普卢利沙星片
发布时间:2015/11/18 15:04:43 浏览次数:1871
- 基本信息
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通用名称: 普卢利沙星片
批准文号: 国药准字H20140065 【验证真伪】
产品分类: 西药 抗感染类药物 (处方药)
生产企业: 海南海灵化学制药有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 海南海灵化学制药有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
普卢利沙星片 |
| 适应症 |
用于治疗对普卢利沙星敏感的葡萄球菌、淋球菌、肺炎球菌、肠球菌、莫拉克斯氏菌、大肠杆菌、志贺杆菌、沙门氏菌(伤寒菌、副伤寒菌除外)、柠檬酸细菌、肺炎克雷伯杆菌、、沙雷氏菌属、变形杆菌、霍乱弧菌、绿脓杆菌、消化链球菌引起的下列感染:(1)浅表性皮肤感染症(急性浅表性毛囊炎、传染性脓痂疹)、深层皮肤感染症(蜂窝织炎、丹毒、疖、疖肿症、痈、化脓性甲周炎)、慢性脓皮症(感染性皮脂腺囊肿、化脓等)。 |
| 主要成分 |
普卢利沙星。化学名称:(±)-6-氟-1-甲基-7-[4-(5-甲基-2-氧代-1,3-二氧杂环戊烯-4-基)甲基-1-哌嗪基]-4-氧代-4氢-[1,3]噻嗪[3,2-a]喹啉-3-羧酸。 |
| 用法用量 |
成人0.2-0.3gbid,根据症状可适当调整剂量。 |
| 产品规格 |
132mg(相当于普卢利沙星活性成分100mg) |
| 零售价格 |
电话商议 |
| 供货价格 |
电话商议 |
| 适用科室 |
感染科用药 |
【药品名称】
通用名称:普卢利沙星片
英文名称:PrulifloxacinTablets
商品名称:天赞
【成份】本品主要成份是普卢利沙星。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。
【适应症】
用于治疗对普卢利沙星敏感的葡萄球菌、淋球菌、肺炎球菌、肠球菌、莫拉克斯氏菌、大肠菌、志贺杆菌、沙门氏菌(伤寒菌、副伤寒菌除外)、柠檬酸菌、克雷伯氏菌、肠细菌、沙雷氏菌属、变形杆菌、霍乱菌、流感菌、绿脓菌、消化链球菌引起的下列感染:浅表性皮肤感染(急性浅表性毛囊炎,传染性脓痂症),深层皮肤感染症(蜂窝炎、丹毒、疖、疖肿症、痈、化脓性甲周炎),慢性脓皮症(感染性皮脂腺囊肿、化脓性汗腺炎、皮下脓肿);肛门周围脓肿、外伤和烫伤以及手术创伤等浅表性继发性感染;急性上呼吸道感染(咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎等)、慢性呼吸系统疾病的继发性感染(慢性支气管炎,弥漫性细支气管炎,支气管扩张,肺气肿,肺纤维化,支气管哮喘等)和肺炎.膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎;胆囊炎、胆管炎;感染性肠炎、细菌性痢疾、伤寒、霍乱;子宫内感染,子宫附件炎;眼睑炎,麦粒肿;中耳炎,鼻窦炎.
【功能主治】用于治疗对普卢利沙星敏感的葡萄球菌、淋球菌、肺炎球菌、肠球菌、莫拉克斯氏菌、大肠菌、志贺杆菌、沙门氏菌(伤寒菌、副伤寒菌除外)、柠檬酸菌、克雷伯氏菌、肠细菌、沙雷氏菌属、变形杆菌、霍乱菌、流感菌、绿脓菌、消化链球菌引起的下列感染:浅表性皮肤感染(急性浅表性毛囊炎,传染性脓痂症),深层皮肤感染症(蜂窝炎、丹毒、疖、疖肿症、痈、化脓性甲周炎),慢性脓皮症(感染性皮脂腺囊肿、化脓性汗腺炎、皮下脓肿);肛门周围脓肿、外伤和烫伤以及手术创伤等浅表性继发性感染;急性上呼吸道感染(咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎等)、慢性呼吸系统疾病的继发性感染(慢性支气管炎,弥漫性细支气管炎,支气管扩张,肺气肿,肺纤维化,支气管哮喘等)和肺炎.膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎;胆囊炎、胆管炎;感染性肠炎、细菌性痢疾、伤寒、霍乱;子宫内感染,子宫附件炎;眼睑炎,麦粒肿;中耳炎,鼻窦炎.
