厄贝沙坦氢氯噻嗪片基本药物国家医保

发布时间:2021/9/28 16:44:41 浏览次数:1080
基本信息
通用名称: 厄贝沙坦氢氯噻嗪片
批准文号: 国药准字H20203456  【验证真伪
产品分类:  (处方药)
生产企业: 安徽环球药业股份有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 安徽环球医药贸易有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 厄贝沙坦氢氯噻嗪片
    品牌名称 泽朋
    基药产品
    医保产品
    产品用途 用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
    主要成分 厄贝沙坦,氢氯噻嗪
    用法用量 口服,空腹或进餐时使用。常用起始和维持剂量为每日一次,每次一片
    产品规格 每片含厄贝沙坦150mg,氢氯噻嗪12.5mg
    零售价格 电话商议
    供货价格 电话商议
    适用科室 心血管科用药
    产品卖点 厂家直招,复方降压,严格管控,过一致性评价
    补充说明 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
    一旦发现妊娠应当尽快停止使用本品。直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物,可能造成发育期胚胎损伤甚至死亡。
    本品中所含的氢氯噻嗪可能使抗兴奋剂检测结果呈现阳性。运动员慎用。
    【药品名称】
    通用名称:厄贝沙坦氢氯噻嗪片
    【成 份】
    本品为复方制剂,其组份为:每片含厄贝沙坦150mg和氢氯噻嗪12.5mg。
    分子式:厄贝沙坦:C25H28N6O;氢氯噻嗪:C7H8ClN3O4S2
    分子量:厄贝沙坦:428.5;氢氯噻嗪:297.2
    【性状】
    本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
    【适应症】
    用于治疗原发性高血压。
    该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
    【规格】
    每片含厄贝沙坦150mg,氢氯噻嗪12.5mg。
    【用法用量】
    口服,空腹或进餐时使用。常用起始和维持剂量为每日一次,每次1片。用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

    推荐患者在使用固定剂量复方之前,对单一成分的剂量(即厄贝沙坦或氢氯噻嗪)在联合用药中进行调整,当联合用药中,各单药剂量固定后,可用该复方进行替代。

    下列情况可以考虑由单一成分直接转为固定复方治疗:本品150mg/12.5mg复方可以用于单独使用氢氯噻嗪或厄贝沙坦150mg不能有效控制血压的患者。

    不推荐使用每日一次剂量大于厄贝沙坦300 mg/氢氯噻嗪25 mg。必要时,本品可以合用其它降血压药物(见【药物相互作用】)。
    【禁忌】
    怀孕的第4至第9个月(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。

    哺乳期(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。

    已知对本品活性成分或其中的任何赋形剂成分过敏或对其它磺胺衍生物过敏者(氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物)。总体而言,有过敏病史或支气管哮喘病史的患者更可能发生过敏反应。

    本品禁用于无尿患者。

    下列禁忌症和氢氯噻嗪有关:
    -严重的肾功能损害(肌酐清除率<30ml/min)
    -顽固性低钾血症、高钙血症
    -严重肝功能损害、胆汁性肝硬化和胆汁淤积。

    厄贝沙坦氢氯噻嗪与阿利吉仑联合禁用于糖尿病患者或中度至重度肾功能损害(肾小球滤过率GRF<60mL/min/1.73m2)患者。

    厄贝沙坦氢氯噻嗪与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEIs)联合禁用于糖尿病肾病患者。
    【注意事项】
    一般注意事项:
    胎儿/新生儿发病和死亡:
    尽管尚无本品在孕妇中使用的经验,但据报道,在妊娠中晚期,子宫内暴露于ACE抑制剂可能导致发育期胎儿损伤和死亡。因此,与任何直接作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物相似,不得在妊娠期使用本品。如果在治疗期间发现妊娠,必须尽快停止本品治疗。
    氢氯噻嗪可通过胎盘屏障,并出现在脐带血中。孕期使用氢氯噻嗪增高胎儿或新生儿黄疸、血小板减少的风险,并且可能与其它发生在成人中的不良反应相关。
    低血压-血容量不足:本复方在没有其它诱发低血压危险因素的高血压患者使用,很少和症状性低血压相关。对由于使用强效利尿剂而使血容量和钠不足、饮食中严格限制盐,以及腹泻呕吐的患者可能会发生症状性低血压。在用本复方治疗之前应纠正这些情况。噻嗪类可能增强其它降压药的作用。


