（博迅）注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
发布时间：2014/3/31 9:31:36 浏览次数：4424
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | （博迅）注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
| 适应症 | 新一代广谱、耐酶、高效复合抗菌素 治疗淋病及生殖系统感染的药物 国药准字:H20044318 |
| 适用科室 | 感染科用药 |
| 补充说明 | 规格：1.5g 包装：300支/件 临床特点： 1.高纯度 本品是国家GMP认证车间采用无菌溶媒结晶原料分装，具有纯度高、杂质少、晶型稳定、贮藏运输中不受温度影响、效价高等特点。 2.高疗效 本品为三代头孢与β-内酰胺酶抑制剂的完美组合，体液中分布广，对G﹢、G﹣及厌氧菌、绿脓杆菌均有高的抗菌活性，临床疗效确切。 3 本品很好地解决了临床耐药难的问题，对常见致病菌使用本品即可发挥良好的疗效，极微，为临床医生提供了更可靠的产品。 （适应症）：用于治疗敏感菌引起的下列感染：淋病和其他生殖道感染、泌尿道感染、呼吸道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、和其他腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤和软组织感染、骨骼及关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎。 （用法与用量）：静脉滴注：成人每日常用量为2－4g（即头孢哌酮1－2g/日），严重或难治性感染，剂量可增至8.0g/日（即每日4g头孢哌酮），分等量每12小时静脉滴注一次，舒巴坦大**量为4g/日（8g本品）。临床特点： 处方资料： [性状] 本品为白色或类白色溶媒结晶型粉末，主要成份是头孢哌酮钠及舒巴坦钠（1︰1）均匀混合的无菌粉末、晶型均匀、杂质少、易溶于水。 [药代动力学] 静脉注射本品（1g头孢哌酮，1g舒巴坦）5**后，头孢哌酮和舒巴坦的平均血药峰浓度（Cmax）分别为236.8mg/L和130.2mg/L，蛋白结合率分别为70*～93*和38*，血消除半衰期（t1/2b）分别为1.7小时和1小时。广泛分布于体内各组织体液中，包括胆汁、皮肤、阑尾、输卵管、卵巢、子宫等。该药主要经肾排泄，所给剂量的约25*头孢哌酮和84*舒巴坦随尿排泄，余下的大部分头孢哌酮经胆汁排泄。多次给药后两种成分的药动学参数无明显变化，每8～12小时给药1次未发现药物蓄积作用。 [药理作用] 本品抗菌成份一是头孢哌酮，为第三代头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁的合成达到杀菌作用。另一组份是舒巴坦，除对淋球菌和不动杆菌属有抗菌活性外，不具有其他抗菌活性，但对由耐药菌株产生的**β-内酰胺酶，具有不可逆性的抑制作用，可增强头孢哌酮抗拒多种β-内酰胺酶降解的能力，对头孢哌酮有明显的增效作用。对本品敏感的细菌包括：革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和部分厌氧菌。 [适应症] 本品适用于治疗敏感菌所引起的下列感染：上、下呼吸道感染：上、下泌尿道感染；腹膜炎；胆囊炎；胆管炎和其他腹腔内感染；败血症；脑膜炎；皮肤及软组织感染；骨骼及关节感染；盆腔炎；子宫内膜炎；淋病和其它生殖道感染；腹内、妇科、心血管及矫形手术后感染的预防。 [用法与用量] 静脉滴注：成人每日常用量为2－4g（即头孢哌酮1－2g/日），严重或难治性感染，剂量可增至8.0g/日（即每日4g头孢哌酮），分等量每12小时静脉滴注一次，舒巴坦大**量为4g/日（8g本品）。 肾功能严重不全的患者（肌酐清除率<30ml/min），使用本品时应调整给药方案，以补偿舒巴坦清除率的降低。肌酐清除率15－30ml/min之间的患者，每12小时的舒巴坦高剂量1g（即本品大剂量为2g/日）。肌酐清除率<15ml/min的患者，每12小时的舒巴坦高剂量500mg（即本品大剂量为1g/日）。如遇严重感染，可另行加用头孢哌酮。 儿童使用本品常用量为每日40－80mg/kg（即头孢哌酮分等量20－40mg/kg），等分2－4次给药。遇严重或难治性感染。本品剂量可增至每日160mg/kg（即头孢哌酮分等量80mg/kg），等分2－4次给药。 新生儿出生一周内，应每隔12小时给药一次；儿科使用舒巴坦高剂量不得超过每日80mg/kg（本品每日160mg/kg）。若头孢哌酮的需要量超过每日80mg/kg时，应另行加用头孢哌酮。 1.0g本品装于小瓶中，其溶解所需水量及溶解后浓度见下表： 总剂量（g） 等剂量的头孢哌酮＋舒巴坦 水溶后总量（ml） 大终浓度（mg/ml） 1.0 0.5+0.5 4.0 125+125 静脉滴注法：采用静脉滴注时，每瓶本品用适量(见上表)5*葡萄糖液、0．9*氯化钠注射液或灭菌注射用水溶解，然后再用同一溶媒稀释至50-100m1供静脉滴注，滴注时间为30-60**。 [不良反应] 一般而言，患者对本品耐受性良好，大多数不良反应轻至中度，继续治疗，不良反应会消失。 与其它抗生素一样，使用本品时常见的是胃肠道反应。与**青霉素类和头孢菌素类一样，本品可引起过敏反应。与其它β-内酰胺类抗生素一样，长期使用本品有导致可逆性中性粒细胞减少症的可能。其它不良反应：小于1*的患者中出现头痛、发热、注射处疼痛、寒战等不良反应。 [禁忌症] 对青霉素类或头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 [注意事项] 1．概述：在严重胆道梗阻、严重肝脏疾病或同时存在肾功能障碍时，剂量需要调整。如患者同时存在肝功能障碍和肾脏损害，头孢哌酮的血清浓度应加以监测，并根据需要而调整剂量。与其它抗生素一样，曾有个别患者使用头孢哌酮治疗引起维生素K缺乏。应检查这些患者的凝血酶原时间，必要时应加用维生素K。患者在使用本品时，对于含酒精饮料应格外小心注意。 2．妊娠期使用：孕妇只有必须的情况下，才可使用本品。 3．哺乳期使用：虽然只有少量舒巴坦和头孢哌酮排入哺乳期母乳中，但哺乳期使用本品仍应特别小心。 4．婴儿期使用：本品已被有效地使用于婴儿。对于早产儿或新生儿治疗前医生应认真考虑和权衡利弊。 5．警惕：如呈过敏反应，则应停药，改用其它治疗。严重过敏反应者，须予肾上腺素急救以及给氧、静脉给予皮质类固醇、气管插管等对症处理。 6．配伍禁忌：本品可与灭菌注射用水、5*葡萄糖注射液、注射用生理盐水、含0．225*氯化钠的5*葡萄糖和含0．9*氯化钠的5*葡萄糖溶液配伍。 本品注射液不可与氨基糖苷类注射液直接混合，因存在物理性配伍禁忌。 [规 格]1.5g/瓶 [批准文号] 国药准字H20044318 [生产厂家] 海南斯达制药有限公司 [高零售价]28.60元 |
| 其它说明 | 本公司代理品种经销品种有：头孢泊肟酯片、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢噻肟钠、注射用头孢他定、注射用头孢曲松钠、注射用阿莫西林钠、胶囊和颗粒、 奥美拉唑肠溶胶囊 欢迎来电咨询，并且期待与您的合作！ |
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