注射用苦参素
发布时间:2014/3/31 9:31:36 浏览次数:1839
- 基本信息
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通用名称: 注射用苦参素
批准文号: 国药准字H20031122 【验证真伪】
产品分类: 西药 消化系统药 (处方药)
生产企业: 辽宁诺维诺制药有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 辽宁诺维诺制药有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
注射用苦参素 |
| 中标产品 |
是 |
| 适应症 |
用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗及肿瘤放疗、化疗引起的白细胞低下和其它原因引起的白细胞减少症。 |
| 产品规格 |
0.2g/支 |
【药品名称】
通用名称:注射用苦参素
英文名称:OxymatrineforInjection
商品名称:逸舒松
【成份】本品主要成份是苦参素,为氧化苦参碱与极少量氧化槐果碱的混合碱。 分子式:C15 H24 N2 O2分子量:264.36 主要成份相关链接: 苦参素 ??
【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末。
【适应症】
用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。
【功能主治】用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。
【规格】(1)0.4g(2)0.6g(以氧化苦参碱计)
【包装】西林瓶,1瓶/盒。
【用法用量】
肌肉注射或静脉点滴。肌肉注射时每瓶用灭菌用水2ml溶解。静脉点滴时先用灭菌水溶解后再加入葡萄糖或氯化钠输液中。每日一次,每次0.4~0.6g。
【不良反应】
肌肉注射时,个别患者注射后出现局部疼痛,改为深部注射后可减轻。常见的不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛,偶见皮疹、胸闷、发热、症状一般可自行缓解,个别病人可出现注射部位发红。
【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.有严重血液、心、肝、肾及内分泌疾患者禁用。
【注意事项】
1.请在医生指导下使用本品。2.严重肝功能不全者慎用。长期使用应密切注意肝功能变化。3.严重肾功能不全者,不建议使用本品。4.用药后出现药疹者应停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】尚无儿童用药经验。
【老人用药】减量或遵医嘱。
【药物相互作用】
与水合氯醛等中枢抑制剂有协同作用。对苯丙胺等中枢兴奋剂有拮抗作用。可易化士的宁的惊厥反应。
【药物过量】目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量,要对患者进行监护,给予常规支持疗法。
【药理】药理作用:在四氯化碳所致肝损伤模型上,本品可降低动物的血清转氨酶和肝脏中羟脯氨酸含量,减轻肝脏的病变程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鸭的血清DHBV-DNA水平。
【毒理】毒理研究:大鼠连续24周苦参素经口给药,剂量分别为48、120、300mg/kg,结果给药后动物短期内出现先兴奋后抑制症状。高剂量组大鼠体重增长缓慢,血清生化学的谷丙转氨酶(GPT)和尿素氮(BUN)数值均明显升高。中、高剂量组动物的肝脏和肾脏的脏器系数明显增加,病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死,肺细胞肺泡壁增厚,细支气管周围有淋巴细胞浸润,其他组织未见明显损伤及病理改变,停药后4周肝脏的毒性反应未恢复。
【药代动力学】
动物实验显示:静脉注射苦参素后,血药浓度一时间曲线呈双指数型,符合二房室模型,口服后反应与浓度之间的关系符合S型Emax模型。为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢,而由尿液及粪便排出。尚无人体药代动力学资料。
【ATC分类】A05B
【医保类别】乙
【编码】HD009908
【贮藏】密闭,遮光,阴凉处保存。
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