布洛芬注射液临床批件转让
发布时间:2015/10/20 10:59:20 浏览次数:2055
- 基本信息
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通用名称: 布洛芬注射液临床批件转让
批准文号: YBH00262010 【验证真伪】
产品分类: 西药 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药 (处方药)
生产企业: 长春卓悦健康科技有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 长春卓悦健康科技有限公司
温馨提醒:请仔细阅读产品说明书,禁忌内容或者注意事项详见说明书。
| 通用名称 | 布洛芬注射液临床批件转让 |
| 基药产品 | 是 |
| 中标产品 | 是 |
| 适应症 | 【适应症】(1)镇痛,用于成人治疗轻、中度疼痛;中、重度疼痛时作为**类镇痛剂的辅助用药。(2)解热。 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 适用科室 | 风湿免疫痛风病科用药 |
| 补充说明 | 国外上市情况】2007年5月Cumberland公司向美国FDA递交了布洛芬注射液的NDA 申请并获得优先审评,2009年6月布洛芬注射液在美国获得FDA的上市许可,9月上市,商品名为Caldolor,这是布洛芬的注射制剂。2010年8月Phebra Pry公司向澳大利亚TGA提出NDA申请,2012年2月澳大利亚批准上市,用于术后镇痛和退热。2010年4月DB Pharm公司向韩国FDA提出NDA申请,2011年3月韩国批准上市,商品名Amelior。加拿大的Alveda Pharma公司2011年8月在加拿大申请NDA,2011年12月批准上市。 |







