右旋酮洛芬肠溶片
发布时间：2022/12/5 15:38:17 浏览次数：748- 基本信息
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通用名称： 右旋酮洛芬肠溶片
批准文号： 国药准字H20030967 【验证真伪】
产品分类： 西药 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药 (处方药)
生产企业： 湖北安联药业有限公司
招商区域： 全国
招商企业： 湖北安联药业有限公司
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 右旋酮洛芬肠溶片 |
| 英文名称 | Dexketoprofen Enteric-coated Tablets |
| 汉语拼音 | youxuantongluofenchangrongpian |
| 适应症 | 本品适用于治疗不同病因的轻中度疼痛，如类风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎的关节痛，以及痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛、急性扭伤或软组织挫伤疼痛和感冒发热引起的全身疼痛等**急慢性疼痛。 |
| 主要成分 | 本品主成份为右旋酮洛芬 |
| 作用机理 | 据文献报道，本品可在胃肠道快速和完全吸收，食物影响其生物利用度。健康受试者单次服用12.5mg或25mg，可在0.25~0.75小时血药浓度达峰值，峰浓度分别为1.4mg/L和3.1mg/L。本品在血浆中主要以原形药、羟化代谢物和相应的葡萄糖苷酸代谢物的形式存在。约70%~80%的药物主要以葡萄糖醛酸结合物形式在服药后12小时从尿中排泄。 |
| 用法用量 | 给药剂量可根据疼痛的类型，程度和时间长短而不同。通常每次1~2片（12.5mg~25mg），日服3~4次，或遵医嘱。一般宜饭后服或与食物同服。每日最大剂量不超过100mg（8片）。 |
| 性状剂型 | 本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色片 |
| 产品规格 | 12.5mg |
| 不良反应 | 服用后最常见的不良反应是胃烧灼感、胃痛、头痛及眩晕，偶见恶心、呕吐、腹泻、便秘、瘙痒、焦虑、心悸、失眠、寒战、四肢浮肿及皮疹等，多为轻、中度。极少出现或偶尔复发胃十二指肠溃疡和消化道出血。 |
| 禁忌 | 1.已知对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反 应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。 |
| 注意事项 | 1.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 2.针对多种C0X-2选择性或非选择性NSAIDS药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDS,包括C0X-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和域体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 |
| 药物相互作用 | （1）饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应及出血倾向。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 （2）与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同时有增加出血的危险。 （3）与呋噻米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。 （4）与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。 （5）本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。 （6）本品可增强口服抗糖尿病药的作用。 （7）本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 （8）本品不应与丙磺舒同用，因后者可明显降低本品肾脏清除率（降低66%）和蛋白结合率（降低28%），导致血药浓度增高，而有引起中毒的危险。 （9）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血药浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。 |
| 贮藏 | 遮光，密封保存 |
| 有效期 | 24个月 |
| 执行标准 | WS1-（X-025）-2012Z |
| 药品上市许可持有人 | 湖北安联药业有限公司 |
| 零售价格 | 全国控销 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 国营医院，民营医院，街道医院，乡镇卫生院，社区门诊，村卫生室，保健室，私人诊所，医药公司， |
| 适用科室 | 妇产科用药，口腔科/牙科用药，风湿免疫痛风病科用药 |
| 补充说明 | 通过抑制细胞膜的环氧酶，抑制花生四烯酸代谢为炎性介质前列腺素，从而减轻因前列腺素引起的局部组织充血、肿胀，降低局部周围神经对缓激肽等的痛觉敏感性。临床应用与布洛芬基本相同，但作用比布洛芬强。抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用，从而可减轻炎症损伤部位的痛感。有一定的中枢性镇痛作用。 |
| 销售包装 | 药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片:6片/板，1板/盒；6片/板，2板/盒；6片/板，3板/盒 |
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