硝酸异山梨酯喷雾剂
发布时间：2014/3/31 9:31:36 浏览次数：2314
- 基本信息
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通用名称： 硝酸异山梨酯喷雾剂
批准文号： 国药准字H14023848 【验证真伪】
产品分类： 西药 心血管系统药物 (处方药)
生产企业： 山西医科大学制药厂
招商区域： 全国
招商企业： 山西医科大学制药厂
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
硝酸异山梨酯喷雾剂 |
| 基药产品 |
是 |
| 适应症 |
适应症为用于心绞痛发作的治疗和预防，及对急性心肌梗塞合并左心衰和肺水肿病人入院前的紧急治疗。 |
| 用法用量 |
由于不含抛射剂，首次使用前必须揿压喷雾器阀门数次，直至产生均匀雾状液体为止。使用时应垂直握住容器，将药液喷入口腔前庭及舌下。每喷含硝酸异山梨酯1.25mg。；根据发作的严重程度，每次喷雾1-3次，每次喷雾时需屏气数*、使药物吸收。 |
| 产品规格 |
10ml：96.2mg（每瓶总体积10ml，含硝酸异山梨酯96.2mg） |
| 零售价格 |
电话商议 |
| 供货价格 |
电话商议 |
| 适用科室 |
血液科用药，心血管科用药 |
| 产品卖点 |
1、使用方便
2、生物利用度高、价有所值
3、市场竟争小，**空间大 |
| 补充说明 |
欢迎来电洽谈 |
| 其它说明 |
欢迎来电洽谈 |
【药品名称】
通用名称：单硝酸异山梨酯喷雾剂
英文名称：IsosorbideMononitrateSpray
商品名称：达芬舒吉
【成份】单硝酸异山梨酯
【性状】本品为无色或几乎无色的澄清液体，贮存于带有定量阀门的容器中。
【适应症】
预防和治疗冠心病引起的心绞痛发作。
【功能主治】预防和治疗冠心病引起的心绞痛发作。
【规格】5ml∶90mg；每瓶总喷次为30次，每喷含主药量2.5mg。10ml∶0.18g；每瓶总喷次为60次，每喷含主药量2.5mg。10ml∶0.18g；每瓶总喷次为60次，每喷含主药量2.5mg。
【包装】塑料瓶。
【用法用量】
心绞痛发作的治疗：舌下喷雾，一次二喷。预防心绞痛发作：舌下喷雾，一次二喷，每日三次。因为有可能发生反跳现象，停用本品时应逐步减量。
【不良反应】
用药初期常发生头痛（所谓硝酸盐性头痛），通常可在继续用药几天后消失。可出现血压下降，偶见短暂头痛、头晕、恶心、心悸及皮肤充血等反应。当您注意到任何上述未提到的不良反应时，请通知您的医师、药师。
【禁忌】以下患者禁用本品：对硝基化合物或其他任何成分过敏者急性心肌梗塞并低充盈压左心功能不全并低充盈压休克状态严重低血压（收缩压低于90mmHg）心肌疾病并心内容积受限（肥厚梗阻型心肌病）缩窄性心包炎心包填塞合并使用西地那非（VIAGRA），因西地那非可明显增强单硝酸异山梨酯的降血压作用。以下患者禁用本品：对硝基化合物或其他任何成分过敏者急性心肌梗塞并低充盈压左心功能不全并低充盈压休克状态严重低血压（收缩压低于90mmHg）心肌疾病并心内容积受限（肥厚梗阻型心肌病）缩窄性心包炎心包填塞合并使用西地那非（VIAGRA），因西地那非可明显增强单硝酸异山梨酯的降血压作用。
【注意事项】
1．给不明原因的肺循环高压（原发性肺动脉高压）的病人应用本品，由于对肺通气不足部分血液供应相对增加的结果，可以导致动脉血氧含量的暂时降低（低氧血症），这种情况特别见于心脏冠状血管循环紊乱（冠心病）的病人。2．因本品可增加眼内压，青光眼患者慎用。3．在下列情况下需要特别小心的医疗监护：主动脉瓣狭窄和/或二尖瓣狭窄。有循环调节紊乱倾向（体位性低血压）的病人。伴有颅内压升高的疾病（到目前为止进一步压力增加只见于静脉输入高剂量硝酸甘油后）
