聚乙二醇电解质口服溶液基本药物

发布时间:2019/8/29 10:55:05 浏览次数:48344
基本信息
通用名称: 聚乙二醇电解质口服溶液
批准文号: 国药准字H20090226  【验证真伪
产品分类: 西药 消化系统药 (处方药)
生产企业: 北京圣永制药有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 北京圣永制药有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 聚乙二醇电解质口服溶液
    英文名称 Polyethylene Glycol and Electrolyte Oral Solution
    基药产品
    适应症 本品为胃肠道清洗剂,适用于结肠镜检查前和术前肠道清洁的准备。
    主要成分 本品为复方制剂,每瓶(500ml)含聚乙二醇400029.5g、氯化钠0.735g、氯化钾0.37g、碳酸氢钠0.845g、硫酸钠(无水)2.845g。
    用法用量 本品开启后直接口服。成人一般给药剂量为2000ml,总量不超过4000ml;根据患者的体重、身体状况和疾病状况等调整剂量。
    性状剂型 口服溶液剂
    产品规格 500ml
    零售价格 电话商议
    供货价格 电话商议
    适用科室 消化科用药
    补充说明 【不良反应】 本品在国内进行的临床试验中,纳入本品**性分析的受试者为119例。常见和偶见的不良反应发生率依次为恶心(14.29%)、腹胀(10.92%)、乏力(5.88%)、腹痛(4.20%)、血钾降低(3.36%)、血糖升高(0.84%)等,无严重不良反应发生。

    国外同类产品常见的不良反应还有呕吐、肛门刺激感、头痛、头晕,个别发生荨麻疹、皮炎等过敏性反应。还可出现实验室检查如ALT、AST、LDH、胆红素、碱性磷酸酶、尿酸等升高,检测电解质水平、白细胞计数异常。严重不良反应可能发生休克、过敏样症状(如突然呼吸困难)、肠穿孔、低钠血症。

    【禁忌】

    1.对本品任何组分过敏者禁用。

    2.肠梗阻、胃潴留、消化道出血、肠穿孔、中毒性肠炎及中毒性巨结肠患者禁用。

    【注意事项】

    1.一般注意事项:对于呕吐反射不健全、失去知觉或半清醒的患者以及易于反胃或误吸的患者,服用本品时应注意观察。如患者感觉严重腹胀或腹痛时,可减慢给药速度或暂停给药,直至症状消失。如怀疑有肠道阻塞或穿孔的情况,应暂停给药进行检查,直至排除这些情况才可继续用药。

    2.重度溃疡性结肠炎患者慎用。

    3.冠心病、陈旧性心肌梗塞或肾功能障碍患者慎用。

    4.有肠道狭窄或便秘等肠内容物潴留的患者,为避免引起肠内压升高,应确认给药前日或给药当日有排便后谨慎给药。

    5.使用胰岛素或降糖药的患者,不可在检查的前日就服用本品;因服本品前后均需禁食,有引起低血糖的危险。应在检查当日完成肠道清洗并允许进食后才可使用胰岛素或降糖药。

    6.口服其它药物的患者,应尽量避免这些药物与本品同时服用;因本品有肠道清洗作用,可能妨碍这些药物的吸收。

    7.服用本品后约1小时开始排便,此间患者活动应方便如厕。若患者是在家中服药,需有人护理,应避免若有不良反应时本人难于应付。

    8.本品使用前请详细检查,如有溶液浑浊、封口松动、瓶身裂纹,请勿使用。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇及哺乳期妇女,本品的**性尚未确定。仅在权衡其利弊和用药的必要性后,方可在严格遵守医嘱的情况下给药。

    【儿童用药】 儿童使用本品的**性尚未确立。

    【老年用药】 高龄患者生理功能较低,使用本品时应减慢速度,并注意监测。

    【药物相互作用】 服用本品前1小时口服的其它药物可能会被从消化道排出,从而影响人体对该药物的吸收。应尽量避免本品与其他药物同时服用。

    【药物过量】尚不明确。

    【药理毒理】 聚乙二醇4000为长链线性聚合物,口服后几乎不吸收,不分解,以氢键结合水分子,有效增加肠道体液成分,刺激肠蠕动,引起水样腹泻,达到清洗肠管的目的。大量应用对机体内液体或电解质的平衡无明显改变。

    【药代动力学】 本品口服后,其聚乙二醇、水分及电解质基本上不被人体吸收。动物试验结果表明:犬口服本溶液20ml/kg/次,每10分钟1次,至4次时已出现水样便;而血中聚乙二醇的浓度,直至给药8次时,仍低于检测极限( <10μg/ml)。口服给药后的体内分布主要是在肠道。给药剂量中 > 90%的聚乙二醇由粪便排出,其余由尿排出。

    【贮藏】 密闭保存。
    销售包装 纸盒
    运输包装 纸箱

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