青蒿素哌喹片
发布时间:2018/3/28 12:56:04 浏览次数:2140
- 基本信息
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通用名称: 青蒿素哌喹片
批准文号: 国药准字H20080424 【验证真伪】
产品分类: 西药 抗感染类药物 (处方药)
生产企业: 广东新南方青蒿药业股份有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 广东新南方青蒿药业股份有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 |
青蒿素哌喹片 |
| 品牌名称 |
粤特快 |
| 适应症 |
适应症为用于治疗恶性疟和间日疟及三日疟。 |
| 产品规格 |
每片含青蒿素62.5mg,哌喹375mg。 |
| 零售价格 |
电话商议 |
| 供货价格 |
电话商议 |
| 适用科室 |
感染科用药 |
| 产品卖点 |
24小时疗程治疗疟疾。 ,高效无抗性,低毒,疗程短,,阻断传播。 |
| 其它说明 |
招商价供货,现款现货。 |
【药品名称】
通用名称:双氢青蒿素哌喹片
英文名称:DihydroartemisininandPiperaquinePhosphateTablets
商品名称:科泰复
【成份】双氢青蒿素,磷酸哌喹
【性状】本品为蓝色薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。
【适应症】
用于治疗恶性疟和间日疟。
【功能主治】用于治疗恶性疟和间日疟。
【规格】每片含双氢青蒿素40mg,磷酸哌喹320mg。
【包装】8片/板/盒,铝塑泡罩包装。
【不良反应】
本品主要不良反应较少,主要有磷酸哌喹引起,如下:消化道反应:如恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻等;神经系统:如头晕、头痛、耳聋、睡眠不佳等;过敏反应:皮肤瘙痒、皮疹等;实验室检查异常:如外周红细胞一过性降低、SGPT及SGOT一过性升高、血肌酐升高等。
【禁忌】以下患者禁用:对本品中任何一种药物成分过敏者;孕妇;严重肝肾疾病、血液病(如白细胞减少、血小板减少等)等患者。
【注意事项】
本品无退热作用;肝肾功能不全者慎用;严格按照规定用法和用量使用本品,临床症状未有改善时,请及时咨询医师;本品中磷酸哌喹的半衰期较长,半个月内不要重复服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠三个月以内的孕妇禁用;妊娠后期妇女及哺乳期妇女可以在医师指导下服用。
【儿童用药】7-10岁儿童可以按照规定剂量服用。7岁以下儿童尚无用药经验。
【老人用药】老年患者可以服用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理】本品为双氢青蒿素和磷酸哌喹组成的复方制剂。双氢青蒿素为青蒿素的衍生物,是青蒿素的体内活性物质,对疟原虫无性体有较强的杀灭作用,能迅速杀灭疟原虫,从而控制症状。耐药性培育实验表明,疟原虫对双氢青蒿素不易产生耐药性。磷酸哌喹为4-氨基喹啉类抗疟药,抗疟作用与氯喹类似,影响疟原虫红内期裂殖体的超微结构,主要能使滋养体食物泡膜和线粒体肿胀,导致其生理功能的破坏,从而杀死疟原虫。磷酸哌喹与氯喹没有交叉抗药性。体外药效学研究提示,二者合用具有增效作用,可延缓疟原虫抗药性的产生。
【毒理】双氢青蒿素:遗传毒性:Ames试验、CHL染色体畸变试验、微核试验结果均为阴性。生殖毒性:对妊娠小鼠有胚胎毒性作用,可以使胚胎吸收增加,呈剂量依赖性;未见致畸作用。磷酸哌喹:重复给药毒性:Beagle犬每周经口给药一次,100mg/Kg共14周,或者2mg/Kg共26周,发现主要毒性靶器官为肝脏。遗传毒性:Ames试验、骨髓细胞染色体分析法和姐妹染色单体互换率(SCE)试验结果均为阴性。生殖毒性:动物试验未见有胚胎毒性和致畸作用。双氢青蒿素和磷酸哌喹二者合用,为毒性相加,无增毒效应。
【药代动力学】
该药口服吸收良好,起效迅速。口服双氢青蒿素2mg/Kg后,1.33小时血药浓度达峰值,最大血浓度为0.71μg/mL。血浆T1/2为1.57小时。体内分布广,排泄和代谢迅速。磷酸哌喹经胃肠道吸收,24小时内的吸收率为80%~90%,吸收后分布于肝、肾、肺、脾等组织内,给药后8小时内,在肝内的药量可达给药总剂量的1/4左右。该药在体内缓慢消失,T1/2为9.4天。药物随胆汁排出,存在肝肠循环。
【ATC分类】P01B
【编码】HF002870
【贮藏】避光密闭,置阴凉干燥处保存。
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代理要求
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