于急性胰腺炎。2.用药期间应注意检查肾功能和血常规。3.应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用,以防加重中枢神经毒性反应。4.用本品时应禁用咖啡因及含咖啡因的饮料。5.老年人、儿童应慎用。6.突然停药,可能导致慢性消化性溃肠穿孔,估计为停用后回跳的高酸度所致。故完成治疗后尚需继续服药(每晚400mg)3个月。7.对诊断的干扰:胃液隐血试验可出现假阳性;血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能长高;甲状旁腺激素浓度则可能降低。8下列情况应慎用(1)严重心脏及呼吸系统疾患;肝、肾功能不全患者慎用。(2)慢性炎症,如系统性红斑狼疮(SLE),西味替丁的骨髓毒性可能增高。(3)器质性脑病。(4)肾功能损害(中度或重度)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品能透过胎盘屏障,并能进入乳汁,引起胎儿和婴儿肝功能障碍,故禁用。
【儿童用药】儿童慎用。
【老人用药】老年患者慎用。用药间隔时间可延长,剂量酌减。
【药物相互作用】
1.与制酸药伍用,对十二指肠溃疡有缓解疼痛之效,但西咪替丁的吸收可能减少,故—般不提倡。2.本品与硫糖铝合用可能降低硫糖铝疗效(因硫糖铝需经胃酸水解后才能发挥作用)。加重镇静及其他中枢神经抑制症状,并可发展为呼吸及循环衰竭。如必须与抗酸剂合用,两者应至少相隔1小时。3.与香豆素类抗凝药伍用时,凝血酶原时间可进—步延长,因此须密切注意病情变化,并调整抗凝药用量。4.与其他肝内代谢药伍用均应慎用。5.与苯妥英钠伍用时,后者血药浓度增高,毒性可能增强,注意定期复查周围血象。6.本品可使维拉帕米的绝对生物利用度提高近—倍,应注意。7.病人同时服用地高辛和奎尼丁时,不宜再用本品。8.本品可减弱四环素的作用及增强阿司匹林的作用。9.可干扰酮康唑的吸收,降低其抗真菌活性。10.本品与卡托普利合用有可能引起精神病症状。11.由于本品与氨基糖苷类相似的肌神经阻断作用,这种作用不被新斯的明对抗,只能被氯化钙对抗,因此与氨基糖苷类抗生素合用时可能导致呼吸抑制或呼吸停止。12.与普萘络尔、美托洛尔、甲硝唑伍用时,血药浓度可能增高。13.与茶碱、咖啡因、氨茶碱等黄嘌呤类药伍用时,肝代谢降低,可导致清除延缓,血药浓度升高,可能发生中毒反应。
【药物过量】常见的过量征象有呼吸短促或呼吸困难以及心动过速。处理:首先清除胃肠道内尚未吸收的药物,并给予临床监护及支持疗法,出现呼吸衰竭者,立即进行人工呼吸,心动过速者可给予肾上腺素阻滞药。
【药理】主要作用于壁细胞上H2受体,起竞争性抑制组胺作用,抑制基础胃酸分泌,也抑制由食物、组胺胃泌素、咖啡因及胰岛素等刺激所刺激的胃酸分泌。注射300mg,4-5小时后,抑制基础胃酸分泌可达80%,可抑制基础胃酸50%达4-5小时。
【毒理】大鼠和狗的亚急性、慢性中毒性试验证明,本品有轻度抗雄激素作用而引起前列腺和精囊重量减少以及乳汁分泌,但停药后消失。无致突变、致癌、致畸胎作用,亦无依赖性和耐受性。
【执行标准】国家药品标准WS-10001-(HD-0323)2002
【药代动力学】
本品吸收后广泛分布于除脑以外的全身组织中,本品能透过通胎盘屏障,乳汁中本品浓度可高于血浆浓度。蛋白结合率为15%-20%,部分在肝脏内代谢,代谢产物为Sulphoxide和hydroxymethylcimetiding,主要经肾排泄。24小时后注射量的约75%以原形自肾排出;10%可从粪便排出。可经血液透析清除。肾功能正常时t1/2为2小时,肌酐清除率在20-50ml/分钟者其半衰期(t1/2)为2.9小时,<20ml/分钟者时为3.7小时,肾功能不全者为5小时。
【ATC分类】A02B
【医保类别】甲
【编码】HD007222
【贮藏】密闭保存。
招商政策
1、及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;<br>2、实行区域**代理,确保运作者权益;<br>3、提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比; <br>4、企业会持续稳定给予代理商做**服务工作;<br>5、提供合法的经营手续;<br>
代理要求
1、有长期合作的决心;<br>2、具有较强的责任心和信心;<br>3、完善的销售网络;<br>4、具有一定的经济实力和良好的商业信誉;<br>5、具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;<br>