一次性使用呼吸气路过滤器热湿交换器(医用人工鼻)麻醉气路过滤

发布时间:2014/3/31 9:31:36 浏览次数:4496
基本信息
产品名称: 一次性使用麻醉气路过滤器
批准文号: 苏食药监械(准)字2011第2660362号  【验证真伪
产品分类: 医疗器械 三类医疗器械 
生产企业: 江苏瑞京科技
招商区域: 全国
招商企业: 河南省科隆医疗器械有限公司
温馨提醒:请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。
    产品名称 一次性使用麻醉气路过滤器
    产品用途 请见说明书
    主要成分 一次性使用吸湿加湿冷凝器采用医用高分子材料为主要原料制成
    使用方法 1)打开包装,将一次性使用吸湿冷凝加湿器的两端口接头与呼吸机管路连接。如是气切式加湿器应与气管插管连接。
    补充说明 一次性使用呼吸气路过滤器热湿交换器(医用人工鼻)麻醉气路过滤
    一次性使用麻醉气路过滤器

    生产许可证:苏食药监械生产许2004-0127号

    产品注册号:苏食药监械(准)字2011第2660362号

    产品标准:YZB/苏0394-2011

    生产厂家:江苏瑞京科技

    产品型号:Q-1,如果您需要其他规格类型的气管过滤器,请跟我们的客服联系,他会时间告诉你我们有没有这款。

    本产品限一次性使用,包装破损严禁使用

    本产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期两年

    一、产品概述:一次性使用吸湿加湿冷凝器采用医用高分子材料为主要原料制成。由螺纹管或延长管、外壳、加湿材料、过滤材料、病人接口及机器接口组成,主要加湿材料为海绵或吸水纸、滤材料为丙纶薄膜或聚丙烯过滤膜。

    二、适用范围:一次性使用吸湿冷凝加湿器是用来湿化、温暖和过滤从呼吸机等仪器出来并输入病人呼吸系统的气体,为一次性使用,临床用于重症及麻醉病人机械呼吸的气体湿化和过滤。

    三、产品特点:患者呼气时,相当于体温和饱和湿度的气体进入吸湿冷凝加湿器的内侧面凝结,同时释放以蒸汽状态保存热量;吸气时,外部干燥的气体在通过吸湿冷凝加湿器时得到湿化和温热,如此往复循环,不断利用呼气中的热度和湿度来温热和湿化吸入的气体。

    四、产品性能:1、一次性使用吸湿冷凝加湿器载流量30L/min、60L/min、90L/min条件下,吸湿冷凝加湿器两端压降不应超过0.1kpa、0.3kpa、0.5kpa。

    2、5N(牛)拉力下,接头与管路不分离。

    3、一次性使用吸湿冷凝加湿器的泄露速率不超过25mL/min。注:【用于气管切开ICU病人的加湿器BY-GL-1、BU-3、BY-4、BY-5的外形结构是开放式的,不适用于此要求。】

    4、a)吸湿冷凝加湿器在潮气容量(vt)为250~350mL条件下,水分损失应不低于3mg/L。b)吸湿冷凝加湿器在潮气容量(vt)为500~600mL条件下,水分损失应不低于4mg/L。注:【滞留在吸湿冷凝加湿器中的水分被视为试验仪器中损失的水分。】

    5、吸湿冷凝加湿器在空气流量为50ml/min下,测定1min内对0.5um以上微粒滤除率应不小于99.9*。注:【过滤效果的要求适用于型号为BY-GL-2、BY-GL-3、BY-GL-4、BY-GL-5的加湿器。】

    6、一次性使用吸湿冷凝加湿器应无菌。

    7、一次性使用吸湿冷凝加湿器应无急性全身毒性。

    五、使用方法:1)打开包装,将一次性使用吸湿冷凝加湿器的两端口接头与呼吸机管路连接。如是气切式加湿器应与气管插管连接。

    2)检查各管路接口是否牢固,应防止在使用中意外脱落,必要时可用胶布给与固定。

    六、禁忌症:产生过多分泌物和严重肺湿病人慎用。

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