注射用美罗培南
发布时间：2022/2/10 16:01:11 浏览次数：2037
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 注射用美罗培南 |
| 英文名称 | Meropenem For Injection |
| 化学名称 | 注射用美罗培南 |
| 品牌名称 | 美罗培南 |
| 医保产品 | 是 |
| 中标产品 | 是 |
| 适应症 | 【包装】400支/件 【功能适用】主要适用于敏感菌引起的下列感染。 1．呼吸系统感染 2．腹内感染 3．泌尿、生殖系统感染 4．骨、关节及皮肤、软组织感染 5．眼及耳鼻喉感染。 6．其它严重感染 |
| 主要成分 | 本品主要成份为:美罗培南 |
| 作用机理 | 美罗培南和具有潜在肾毒性的药物联用时，应注意:丙磺舒和美罗培南合用可竞争性激活肾小管分泌，抑制肾脏排泄，导致美罗培南清除半衰期延长，血药浓度增加，因此不推荐美罗培南与丙磺舒联用。本品与丙戊酸同时应用时，会使丙戊酸的血药浓度降低，而导致癫痫再发作。美罗培南不能与戊酸甘油酯等同时应用。美罗培南不应与其他药物混合使用。 |
| 用法用量 | 用法:美罗培南静脉推注的时间应大于5分钟，静脉滴注时间大于15～30分钟。美罗培南推注时，应使用无菌注射用水配制（每5ml含250mg本品），浓度约50mg/ml。美罗培南可使用下列输液溶解:0.9%氯化钠注射液、5%或者10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液。用量:成人:给药剂量和时间间隔应根据感染类型、严重程度及病人的具体情况而定。推荐日剂量如下:肺炎、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎）、皮肤或软组织感染，每8小时给药一次，每次500mg，静脉滴注。 |
| 性状剂型 | 粉针剂 |
| 产品规格 | （1）0.5g（2）0.25g |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 适用科室 | 感染科用药 |
| 产品卖点 | 【包装】400支/件 【功能适用】主要适用于敏感菌引起的下列感染。 1．呼吸系统感染 2．腹内感染 3．泌尿、生殖系统感染 4．骨、关节及皮肤、软组织感染 5．眼及耳鼻喉感染。 6．其它严重感染 |
| 补充说明 | 【注意事项】 对青霉素类或其他β-内酰胺类抗生素过敏感染患者也可对本品呈现过敏，应慎用。对严重肝、肾功能障碍的病人慎用。对进食不良或非经口营养的病人，全身状况不良的病人以及老年人慎用。有癫痫史或中枢神经系统功能障碍的病人慎用。肝病患者使用美罗培南应认真监测患者的肝功能。使用本品时同其他抗生素一样，可能引起不敏感菌过度生长，因此有必要对每个病人进行定期检查。本品不推荐用于耐甲氧西林葡萄球菌引起的感染。在抗生素的使用过程中，可能导致轻微至危及生命的伪膜性结肠炎，对使用美罗培南后引起腹泻或腹痛加剧的病人，应确诊其是否为艰难梭菌引起的伪膜性结肠炎，同时也应认真考虑其他因素。治疗绿脓杆菌等假单胞菌感染时，应常规进行药物敏感试验。本品可通过血液透析清除，若病情需要持续使用本品，建议在血透后根据病情再给予全量，以达到有效的血浆浓度。对腹膜透析的病人，目前尚无本品的使用经验。对肝功能不全病人不必要进行剂量调整。美罗培南不应冰冻。使用前摇晃均匀；本品配制后应一次用完。配制及使用时应严格遵循无菌操作。勿让儿童触及药物。本品对司机及机械操作者能力的影响目前尚无数据可供参考。 【不良反应】主要不良反应：皮疹，腹泻、软便、恶心、呕吐。另外实验室检查值主要异常有AST升高、GPT升高、ALP升高和嗜酸性粒细胞增多。在应用美罗培南的患者中出现的严重不良反应：过敏性休克、急性肾衰等严重肾功能障碍、伴有血便的重症结肠炎如伪膜性结肠炎等，间质性肺炎、PZF综合症、痉挛、意识障碍等中枢神经系统症状，中毒性表皮坏死症（LYELL综合症）、Stevens-Johns0n综合症、全血细胞减少、粒细胞缺乏、白细胞减少、肝功能障碍、黄疸，在同类药品中还有溶血性贫血和血栓性静脉炎的报道。在应用美罗培南的患者中出现的其他不良反应：1.过敏反应：荨麻疹、发热感、红斑、瘙痒、发热、发红。2.血液系统：粒细胞减少、血小板增多或减少、淋巴细胞增多、嗜酸粒细胞增多、红细胞、血红蛋白和红细胞压积降低等。3.神经精神：头痛、倦怠感。4.