静注人免疫球蛋白国家医保

发布时间:2014/3/31 9:31:36 浏览次数:4786
基本信息
通用名称: 静注人免疫球蛋白(pH4)
批准文号: 国药准字S20003024  【验证真伪
产品分类: 西药 免疫系统用药 (处方药)
招商区域: 全国
招商企业: 广东双林生物制药有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 静注人免疫球蛋白(pH4)
    医保产品
    适应症 [药理作用]本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
    [适应症]
    1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
    2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。
    3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。
    主要成分 主要成份:本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。本品是由健康人血浆,经低温乙醇分离法分离纯化,去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。
    用法用量 用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分),持续15**后若无不良反应,可逐渐加快速度,*快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。
    产品规格 5%50ml 2.5g/瓶
    适用科室 感染科用药,血液科用药
    产品卖点 专利产品,质量稳定
    补充说明 静注人免疫球蛋白(pH4)说明书
    [药品名称]
    通用名称:静注人免疫球蛋白(pH4)
    英文名称:HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjecti0n
    汉语拼音:JingZhuRenMianyiqiudanbai(pH4)
    [成份]
    主要成份:本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。本品是由健康人血浆,经低温乙醇分离法分离纯化,去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。
    辅料:麦芽糖。
    [性状]本品为无色或淡黄色澄清液体,可带轻微乳光。
    [适应症]
    1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
    2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。
    3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。
    [规格]每瓶含IgG2.5g。IgG含量为5%。
    [用法用量]
    用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分),持续15**后若无不良反应,可逐渐加快速度,快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。
    用量:遵医嘱。**剂量:
    1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200~400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。
    2.原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。
    3.重症感染:每日200~300mg/kg体重,连续2~3日。
    4.川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。
    [不良反应]
    一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。
    [禁忌]
    1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
    2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
    [注意事项]
    1.本品静脉输注用。
    2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。
    3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。
    4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人使用。
    5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
    6.运输及贮存过程中严禁冻结。
    [孕妇及哺乳期妇女用药]对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。
    [儿童用药]尚不明确。
    [老年用药]尚不明确。
    [药物相互作用]本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。
    [药物过量]尚不明确。
    [药理毒理]
    药理作用:本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
    毒理研究:尚不明确。
    [药代动力学]尚不明确。
    [贮藏]2~8℃避光保存。
    [包装]丁基胶塞、玻璃瓶,每瓶50ml。
    [有效期]36个月。
    [执行标准]《中国药典》2005年版三部
    [批准文号]国药准字S20003024
    [生产企业]
    企业名称:广东双林生物制药有限公司
    生产地址:广东省湛江市海滨三路40号
    其它说明 本公司另有产品:
    10g人血白蛋白(国药准字S10970069)
    5g人血白蛋白(国药准字S10970068)
    2.5g静脉注射用人免疫球蛋白(国药准字S20003024) 
    300mg人免疫球蛋白(国药准字S20003026)
    150mg人免疫球蛋白(国药准字S20003025)

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