【规格】0.1g(按C16H16FN3O3S计)
【包装】铝箔和PVC硬片包装。6片/板,1板/盒;2板/盒。
【用法用量】
口服。通常成年人一次0.2g,一日2次,根据症状可适当调整剂量,但一次用量不得超过0.3g。对肺炎、慢性呼吸器官疾病的继发性感染患者,一次0.3g,一日2次。
【不良反应】
据资料介绍,在进行安全性评价的2936例患者中,共有131例(4.46%),172件副作用发生,主要为腹痛、腹泻、呕气等.在临床检查值变化方面,2584例患者中共有148例(5.73%),240件异常变化发生,主要包括AST(GOT)及ALT(GPT)升高等.本品可能引起的严重不良反应如下:休克、过敏样症状(发生频率不明).如果出现呼吸困难、血压低下、全身发红、荨麻疹、面部浮肿等症状,应停止给药并采取适当的处理措施.伴有以肌肉疼痛、脱力感、CK(CPK)升高、血及尿液中肌红蛋白升高为特征、伴有肾功能迅速恶化的横纹肌溶解症(0.1%以下).如出现异常应停止给药,并采取适当的处理措施.低血糖(频率不明)(老年患者、肾功能不全患者及糖尿病患者较易出现),如出现意识水平低下、痉挛、全身倦怠感等症状,应停止给药,并采取适当的处理措施.本品同其他新喹诺酮类抗菌药一样引起的严重不良反应如下:据报道,其他新喹诺酮类抗菌药可引起以下严重不良反应(发生率低于0.1%),故使用时应密切观察,如出现异常应停止给药,并采取适当的处理措施.皮肤粘膜孔症(Stevens-Johnson症)、中毒性表皮坏死症(Lyell症);血细胞总数减少、粒细胞缺乏,溶血性贫血、血小板减少;急性肾功能不全等重症肾功能不全;肝功能不全、黄疸;心室频率加快(包括Torsadesdepointes)、QT间期延长;跟腱炎,腱断裂等腱障碍(症状为腱周围疼痛、浮肿);伴有假膜性大肠炎性便血的重症大肠炎(症状:腹痛、反复腹泻等);间质性肺炎(症状:发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增加等);(处理方法:给予肾上腺皮质激素)痉挛;精神错乱、抑郁等精神症状;血管炎.本品可能引起的其他不良反应本品可能会引起以下不良反应,如出现这类异常,根据症状应采取停止给药以及适当的处理措施.
【禁忌】对本品有过敏史的患者、对妊娠及可能妊娠的妇女(参照孕妇及哺乳期妇女给药项)、儿童(参照儿童给药项)、以及正使用芬布芬、氟联苯丙氨酸+头孢氨呋肟以及氟联苯丙氨酸的患者(参照药物相互作用项)禁用。
【注意事项】
使用本品时,为防止出现耐药菌,原则上应确定细菌敏感性,给药时间应为治疗疾病所需要的最小期限;使用本品时应遵守规定的用法与用量,给药时间应为治疗疾病所需要的最小期限(参见其他注意事项2);以下患者应慎重给药高度肾功能不全患者(由于持续保持较高血药浓度,应减少给药剂量或间隔服药)(参见药代动力学);有癫痫等痉挛性疾病或这类病史的患者;老年患者(参见老年患者用药)。其他注意事项:在动物实验中(幼鼠及幼犬)发现关节异常;在动物实验中(猴),长期(52周)给药在眼部(视网膜、色素上皮)发现ulifloxacin的蓄积;在无酸症等胃酸持续保持显著较低的患者中,由于胃内pH的升高,使本品的溶解性下降,吸收降低。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠或具有正在妊娠可能性的妇女禁用本品(关于妊娠期给药的安全性尚未确立);哺乳期妇女最好不使用本品,如果必须服用,应停止哺乳(据报道,在大鼠动物实验中,本品可进入乳汁)。
【儿童用药】对本品在出生时体重偏轻儿、新生儿、婴儿、幼儿及儿童中使用的安全性尚未确立,不得用药(参见其他注意事项)。
【老人用药】在老年患者的药代动力学试验中,发现药物的半衰期延长,可能使药物在血液中持续保持较高的浓度,故应慎重给药,减少给药剂量或间隔给药。
【药物相互作用】
本品禁与下列药物合用:本品与下列药物合用时应注意的问题:
【药物过量】尚缺乏系统的研究。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准,YBH12262006。
【ATC分类】J01M
【编码】HD005690
【贮藏】遮光、密封保存。
招商政策
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