右旋酮洛芬肠溶片

发布时间：2014/3/31 9:31:36　浏览次数：2746

基本信息: 通用名称：右旋酮洛芬肠溶片
批准文号：国药准字H20030967 【验证真伪】
产品分类：西药镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药 (处方药)
生产企业：湖北安联药业有限公司
招商区域：全国
招商企业：湖南科瑞鸿泰医药有限公司

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通用名称	右旋酮洛芬肠溶片
中标产品	是
适应症	适用于治疗不同病因的轻中度疼痛，如类风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎的关节痛，以及痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛，急性扭伤或软组织疼痛和感冒发热引起的全身疼痛等**急慢性疼痛。
主要成分	右旋酮洛芬
用法用量	给剂量可根据疼痛的类型、程度和时间长短而不同。通常每次1~2片（12.5mg~25mg）,日服3~4次，或遵医嘱。一般宜饭后服或与食物同服。每日*大剂量不超过100mg（8片）。
产品规格	12.5mg×10片×400盒/件
适用科室	风湿免疫痛风病科用药
产品卖点	◆全国产品 ◆国内原料 ◆新药 ◆国际手性药物提取技术，**潮流 ◆、高效、使用范围广 ◆不良反应少 ◆优质高效的中标率
补充说明	1、市场容量大。芬利是新一代非甾体抗炎药，为临床用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨性关节炎等疾病**。 2、有效成份新。芬利有效成份采用国际的手性药物提取技术，去除了基本无抗炎镇痛作用的左旋体，疗效更强大，副反应更小。（手性分子：是指两个分子结构从平面看是一模一样，但在空间上完全不同，它们构成了实物和镜像的关系。和人照镜子一样，也可以分为左右手的关系，这样的两个分子叫手性分子。手性分子的特殊结构决定了它的特殊性，互为手性的药物是一对立体异构体，在药理领域，其中一个可能具有疗效，而另一个可能无效甚至有害。） 3、剂型合理。采用肠溶片剂型，只在肠道内崩解，对胃粘膜的基本*，减少对胃粘膜的损害。 4、性高。临床用量少，减轻肝脏的负担和整个代谢物的形成，尤其对老年人及肝肾功能不良者更适宜。 5、疗效确切。 6、中标率高。芬利为新药,全国产品，国内原料。

【药品名称】
通用名称：右旋酮洛芬肠溶片
英文名称：Dexketoprofen Enteric-coated Tablets
拼音名称：Youxuan Tongluofen Changrongpian
【成份】本品主要成分为右旋酮洛芬
【性状】本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】本品适用于治疗不同病因的轻中度疼痛，如类风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎的关节痛，以及痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛、急性扭伤或软组织挫伤疼痛和感冒发热引起的全身疼痛等各种急慢性疼痛。
【规格】12.5mg
【用法用量】给药剂量可根据疼痛的类型、程度和时间长短而不同。通常每次1～2片（12.5mg～25mg），日服3～4次，或遵医嘱。一般宜饭后服或与食物同服。每日最大剂量不超过100mg（8片）。
【不良反应】服用后最常见的不良反应是胃烧灼感、胃痛、头痛及眩晕，偶见恶心、呕吐、腹泻、便秘、瘙痒、焦虑、心悸、失眠、寒战、四肢浮肿及皮疹等，多为轻、中度。极少出现或偶尔复发胃十二指肠溃疡和消化道出血。
【禁忌】有下列状况者禁用本品：
1.对本品中任何成份过敏者；
2.对乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药过敏者；
3.消化道溃疡或正在服用其他可能引起消化道溃疡药物的患者；
4.哮喘或鼻息肉患者；
5.患有或曾患血管神经性水肿（脸、眼、唇、舌肿大或呼吸困难）或支气管痉挛者。
6.中、重度肾功能不全或重度肝功能不全者；
7.凝血功能不良者或正在服用抗凝剂者。
【注意事项】
有下列状况者慎用本品：
1.有过敏史或过敏疾病者；
2.有消化道溃疡史者；
3.有哮喘病史者；
4.有肾脏疾病者。
5.高血压或肝功能不全和肝硬化患者。
6.轻度肾功能不全的患者在必须服用时，应酌情减量。
7.长期用药时应定期随诊，检查血象及肝、肾功能。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、能力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况，应立即停药，并给予适当处理。
8.本品为对症治疗药物。在治疗关节炎时，需用药数天至1周见效，达最大疗效需连续用药2-3周。在使用本品时必须同时进行病因治疗。
9．对实验室检查的干扰：
（1）由于本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长3-4秒；
（2）本品可使血钠浓度降低，血红蛋白及红细胞压积降低；
（3）本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高；
（4）由于本品在尿中代谢物产物的干扰，可影响尿17-羟皮质类固醇的测定结果。
10.本品对驾驶车辆或操作机器的能力会产生轻微至中等程度的影响，因此使用本品时应避免驾车（包括摩托车）和驾驶重要机器。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】儿童不宜使用。
【老年用药】老年患者应用本品时，血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低，导致血药浓度升高和半衰期延长，因此需酌情减量。
【药物相互作用】（1）饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应及出血倾向。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
（2）与肝素、双香豆等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
（3）与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。
（4）与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。
（5）本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。
（6）本品可增强口服抗糖尿病药的作用。
（7）本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
（8）本品不应与丙磺舒同用，因后者可明显降低本品肾脏清除率（降低66%）和蛋白结合率（降低28%），导致血药浓度增高，而有引起中毒的危险。
（9）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
【药物过量】服用常规剂量的5～10倍可导致嗜睡、恶心、呕吐和上腹部疼痛。大剂量的右旋酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃肠道出血、低血压、高血压或急性肾功能衰竭也可发生，但较少见。
服药超量时应作紧急处理，包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸药或（和）利尿剂，并给予监测及其他支持治疗。
【药理毒理】本品为非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用，其作用机制可能与抑制前列腺素合成有关。
【药代动力学】据文献报道，本品可在胃肠道快速和完全吸收，食物影响其生物利用度。健康受试者单次服用12.5mg或25mg，可在0.25～0.75小时血药浓度达峰值，峰浓度分别为1.4mg/L和3.1mg/L。本品在血浆中主要以原形药、羟化代谢物和相应的葡萄糖苷酸代谢物的形式存在。约70%～80%的药物主要以葡萄糖醛酸结合物形式在服药后12小时从尿中排泄。
【贮藏】避光、密封，干燥处保存。
【有效期】暂定18个月。

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