塞来昔布胶囊

发布时间：2026/6/3 15:54:51　浏览次数：5

基本信息: 通用名称：塞来昔布胶囊
批准文号：国药准字H20233911 【验证真伪】
产品分类：西药镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药 (处方药)
生产企业：四川新斯顿制药股份有限公司
招商区域：全国
招商企业：安徽聚鑫医药有限公司

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通用名称	塞来昔布胶囊
汉语拼音	sailaixibujiaonang
品牌名称	乐易扶
注册商标	乐易扶
适应症	1、本品用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征。 2、用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征。 3、用于治疗成人急性疼痛（AP）。 4、用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
主要成分	本品主要成份为塞来昔布。
作用机理	塞来昔布是非甾体类抗炎药，通过抑制环氧化酶-2（COX-2）来抑制前列腺素生成。
用法用量	在决定使用塞来昔布前，应仔细考虑塞来昔布和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量。骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定塞来昔布治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。 1、骨关节炎：塞来昔布治疗骨关节炎的剂量为200mg，每日一次口服或100mg，每日两次口服。 2、类风湿关节炎：塞来昔布治疗类风湿关节炎的剂量为100mg至200mg，每日两次口服。
性状剂型	胶囊剂
产品规格	0.2g35粒
不良反应	心血管血栓事件、胃肠道出血、溃疡和穿孔、肝毒性、高血压、心力衰竭和水肿、肾毒性和高钾血症、过敏性反应、严重皮肤反应、血液学毒性。
禁忌	1、塞来昔布禁用于冠状动脉旁路搭桥（CABG）手术。 2、塞来昔布不可用于已知对磺胺过敏者。 3、塞来昔布不可用于服用阿司匹林或其他包括其他环氧化酶-2（COX-2）特异性抑制剂在内的NSAIDs。后诱发哮喘、荨麻疹或其他过敏型反应的患者。在这些患者中已有NSAIDs诱发的严重的（有时是致命的）过敏样反应报道。 4、本品禁用于对塞来昔布或药物中其它任何一种成分过敏（例如，过敏性反应以及严重皮
注意事项	（1）心血管血栓性事件：针对多种COX-2选择性和非选择性NSAID的临床试验（最长达三年）表明，服用这类药物可增加严重心血管血栓性事件，包括心肌梗死和卒中的风险，其风险可能是致命的。根据已有的数据，尚不明确对于所有NSAID，发生心血管血栓事件的风险是否相似。无论患者是否患有已知心血管疾病或具有心血管疾病的风险因素，他们使用NSAID后出现的严重心血管血栓事件相对于基线的增加似乎是相似的。（2）在APC试验中，与安慰剂相比，本品400mg每日两次，心源性死亡、心肌梗死或卒中复合终点的相对风险比（RR）为3.4（95%CI：1.4-8.5），本品200mg每日两次的相对风险比为2.8（95%CI：1.1-7.2）。本品治疗组的三年复合终点累积发生率分别为3.0%（20/671例受试者）和2.5%（17/685例受试者），安慰剂组为0.9%（6/679例受试者）。与安慰剂治疗组相比，本品两个治疗组复合终点发生率的增加主要是因为心肌梗死发生率的增加所致。
零售价格	电话商议
供货价格	电话商议
销售渠道	医药公司，连锁药店，单体药店，
适用科室	风湿免疫痛风病科用药
补充说明	毒理作用动物毒性研究：在幼年大鼠中观察到伴有如附睾精子减少等继发改变的精液囊肿、以及极轻度至轻度曲精管扩张的发生率升高。虽然这些生殖系统的发现明显与药物治疗相关，但发生率并不随剂量增加而增加，这些毒性反应的严重程度也不随剂量增加而加重；这提示可能是自然状况的恶化。未在接受塞来昔布治疗的幼年/成年犬、或成年大鼠中观察到相似的生殖系统发现。尚不明确这些发现的临床意义。 1、遗传毒性：塞来昔布在中华仓鼠卵巢（CHO）细胞中进行的Ames试验、在CHO细胞中进行的染色体畸变试验、大鼠体内骨髓微核试验中，未见有致突变作用。 2、生殖毒性：（1）塞来昔布在口服剂量高达600mg/kg/日时，对雄性和雌性大鼠的生殖能力没有损害（按AUC0-24计，约为临床剂量200mg每日两次暴露剂量的11倍）。（2）兔在器官形成期口服塞来昔布150mg/kg/日（按AUC0-24计，约为临床剂量200mg每日两次暴露剂量的2倍），增加了室间隔缺损（罕见事件），及胎仔变化，如肋骨融合、胸骨节融合和胸骨节畸形的发生率。大鼠口服塞来昔布≥30mg/kg/天时（按AUC0-24计，约为临床剂量200mg每日两次暴露剂量的6倍），有剂量依赖的膈疝发生的增加。没有妊娠妇女应用本品的研究。只有当塞来昔布对胎儿潜在的益处大于对胎儿的危害时才能在妊娠期应用。（3）大鼠口服塞来昔布剂量≥50mg/kg/日时（按AUC0-24计，约为临床剂量200mg每日两次暴露剂量的6倍），会导致着床前、着床后流产和胚胎存活率的降低。此种作用是由于抑制前列腺素合成所致，对生殖功能并无**的影响，在临床正常应用下不会发生此类情况。目前尚无本品对动脉导管闭合作用的人体研究评估资料。所以在怀孕的后3个月内要避免使用本品。（4）大鼠口服塞来昔布剂量高达100mg/kg时（按AUC0-24计，约为临床剂量200mg每日两次暴露剂量的7倍），无证据表明其有延迟分娩和生产作用。本品对妊娠期妇女分娩和生产的影响尚不清楚。（5）在哺乳大鼠中进行的研究显示塞来昔布能经乳汁分泌，浓度和血浆浓度相似。哺乳期妇女服用塞来昔布显示出非常低的乳汁分泌。塞来昔布可能会对哺乳期婴幼儿引发潜在的严重不良反应，故应根据药物对母亲重要性的考虑，决定是否停止哺乳或停止用药。 3、致癌性：塞来昔布在大鼠口服剂量高达200mg/kg（雄性）和10mg/kg（雌性）时（按曲线下面积AUC0-24计，暴露剂量与临床剂量约200mg每日两次的2-4倍相当），或在小鼠口服剂量高达25mg/kg（雄性）和50mg/kg（雌性）时（按AUC0-24计，暴露剂量与临床剂量约200mg每日两次相当）两年，未发现有致癌作用。
销售包装	纸盒
运输包装	纸箱

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