盐酸萘替芬软膏独家产品

发布时间:2022/8/19 16:55:01 浏览次数:1067
基本信息
通用名称: 盐酸萘替芬软膏
批准文号: 国药准字H19980172  【验证真伪
产品分类: 西药 皮肤科用药 (OTC)
生产企业: 唐山红星药业有限责任公司
招商区域: 全国
招商企业: 唐山红星药业有限责任公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 盐酸萘替芬软膏
    英文名称 Naftifine Hydrochloride Ointment
    汉语拼音 yansuannaitifenruangao
    品牌名称 芳迪
    注册商标 璇清
    中标产品
    适应症 适用于体股癣、手足癣、头癣、甲癣、花斑癣、浅表念珠菌病。
    主要成分 本品每克含主要成份盐酸萘替芬10毫克,辅料为:平平加A-20、十六十八醇、单双硬脂酸甘油酯、白凡士林、丙二醇、纯化水。
    作用机理 本品为一新型丙烯胺类局部抗真菌药。对皮肤真菌(毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属)有杀菌作用,对马拉色菌属、念珠菌属及其它酵母菌具有抑菌作用。对革兰阳性及阴性细菌也具有局部杀菌作用。其作用机制为抑制真菌角鲨烯、环氧化酶,干扰真菌细胞麦角固醇的生物合成,影响真菌的脂质代谢,使真菌细胞损伤和死亡而起到杀菌和抑菌作用。

    健康人皮肤外用后约有3%-6%的剂量被吸收。单剂量给药24小时内在皮肤表层的萘替芬浓度足以抑制皮肤癣菌的生长。萘替芬在体内通过苯环和萘环氧化以及N-去烷基化,至少可转化成三种代谢物。体内药物约有40%-60%以原形和代谢物形式排泄到尿中,其余部分经胆汁排泄到粪便中。皮肤外用萘替芬的半衰期约为2-3天。
    用法用量 外用:涂抹患处,病损表面及四周约2.5cm宽的正常皮肤均应涂敷,用量为一日1次。疗程随病种及病变部位有所不同,一般2-4周,严重者可用到8周,甲癣需用6个月。为预防复发,体征消失后可继续用药2周。
    性状剂型 软膏剂
    产品规格 10克:0.1克
    不良反应 少数患者有局部刺激,如红斑、烧灼及干燥、瘙痒等感觉,个别患者可发生接触性皮炎,无全身不良反应。
    禁忌 尚不明确。
    注意事项 1.仅供外用,切忌口服。并避免接触眼睛。
    2.涂布部位如有烧灼感、局部发红时,应停止用药,并向医师咨询。
    3.不宜用于眼部及黏膜部位、急性炎症部位及开放性损伤部位。
    4.连续用药4周后症状无改善请再到医院就诊。
    5.孕妇及哺乳期妇女慎用。
    6.儿童使用本品请咨询医师。
    7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
    8.本品性状发生改变时禁止使用。
    9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
    10.儿童必须在成人监护下使用。
    11.老年患者应在医师指导下使用。
    12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
    药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
    贮藏 遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
    有效期 24个月
    执行标准 《中国药典》2020年版二部
    药品上市许可持有人 唐山红星药业有限责任公司
    零售价格 36元/支
    供货价格 全国控销
    销售渠道 国营医院,民营医院,街道医院,乡镇卫生院,社区门诊,村卫生室,私人诊所,医药公司,连锁药店,单体药店
    适用科室 皮肤科用药
    产品卖点 独家;控销;不挂网;
    补充说明 【性状】白色软膏。
    【注意事项】
    1、本品仅供外用;
    2、不宜用于眼部及粘膜部位、急性炎症部位及开放性损伤部位;
    3、连续用药4周后症状无改善请再到医院就诊。
    【不良反应】
    不良反应罕见,少数患者有局部刺激,如红斑、烧灼及干燥、瘙痒等感觉,个别患者可发生接触性皮炎,无全身不良反应。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】
    动物实验资料表明外用皮肤可分布于乳汁中,故对哺乳期妇女慎用。孕妇用药资料不详。
    【儿童用药】
    尚不知本品对儿童的**性和有效性。
    【药理毒理】
    药理学本品为一新型丙烯胺类局部抗真菌药。对皮肤真菌(毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属)有杀菌作用,对马拉色菌属、念珠菌属及其它酵母菌有抑菌作用,对革兰阳性及阴性细菌也具有局部杀菌作用。其作用机制为抑制真菌角鲨烯环氧化酶,干扰真菌细胞壁的麦角固醇的生物合成,影响真菌的脂质代谢,使真菌细胞损伤或死亡而起到杀菌和抑菌作用。毒理学
    【药代动力学】
    健康人皮肤外用1%盐酸萘替芬软膏,约有3%-6%的剂量被吸收。单剂量给药24小时内在皮肤表层的萘替芬浓度足以抑制皮肤癣菌的生长。萘替芬在体内通过苯环和萘环氧化以及N-去烷基化,至少可转化成三种代谢物。体内药物约有40%-60%以原形和代谢物形式排泄到尿中,其余部分经胆汁排泄到粪便中。皮肤外用萘替芬的半衰期约为2-3天。
    【贮藏】
    密闭,在阴凉干燥处保存。
    其它说明 选择代理红星“盐酸萘替芬溶液”的理由:
    独特的产品优势:
    1.全国独家产品,国药准字皮肤科外用药;
    2.新包装全新上市;
    3.新型丙烯胺类局部抗真菌药;
    4用药**,肝肾毒副作用微小;
    5.24小时足以抑制皮肤癣菌的生长,外用半衰期约为2-3天;
    6.严格的市场保护制度,全国统一零售价58元。
    销售包装 铝质药用软膏管装,每支20克。纸盒包装,每盒一支,10盒一个塑封。
    运输包装 纸箱包装,每箱400支

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