静注人免疫球蛋白
发布时间:2014/3/31 9:31:36 浏览次数:4786
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 静注人免疫球蛋白(pH4) |
| 医保产品 | 是 |
| 适应症 | [药理作用]本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。 [适应症] 1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。 2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。 3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。 |
| 主要成分 | 主要成份:本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。本品是由健康人血浆,经低温乙醇分离法分离纯化,去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。 |
| 用法用量 | 用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分),持续15**后若无不良反应,可逐渐加快速度,*快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。 |
| 产品规格 | 5%50ml 2.5g/瓶 |
| 适用科室 | 感染科用药,血液科用药 |
| 产品卖点 | 专利产品,质量稳定 |
| 补充说明 | 静注人免疫球蛋白(pH4)说明书 [药品名称] 通用名称:静注人免疫球蛋白(pH4) 英文名称:HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjecti0n 汉语拼音:JingZhuRenMianyiqiudanbai(pH4) [成份] 主要成份:本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。本品是由健康人血浆,经低温乙醇分离法分离纯化,去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。 辅料:麦芽糖。 [性状]本品为无色或淡黄色澄清液体,可带轻微乳光。 [适应症] 1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。 2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。 3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。 [规格]每瓶含IgG2.5g。IgG含量为5%。 [用法用量] 用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分),持续15**后若无不良反应,可逐渐加快速度,快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。 用量:遵医嘱。**剂量: 1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200~400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。 2.原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。 3.重症感染:每日200~300mg/kg体重,连续2~3日。 4.川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。 [不良反应] 一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。 [禁忌] 1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。 [注意事项] 1.本品静脉输注用。 2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。 3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。 4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人使用。 5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。 6.运输及贮存过程中严禁冻结。 [孕妇及哺乳期妇女用药]对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。 [儿童用药]尚不明确。 [老年用药]尚不明确。 [药物相互作用]本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。 [药物过量]尚不明确。 [药理毒理] 药理作用:本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。 毒理研究:尚不明确。 [药代动力学]尚不明确。 [贮藏]2~8℃避光保存。 [包装]丁基胶塞、玻璃瓶,每瓶50ml。 [有效期]36个月。 [执行标准]《中国药典》2005年版三部 [批准文号]国药准字S20003024 [生产企业] 企业名称:广东双林生物制药有限公司 生产地址:广东省湛江市海滨三路40号 |
| 其它说明 | 本公司另有产品: 10g人血白蛋白(国药准字S10970069) 5g人血白蛋白(国药准字S10970068) 2.5g静脉注射用人免疫球蛋白(国药准字S20003024) 300mg人免疫球蛋白(国药准字S20003026) 150mg人免疫球蛋白(国药准字S20003025) |