    肾功能损害和肾脏移植:
    严重肾功能不全(肌酐清除率<30ml/min)(见【禁忌】)的患者不应使用本品。
    轻中度肾功能损害的患者(肌酐清除率30 ml/min但<60ml/min),不需要调整药物剂量。但应该谨慎使用本复方。在肾功能损害的患者中可能发生与噻嗪类利尿剂有关的氮质血症。当肾功能损害的患者使用本品时,要对血清钾、肌酐和尿酸定期监测。

    肝功能损害:在肝功能损害的患者由于较小的体液和电解质平衡改变可能促发肝昏迷,因此这类患者使用噻嗪类利尿剂时应慎重。没有肝功能损害的患者使用本复方的经验。

    主动脉和二尖瓣狭窄,肥厚梗阻性心肌病:就如使用其它的血管扩张剂,主动脉和二尖瓣狭窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用本品时应慎重。

    原发性醛固酮增多症:原发性醛固酮增多症的患者通常对抑制肾素-血管紧张素系统的抗高血压药物没有反应,因此不推荐这些患者使用本品。

    代谢和内分泌效应:噻嗪类利尿剂治疗可能降低葡萄糖耐量。糖尿病患者可能需要调整胰岛素和口服降糖药的剂量。在噻嗪类利尿剂治疗时,隐性糖尿病可能出现症状。胆固醇和甘油三酯水平的升高与噻嗪类利尿剂治疗有关。然而在复方中所含的剂量12.5mg,该作用很小或不存在。在某些接受噻嗪类利尿剂治疗的患者中可能发生高尿酸血症,甚至促发痛风。


    对驾驶和机器操作的影响:基于其药效学特性,厄贝沙坦不太可能影响驾驶和操作机器的能力。高血压治疗期间,当驾驶或操作机器时应考虑发生头晕或疲倦。

    抗兴奋剂检测:本品中所含的氢氯噻嗪可能使抗兴奋剂检测结果呈现阳性。运动员慎用
    【儿童用药】
    本品在年龄小于18岁的患者中使用的**性和有效性尚未研究。
    【老年用药】
    老年患者不需要调节用量。
    【药物过量】
    尚无本品过量的治疗相关的特殊资料。应对患者严密监测,治疗应该是总体和支持性的。处理取决于药品摄入时间和症状的严重程度。建议的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭对药物过量治疗有用。对血清电解质和肌酐水平应定时监测。如果发生低血压,患者应取卧位,快速补充盐和血液容量。

    厄贝沙坦过量*可能的表现为低血压和心动过速;也会发生心动过缓。

    氢氯噻嗪过量时,由于过度利尿出现电解质损耗(低钾血症,低氯血症,低钠血症)和脱水。过量时*常见的症状和体征是恶心和昏睡。低血钾会导致肌肉痉挛和/或加重和合用的洋地黄甙或某些抗心律失常药物有关的心律失常。

    血液透析不能清除厄贝沙坦。血液透析清除氢氯噻嗪的程度也没有相关的研究。

    【药代动力学】
    合并使用厄贝沙坦和氢氯噻嗪对其中任何一种药品的药代动力学特性没有影响。

    厄贝沙坦和氢氯噻嗪是口服有效的药物,它们发挥活性不需要生物转化。口服本品后,其**生物利用度在厄贝沙坦和氢氯噻嗪分别为60~80%和50~80%。进食不影响本品的生物利用度。口服厄贝沙坦和氢氯噻嗪后血浆峰浓度分别为1.5~2小时和1~2.5小时。

    氢氯噻嗪的平均血浆半衰期为5~15小时。


    【贮藏】不要贮存在30℃以上的地方,以原包装贮存。
    【包装】聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片和药用铝箔,6片/板/盒、9片/板/盒、2×9片/板/盒、3×9片/板/盒、4×9片/板/盒。
    【有效期】24个月
    【执行标准】YBH03222020
    【批准文号】国药准字H20203456
    【上市许可持有人】安徽环球药业股份有限公司
    【生产企业】安徽环球药业股份有限公司
    销售包装 18片/盒,400盒/件

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