盐酸氨溴索口服溶液

发布时间:2014/3/31 9:31:36 浏览次数:2350
- 基本信息
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通用名称: 盐酸氨溴索口服溶液
批准文号: 国药准字H20067008 【验证真伪】
产品分类: 西药 呼吸系统用药 (OTC)
生产企业: 哈尔滨仁皇药业有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 河南省国药医药有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
盐酸氨溴索口服溶液 |
| 基药产品 |
是 |
| 医保产品 |
是
|
| 中标产品 |
是 |
| 功能主治 |
适用于急、慢性呼吸道疾病,如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张,肺结核等引起的痰液粘稠,咳痰困难 |
| 主要成分 |
本品主要成分为盐酸氨溴索 |
| 用法用量 |
饭后口服,成人和12岁以上的儿童:每次30mg(10ml),每日3次。 5~12岁儿童:每次15mg,每日3次; 2~5岁儿童:每次7.5mg,每日3次; 2岁以下儿童:每次2.5mg,每日2次; 无论成人或儿童,长期服用者 |
| 产品规格 |
10毫升:30毫克 6支儿童型,10支成人型 |
| 适用科室 |
呼吸科用药 |
| 产品卖点 |
国家基药 |
【药品名称】
通用名称:盐酸氨溴索口服溶液
英文名称:AmbroxolHydrochlorideOralSolution
商品名称:瑞田
【成份】盐酸氨溴索
【性状】本品为无色至微黄色的澄清黏稠液体。
【适应症】
适用于急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎,支气管哮喘,支气管扩张,肺结核等)引起的痰液粘稠、咳痰困难。
【功能主治】适用于急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎,支气管哮喘,支气管扩张,肺结核等)引起的痰液粘稠、咳痰困难。
【规格】1Oml:30mg
【包装】玻璃管制口服液体瓶装,15支/盒。
【用法用量】
口服。每次口服10ml(30mg),每日3次;长期服用者可减为每日2次。
【不良反应】
通常有良好的耐受性,只有极少数患者有轻度的胃肠不适(如恶心,呕吐,消化不良,腹泻)及过敏反应(如皮疹,罕见血管神经性水肿),罕见头痛及眩晕等。
【禁忌】对Ambroxol过敏者禁用。
【注意事项】
如支气管运动机能受阻和大量分泌物时(如少见的恶性纤毛综合症)应慎用本药,否则可能出现分泌物阻塞情况。注意保存,勿让药品落入儿童手中。肝、肾功能不全者谨慎用药。本品含蔗糖,糖尿病患者慎用。如发现本品性状改变、渗漏、漏气、瓶身破损或有异物者均禁止使用。儿童应在成人监护下使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】据报道,用怀孕的minipigs进行实验证实氨溴索有经胎盘的显著转移:用大鼠作致畸研究,接受50mg/kg剂量的氨溴索对生殖和胎儿无不良影响。建议怀孕的头三个月内不予采用。
【儿童用药】12岁以上儿童:每次口服10ml(30mg),每日3次;5-12岁儿童:每次5ml(15mg),每日3次;2-5岁儿童:每次2.5ml(7.5mg),每日3次:2岁以下儿童:每次2.5ml(7.5mg),每日2次。或遵医嘱。不论成人或儿童,长期服用者可减为每日2次。
【老人用药】每次口服10ml(30mg),每日3次;长期服用者可减为每日2次。
【药物相互作用】
据报道,氨溴索与抗菌素(氨苄青霉素、羟氨苄青霉素或红霉素)有协同作用;与β2-受体激动剂、茶碱等扩张支气管药物有协同作用。
【药物过量】据报道短期高剂量输注氨溴索,发现有恶心、呕吐、呼吸困难等症状。
【药理】本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。对Ambroxol进行小鼠急性毒性试验结果表明,经口灌胃LD50为864.89mg/kg,死亡时间大部分在给后10~30分钟,因呼吸停止而死亡。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【药代动力学】
据文献报道,口服盐酸氨溴索后,经消化道迅速被吸收,约2~4小时血药浓度达峰值,并从血液向组织迅速分布,以肺、肝、肾分布较多;血浆蛋白结合率90%;本品主要经过肝脏代谢,血浆半衰期约7小时,口服给药后72小时几乎70%从尿中排泄。
【ATC分类】R05C
【医保类别】甲
【编码】HD007722
【贮藏】遮光,密封保存。