盐酸非索非那定片
发布时间：2021/4/23 9:02:06 浏览次数：26442
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 盐酸非索非那定片 |
| 英文名称 | Fexofenadine Hydrochloride Tablets |
| 中标产品 | 是 |
| 功能主治 | 季节性过敏性鼻炎，慢性特发性荨麻疹。适用于成人和6岁以上年龄儿童。 |
| 主要成分 | 盐酸非索非那定。化学名称:α，α二甲基-4-[1-羟基-4-[4-（羟基二苯甲基）-1-派啶]丁基]-苯乙酸的盐酸盐。 |
| 作用机理 | 非索非那定不经过肝脏的生物转化，因此它与那些依赖于肝代谢的药物之间不存在相互作用。（1）在服用盐酸非索非那定之前15分钟用含铝或氢化镁凝胶的抗酸剂会降低非索非那定的生物利用度，因此两者合用时给药时间应分开2小时。（2）研究表明给予健康的志愿者非索非那定120mg一日二次剂量合并使用红霉素500mg一日三次或酮康唑400mg一日一次治疗是**有效的，非索非那定与红霉素或酮康唑合并使用时，会使非索非那定的血药浓度增加2倍，但不良反应发生率没有增加，举使QT间期延长，非索非那定对红霉素和酮康唑的药代动力学没有影响。（3）非索非那定与奥美拉唑之间未观察到有相互作用。 |
| 用法用量 | 本品口服，成人和12岁以上的儿童和老人:季节性过敏性鼻炎推荐剂量为一次120mg（2片），一日一次，慢性荨麻疹推荐剂量为一次180mg(3片)，一日一次。肾功能低下者的首剂量为一次60mg(1片)，一日一次，老人和肝损害患者不需要调整剂量。6~11岁儿童:季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹推荐剂量为一次30mg(片)，一日二次，肾功能不全者的首剂量为一次30mg(半片)，一日一次。 |
| 性状剂型 | 片剂 |
| 产品规格 | 60mg*12片、60mg*18片、60mg*24片 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 适用科室 | 皮肤科用药 |
| 补充说明 | 【性状】本品为浅红色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后湿白色至类白色。 【禁忌】对本品过敏者禁用。 【注意事项】 肝功能不全者不需减量，肾功能不全的患者剂量需减半。 【不良反应】在对照性临床研究中，*常报道的非索非那定的不良反应是头痛、嗜睡、恶心、头昏、疲倦。这些不良反应与安慰剂组观察到的相似。其中嗜睡和疲倦发生率为1.3％，恶心和消化不良发生率为1.6％，头痛和白细胞增多发生率为1.5％。目前尚未见到有关非索非那定引起严重心脏毒性的报道。 【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无孕妇使用本品的**性试验资料，因此妊娠妇女一般不宜使用本品，如若疾病必须时，应权衡利弊后谨慎使用。目前尚未哺乳期妇女使用本品的**性资料，但是许多药物都乳汁排泄，幼儿吃了含有药物乳汁后可以会发生一些不良反应，因此哺乳期妇女如若疾病必须时，应权衡利弊后谨慎使用。 【儿童用药】6岁以下儿童使用本品的**性和有效性尚未建立。 【老年用药】用一项安慰剂对照临床试验中，42名60~68岁的老年患者给予20mg~240mg，一日2次的非索非那定共2周，所产生的不良反应与60岁以下患者治疗所产生的相似。老年患者不需要调整。 【药理毒理】药理作用：本品是一种第二代H1受体拮抗剂，是特非那丁的羧基化代谢物，它选择性地阻断受H1受体，具有良好的抗组胺作用，但无抗-5羟色胺，抗胆碱和抗肾上腺素作用。动物研究表明，非索非那定片在致敏豚鼠可选择性地抑制抗原引起的支气管痉挛；在大鼠可抑制腹膜肥大细胞释放组胺；它没有反副交感社经生理作用或α*肾上腺素受体阻断作用；而且非索非那定没有镇静作用及其他中枢神经系统作用。因此它不能通过血脑屏障，不阻断动物心肌细胞的钾通道；不会影响患者心脏功能的潜在的再极化，不会使QT间期延长而产生心脏毒性。毒理作用：急性毒性试验结果表明，非索非那定口服毒性低，小鼠和大鼠口服LD50均大于5000mg/kg，狗口服LD50均大于2000mg/kg。亚急性毒性试验结果表明，大鼠连续口服本品35mg/kg28天和狗连续口服本品100mg/kg28天，均未观察到任何不良反应发生。体内和体外试验结果表明，非索非那定没有致癌性、至突变性。支物生殖毒性研究结果表明，当给予大鼠和家兔口服特非那丁高达300mg/kg，它们产生的非索非那定血浆AUC值分别相当于人体治疗值（60mg，一日二次）的4倍和37倍，结果均未发现有致畸的作用。 【药物过量】研究表明，正常志愿者给予盐酸非索非那定单剂量800mg或治疗剂量增加至690mg一日二次治疗一个月或240mg一日一次治疗一年，结果与安慰剂相比没有产生临床**的不良反应。对于患性药物过量的病人，应密切观察并给予支性疗法，考虑采用一般措施清除体内被吸收的药物，血液透析不能有效地清除血液中的非索非那定。 【药代动力学】本品口服后吸收迅速，口服单剂量后约1~3小时血药浓度达峰值，口服本口60mg、120mg和180mg后，药物血清峰浓度Cmax分别为142mg/ml、427mg/ml和494mg/ml。非索非那定蛋白结合率约为60~70％。非索非那定不能通过血脑屏障，几乎不代谢，仅有允5％剂量的药物经肝脏代谢为酮酸代谢物，其余大部分药物以原型由尿和粪便排泄，其中约口服剂量的11％由尿排泄，80％的药物由粪便排泄，非索非那定的消除半衰期约为14.4小时。 【贮藏】25℃以下，避湿保存。 |
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