【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物实验显示单硝酸异山梨酯对胚胎没有损害作用，但由于没有足够的孕妇及哺乳期妇女的用药经验，用药时，应仔细权衡利弊。
【儿童用药】尚无儿童患者用药经验。
【老人用药】依照说明书，无特殊要求。
【药物相互作用】
同时服用降低血压的药物（抗高血压药）、-阻断剂、钙拮抗剂、其它扩血管药、安定药或三环抗抑郁药或酒精，可能增加本品的降血压效应。
【药物过量】症状根据药物过量程度不同，临床显示以下主要症状：低血压伴有反射性心动过速、乏力、头晕、眼花、头痛、气喘、潮红、恶心、呕吐及腹泻。严重过量时，可能出现面色苍白、呼吸困难、谵妄，呼吸频率和脉率减低及麻痹。极剧过量时，可能出现伴有中枢症状的颅内压升高。长期过量时，可出现高铁血红蛋白血症。治疗方法大量服用本品者应及时洗胃，取双腿抬高仰卧位，密切监测生命体征，如有必要，进行特殊护理。如发生严重低血压和/或休克，应采用血浆代用品；另外，可通过注射去甲肾上腺素和/或多巴胺，抢救循环系统。禁止使用肾上腺素及其相关物质。根据严重程度，可采取下列解毒措施以防止高铁血红蛋白血症：维生素C口服1克或静脉注射其钠盐。亚甲基蓝静注1%亚甲基蓝，最多不超过50毫升。甲苯胺蓝最初静注严格按2－4毫克/公斤体重进行；如需要多次静注，应按2毫克/公斤体重，间隔1小时进行静注。进行输氧，血液透析，全身输液。
【药理】有机硝酸酯类，主要释放一氧化氮（NO），一氧化氮与内皮释放的舒张因子相同，剌激鸟苷酸环化酶，使环鸟苷酸（cGMP）增加而导致血管扩张。单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物，对血管平滑肌具有直接的松驰作用，可引起血管扩张，对静脉血管的扩张作用较强，因而可减少回心血量，降低心脏的前负荷。在心绞痛病人，前负荷降低可使左、右心室已经升高的充盈压降低，因而降低心室直径和室壁张力，降低心肌需氧量。本品也可扩张动脉，降低后负荷，并引起血压降低。本品对冠状动脉也有扩张作用。
【毒理】症状根据药物过量程度不同，临床显示以下主要症状：低血压伴有反射性心动过速、乏力、头晕、眼花、头痛、气喘、潮红、恶心、呕吐及腹泻。严重过量时，可能出现面色苍白、呼吸困难、谵妄，呼吸频率和脉率减低及麻痹。极剧过量时，可能出现伴有中枢症状的颅内压升高。长期过量时，可出现高铁血红蛋白血症。治疗方法大量服用本品者应及时洗胃，取双腿抬高仰卧位，密切监测生命体征，如有必要，进行特殊护理。如发生严重低血压和/或休克，应采用血浆代用品；另外，可通过注射去甲肾上腺素和/或多巴胺，抢救循环系统。禁止使用肾上腺素及其相关物质。根据严重程度，可采取下列解毒措施以防止高铁血红蛋白血症：维生素C口服1克或静脉注射其钠盐。亚甲基蓝静注1%亚甲基蓝，最多不超过50毫升。甲苯胺蓝最初静注严格按2－4毫克/公斤体重进行；如需要多次静注，应按2毫克/公斤体重，间隔1小时进行静注。进行输氧，血液透析，全身输液。
【药代动力学】
本品经舌下喷雾给药后被迅速吸收。单硝酸异山梨酯主要经肝脏代谢，药物与血浆蛋白的结合率4%。血浆半衰期为4－5小时，肾功能不全者，血浆半衰期会延长，但对本品的消除与健康人无区别。本品脱硝后几乎全部以代谢产物异山梨醇（大约37%）和右旋山梨醇（大约7%）的形式经肾由尿中排出体外，此外25%以葡萄醛酸结合物形式排出，只有约2%的药物以原形排出，粪便中排出1%，其代谢产物都无扩血管作用。
【ATC分类】C01D
【编码】HD001727
【贮藏】密闭保存。
