硝苯地平缓释片(II)

发布时间:2014/3/31 9:31:36 浏览次数:2658
- 基本信息
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通用名称: 硝苯地平缓释片(Ⅱ)
批准文号: 国药准字H20083275 【验证真伪】
产品分类: 西药 心血管系统药物 (处方药)
生产企业: 德州博诚制药有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 北京太和佰仁医药有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
硝苯地平缓释片(Ⅱ) |
| 基药产品 |
是 |
| 医保产品 |
是
|
| 中标产品 |
是 |
| 适应症 |
1.慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛);2.血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal,s心绞痛、变异型心绞痛);3.原发性高血压 |
| 主要成分 |
主要组成成份 硝苯地平。化学名称: 2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。化学结构式: 分子式: C17H18N2O6。分子量: 346.34 |
| 用法用量 |
请按医生处方服用本品,否则将难于达到*佳治疗效果。给药剂量应个体化,应基于疾病的严重程度及患者对药物反应情况。根据患者的临床症状,逐步建立标准的给药方案。肝功能损害的患者,应严密监测肝功能并应降低给药剂量。严重脑血管疾病患者应接受低剂量治疗。除非有其他的处方指导,建议本品的用药剂量如下成人标准给药剂量1. 慢性稳定型心绞痛。每日2次,每次1片。2. 血管痉挛型心绞痛。每日2次,每次1片(20mg)。3.原发性高血压。每日2次,每次1片。给药方法:本品应饭后整片用水送服。若与食物同服可延缓但不减少本品的吸收。两次给药间隔应不少于4小时。应逐步停止使用本品 |
| 产品规格 |
20mg |
| 适用科室 |
心血管科用药 |
| 产品卖点 |
包装,部分省市医保、新农合。 |
| 补充说明 |
1、国家医保乙类 2、按照控 |
【药品名称】
通用名称:硝苯地平缓释片
商品名称:圣通平
【成份】本品主要成份为:硝苯地平。其化学名称为:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯其化学结构式为:分子式:C17H18N2O6分子量:346.34
【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显黄色。
【适应症】
各种类型的高血压及心绞痛。
【功能主治】各种类型的高血压及心绞痛。
【规格】10毫克。
【包装】铝塑,每盒16片,每盒30片,每盒56片。
【用法用量】
口服:一次10-20mg(l-2片),一日2次。极量,一次40mg(4片),一日0.12g(12片)。
【不良反应】
肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。过敏症:偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。口腔:可能出现牙龈肥厚。代谢异常:偶尔出现高血糖症状。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】
中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。低血压患者慎用。严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。
【儿童用药】儿童禁用。
【老人用药】尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理】硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。药理学本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,使收缩压和舒张压降低,减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理学(致癌、致突变及生殖毒性)无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3~2倍于人类最大剂量,可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类最大剂量,可引起妊娠延长。
【执行标准】WS1-(X-056)-2004Z
【药代动力学】
NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全,由于肝首过效应造成NF的生物利用度低,本缓释片血浓峰时在1.6~4小时之间,血药浓度~时间曲线平缓长久,每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/m1)以上时间达12小时。NF组织分布广泛,药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92%~98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%。NF在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素P450单氧化酶)作用,氧化成三种无药理活性的代谢物,70%~80%药物以水溶性代谢物从尿中排出,24小时后90%的药物消除,主要以非原型的代谢产物从尿中排泄,原型药物仅0.1%经尿排泄,体内无蓄积作用。
【编码】HD007329
【贮藏】遮光,密封保存(10-30℃)。
招商政策
及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
实行区域优质代理,确保运作者权益;
提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
企业会持续稳定给予代理商做**服务工作;
完成任务年终返点;
提供合法的经营手续;
代理要求
有长期合作的决心;
具有较强的责任心和信心;
完善的销售网络;
具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;