孟鲁司特钠颗粒国家医保

发布时间:2024/3/12 16:19:35 浏览次数:2999
基本信息
通用名称: 孟鲁司特钠颗粒
批准文号: 国药准字H20233479  【验证真伪
产品分类: 西药 儿科用药 (处方药)
生产企业: 江西仁齐制药有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 安徽聚鑫医药有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 孟鲁司特钠颗粒
    汉语拼音 menglusitenakeli
    品牌名称 诺祥宁
    注册商标 诺祥宁
    医保产品
    适应症 本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
    主要成分 本品主要成份为孟鲁司特钠
    用法用量 每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。
    同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。
    1岁至2岁儿童哮喘患者每天一次,每次一袋。
    2岁至5岁儿童哮喘患者和/或2岁至5岁过敏性鼻炎患者应每天服用4mg口服颗粒一袋。
    性状剂型 颗粒剂
    产品规格 5袋/盒
    不良反应 本品一般耐受性良好,不良反应轻微,通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。
    2至5岁儿童哮喘患者
    已在573名2至5岁儿童患者中评价了本品的安全性。在一项安慰剂对照为期12周的临床研究中,本品治疗组中与药物相关,发生率>1%且比安慰剂组高的唯一不良事件是口渴。口渴发生率在两组间无显著差异。
    禁忌 对本品中的任何成份过敏者禁用。
    注意事项 口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此,不应用于治疗急性哮喘发作。应告知患者准备适当的抢救用药。
    虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量,但不应用本品突然替代吸入或口服糖皮质激素。
    服用本品的患者有精神神经事件的报道(见不良反应)。由于其他因素也可能导致这些事件,因此不能确认是否与本品相关。医生应与患者和/或护理人员探讨这些不良事件。患者和/或护理人员应被告知,如果发生这些情况,应通知医生。
    接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者,极少病例发生以下一项或多项情况:嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合征——一种全身性嗜酸细胞性血管炎)。这些情况有时与减少或停用口服糖皮质激素治疗有关。虽然这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系尚未确定,但建议对服用顺尔宁的患者加以注意并作适当的临床监控。
    零售价格 电话商议
    供货价格 电话商议
    销售渠道 医药公司,连锁药店,
    适用科室 儿科用药
    补充说明 孕妇及哺乳期妇女用药:
    不适用。
    儿童用药:
    已在6个月至14岁的儿童中进行了本品的有效性和**性研究(见用法用量)。6个月以下儿童患者的**性和有效性尚未研究。
    研究表明本品不会影响儿童的生长速率。
    老年用药:
    不适用。
    药物相互作用:
    本品可与其它一些常规用于哮喘预防和长期治疗及治疗过敏性鼻炎的药物合用。在药物相互作用研究中,推荐剂量的本品不对下列药物产生有临床意义的药代动力学影响:茶碱、***、****、口服避孕药(乙炔雌二醇/炔诺酮 35/1)、特非那定、地高辛和华法林。
    在合并使用苯巴比妥的患者中,孟鲁司特的血浆浓度-时间曲线下面积 (AUC)减少大约40%。但是不推荐调整本品的使用剂量。
    体外试验表明孟鲁司特是CYP2C8的抑制剂。然而,一项关于孟鲁司特和罗格列酮(一种主要通过CYP2C8代谢的典型探测底物)药物相互作用的临床研究数据表明,孟鲁司特在体内
    对CYP2C8没有抑制作用。因此认为孟鲁司特不会对通过这种酶代谢的药物(例如:紫杉醇、罗格列酮、瑞格列奈)产生影响。
    体外研究表明,孟鲁司特是CYP 2C8、2C9和3A4的底物。一项涉及孟鲁司特和吉非贝齐(CYP 2C8和2C9的抑制剂)药物间相互作用的临床研究证明,吉非贝齐能使孟鲁司特的全身暴露水平增加4.4倍。CYP 3A4的强效抑制剂----伊曲康唑,与吉非贝齐和孟鲁司特同时给药后不会进一步增加孟鲁司特的全身暴露水平。在临床**性研究中,使用了大于在成人中批准的10 mg剂量(例如连续22周给予成人患者200 mg/天的剂量,以及连续大约1周给予患者*高为900 mg/天的剂量),没有观察到有临床意义的不良事件,基于这样的数据,吉非贝齐对孟鲁司特全身暴露水平的影响被认为是不具有临床意义的。因此,与吉非贝齐同时给药,无需调整孟鲁司特的剂量。根据体外数据,孟鲁司特与其他已知的CYP 2C8抑制剂(例如甲氧苄啶)之间预计不会发生有临床意义的药物相互作用。此外,仅孟鲁司特与伊曲康唑同时给药不会**增加前者的全身暴露水平。

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    严格的市场保护;

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    具有成熟完善的销售网络;   
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