肝： LDH、γ-GTP、胆红素、尿胆素原升高以及黄疸。5.肾：β2 -微球蛋白升高、BUN、Cr上升。6.消化系统：腹痛、食欲不振、口内炎、念珠菌感染、维生素K缺乏症状、维生素B族缺乏症状。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜应用本品，除非可证实使用该药时对胎儿的影响利大于弊。哺乳期妇女不推荐使用本品，除非证实使用该药对乳儿的影响利大于弊。 【儿童用药】儿童：年龄3个月～12岁的儿童，根据感染类型的严重程度、致病菌敏感性和病人的具体情况，每8小时按剂量10～20mg/kg给药，体重超过50kg的儿童，按成人剂量给药。脑膜炎儿童患者的治疗，剂量按每8小时40mg/kg给药。目前尚无儿童肾功能不全的使用经验。婴幼儿：年龄3个月以下婴幼儿，本品疗效和耐受性尚不清楚，因此，年龄在3个月以下的婴幼儿，不推荐使用美罗培南，肝、肾功能异常儿童未使用过美罗培南进行治疗。 【老年用药】老年病人：对肾功能正常或肌酐清除率＞50ml/min的老年人不必调整用量。但老年患者生理功能下降，易出现不良反应，同时老年患者易出现因维生素K缺乏发生的出血倾向，因此应慎用。 【药理毒理】药理作用美罗培南为人工合成的广谱碳青霉烯类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成而产生抗菌作用，美罗培南容易穿透大多数革兰阳性和阴性细菌的细胞壁，而达到其作用靶点青霉素结合蛋白(PBPs)。除金属β-内酰胺酶以外，其对大多数β-内酰胺酶（包括由革兰阳性菌及革兰阴性菌所产生的青霉素酶和头孢菌素酶）的水解作用具有较强的稳定性。美罗培南不宜用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌感染，有时对其他碳青霉烯类的耐药菌株亦表现出交叉耐药性。体外试验显示，对一些铜绿假单胞菌的分离菌株，美罗培南与氨基糖苷类抗生素合用可产生协同作用。体外试验和临床感染应用中均表明美罗培南对以下大多数微生物有活性：1.革兰阳性需氧菌:肺炎链球菌(不包括青霉素耐药性菌株)、草绿色链球菌。2.革兰阴性需氧菌：大肠埃希菌、流感嗜血杆菌（β-内酰胺酶阳性菌株及β-内酰胺酶阴性菌株）、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌。3.厌氧菌：脆弱拟杆菌、多形拟杆菌、消化链球菌。美罗培南对以下微生物表现出体外抗菌活性，但是其临床意义尚不清楚：1.革兰阳性需氧菌：金色葡萄球菌（β-内酰胺酶阳性菌株及β-内酰胺酶阴性菌株）、表皮葡萄球菌（β-内酰胺酶阳性菌株及β-内酰胺酶阴性菌株）。（注：葡萄球菌中凡对甲氧西林/苯唑西林有耐药性者亦应考虑其对美罗培南有耐药性）2.革兰阴性需氧菌：不动杆菌、嗜水气单胞菌、空肠弯曲菌、异型枸橼酸杆菌、弗氏枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、流感嗜血杆菌（对氨苄青霉素耐药菌株和β-内酰胺酶阴性菌株）、卡他莫拉菌（β-内酰胺酶阳性菌株及β-内酰胺酶阴性菌株）、摩氏摩根菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、沙门菌、粘质沙雷杆菌、志贺菌属等。3.厌氧菌：吉氏拟杆菌、卵形拟杆菌、单形拟杆菌、解脲拟杆菌、普通拟杆菌、难辨梭状芽孢杆菌、产气荚膜梭状芽胞杆菌、迟缓真杆菌、梭形杆菌、不解糖卟啉单细胞菌、痤疮丙酸杆菌等。毒理研究遗传毒性：美罗培南细菌回复致突变试验，中国仓鼠卵巢细胞HGPMT试验、人淋巴细胞基因培养试验、小鼠微核试验结果均未发现有潜在的致突变作用。生殖毒性：给予大鼠美罗培南，每天剂量达1000mg/kg，猕猴每天剂量达360mg/kg（以AUC比较，分别相当于人每8小时1g剂量时暴露量的1.8及3.7倍），未见有生殖毒性，也未发现对生育力和胎仔的损害，但大鼠每天剂量≥250mg/kg（以AUC比较，分别相当于人每8小时1g剂量时暴露量的0.4倍）时，胎仔体重出现轻微异常改变。 【药物过量】在治疗过程中若出现过量，特别对肾功能损害的病人，应及时处理此产生的症状（见【不良反应】项下），通常药物可通过肾脏迅速排泄；肾功能不全的患者可通过血液透析清除美罗培南及其代谢物。 |
| 销售包装 | 400支/件 |
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