注射用紫杉醇（白蛋白结合型）
发布时间：2023/1/9 11:41:24 浏览次数：1985
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 注射用紫杉醇（白蛋白结合型） |
| 英文名称 | Paclitaxel for Injection （Albumin Bound） |
| 汉语拼音 | zishanchunzhusheye-baidanbaijiehexing |
| 品牌名称 | 万安得 |
| 基药产品 | 是 |
| 适应症 | 适用于联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。 |
| 主要成分 | 每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg。紫杉醇是本品活性成分,人血白蛋白起分散、稳定和运载主药作用。. 紫杉醇化学名称:5β,20-环氧-1,2a,4,7B,10B,13a-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯。 |
| 作用机理 | 药理作用: 紫杉醇是一种抗微管药物，可促进微管蛋白二聚体中的微管聚集，并抑制微管解聚以稳定微管系统。这种稳定作用可干扰微管束的正常动力学再排列，从而阻滞关键的细胞间期和有丝分裂过程。紫杉醇在整个细胞周期中诱导微管的异常排列或“簇集”，并在有丝分裂过程中诱导微管形成多个星状体。 |
| 用法用量 | 对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌，建议使用剂量260mg/m2，静脉滴珠30分钟以上，每3周给药一次。 |
| 性状剂型 | 本品为白色至黄色冻干块状物或粉末。 |
| 产品规格 | 100mg/支/盒 |
| 不良反应 | 由于开展临床试验的条件差异很大，试验中所观察到的药物不良反应发生率不能与其他药物的临床试验中所见的不良反应发生率直接比较，并且可能无法反映实际治疗中的不良反应发生率。最常见的不良反应(>20%)为脱发、中性粒细胞减少、感觉神经毒性、心电图异常、疲劳/乏力、肌肉痛/关节痛、AST水平升高、碱性磷酸酶水平升高、贫血、恶心、感染和腹泻。 |
| 禁忌 | 1.治疗前如患者外周血中性粒细胞数低于1 1 500/mm ，不应给予本品治疗。2. 对紫杉醇或人血白蛋白过敏的患者，禁用本品。 |
| 注意事项 | 有生育力的女性患者应获知本品对胎儿存在潜在风险。建议在治疗期间采取有效的避孕措施，在本品使用期间和最后-.次用药后至少六个月内避免妊娠(见[孕妇及哺乳期妇女用药]及[药代动力学])。根据遗传毒性和动物生殖毒性试验的结果，建议配偶有生育力的男性患者，在使用本品期间和最后一次用药后至少三个月内，应采取有效的避孕方式以避免配偶妊娠(见[孕妇及哺乳期妇女用药]及[药理毒理])。 |
| 药物相互作用 | 1、未进行本品的药物相互作用研究。 2、紫杉醇是由细胞色索CYP2C8和CYP3A4代谢。由于未进行本品的药物相互作用研究，当本品与已知的细胞色素CYP2C8和CYP3A4抑制剂(如酮康唑和其他咪唑类抗真菌药物、红霉素、氟西汀、吉非贝齐、氯吡格雷、西咪.替丁、利托那韦、沙奎那韦、茚地那韦和奈非那韦)或诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英、依法韦仑、奈韦拉平)联合使用时应提高警惕(见[药代动力学])。 |
| 贮藏 | 避光，20~30C保存。 |
| 有效期 | 36个月 |
| 执行标准 | YBH11842022 |
| 药品上市许可持有人 | 名 称:江苏康禾生物制药有限公司 注册地址:泰州市郁金路10号 |
| 零售价格 | 750 |
| 供货价格 | 全国控销 |
| 销售渠道 | 单体药店， |
| 适用科室 | 肿瘤科用药 |
| 产品卖点 | 采用天然紫杉醇，具有明显的基因毒性低等优势，临床用药后对患者影响小，刺激小。 |
| 补充说明 | 1.制剂升级：纳米技术，摆脱有机溶剂弊端，白蛋白载体优化药学特征 2.疗效、安心升级：得益于“主动转运”和“肿瘤组织靶向性”的独特作用机制，促使：高剂量、高肿瘤组织分布、高疗效 3.使用升级：无需激素等预处理，输液时间更短，30分钟给药，更简单快捷 4.天然紫杉醇：采用天然紫杉醇（其他公司如江苏恒瑞、石药欧意均是采用半合成紫衫醇），具有明显的基因毒性低等优势，临床用药后对患者影响小，刺激小 5.质量**：获批视同通过一致性评价 |
| 销售包装 | 100mg/支/盒 |
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