盐酸左氧氟沙星滴耳液
发布时间：2024/3/13 10:55:15 浏览次数：3816
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 盐酸左氧氟沙星滴耳液 |
| 英文名称 | Levofloxacin Hydrochloride Ear Drops |
| 汉语拼音 | Yansuan Zuoyangfushaxing Di’erye |
| 化学名称 | （一）-（S）-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H –吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物。 |
| 品牌名称 | 左拂 |
| 注册商标 | 左拂 |
| 基药产品 | 是 |
| 医保产品 | 是 |
| 中标产品 | 是 |
| 适应症 | 治疗敏感菌引起的外耳道炎、中耳炎。 |
| 主要成分 | 盐酸左氧氟沙星 |
| 作用机理 | 药理作用 左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌拓扑异构酶IV和DNA旋转酶（均为II型拓扑异构酶）的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。 左氧氟沙星具抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰氏阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。 |
| 用法用量 | 滴耳。成人一次6～10滴，一日2～3次。滴耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减滴耳次数。 |
| 性状剂型 | 滴耳液 |
| 产品规格 | 0.5％；5ml、10ml |
| 不良反应 | 偶有中耳痛及瘙痒感。 |
| 禁忌 | 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。 |
| 注意事项 | 1．只用于滴耳。 2．本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗外，应同时服用口服制剂。 3．使用本品时若药温过低，可能会引起眩晕。因此，使用温度应接近体温。 4．出现过敏症状时应立即停药。 5．使用本品的疗程以4周为限。若继续给药时，应慎用。 |
| 药物相互作用 | 长期大量使用经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，如可使环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高，干扰咖啡因的代谢等。 |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
| 有效期 | 24个月 |
| 执行标准 | 国家食品药品监督管理局标准YBH00332009 |
| 药品上市许可持有人 | 深圳市瑞霖医药有限公司 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 国营医院，民营医院，街道医院，乡镇卫生院，社区门诊，村卫生室，私人诊所，医药公司，连锁药店，单体药店，电商， |
| 适用科室 | 耳鼻喉科用药，药店 |
| 产品卖点 | 1、本品为广谱、强效抗生素滴耳液，对外耳道炎，中耳炎常见致病菌包括G+和G-菌均具有良好抗菌活性，疗效**。 2、权威指南推荐:外耳道炎，中耳炎治疗优选的抗生素滴耳液。 3、耳科常用药，同类产品少，医保乙类，非集采 |
| 补充说明 | 【药品名称】 通用名称：盐酸左氧氟沙星滴耳液 英文名称：Levofloxacin Hydrochloride Ear Drops 汉语拼音：Yansuan Zuoyangfushaxing Di'erye 【成份】 本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。 【性状】 本品为淡黄绿色澄明液体。 【适应症】 治疗敏感菌引起的外耳道炎、中耳炎。 【规格】0.5％ 【用法用量】 滴耳。成人一次6～10滴，一日2～3次。滴耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减滴耳次数。 【不良反应】 偶有中耳痛及瘙痒感。 【禁忌】 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。 【注意事项】 1．只用于滴耳。 2．本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗外，应同时服用口服制剂。 3．使用本品时若药温过低，可能会引起眩晕。因此，使用温度应接近体温。 4．出现过敏症状时应立即停药。 5．使用本品的疗程以4周为限。若继续给药时，应慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇不宜应用，如确有应用指征，且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女使用时应停止授乳。 【儿童用药】 一般不用于婴幼儿。 【老年用药】 尚不明确。 【药物相互作用】 长期大量使用经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，如可使环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高，干扰***的代谢等。 【药物过量】 尚不明确。 【药理毒理】 药理作用 左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌拓扑异构酶IV和DNA旋转酶（均为II型拓扑异构酶）的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。 左氧氟沙星具抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰氏阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。 毒理研究 遗传毒性：左氧氟沙星Ames试验、CHO/HGPRT突变试验、小鼠微核试验、大鼠程序外DNA合成试验（UDS）、小鼠体内姐妹染色体交换试验结果均为阴性。体外CHL细胞株染色体畸变试验、CHL/IU细胞株姐妹染色体交换试验结果均为阳性。 致癌作用：大鼠掺食法给予左氧氟沙星高达100mg/kg/天，连续给药2年，未见致癌作用。 【药代动力学】 左氧氟沙星口服后吸收完全，单剂量口服0.2g后，血药峰浓度（Cmax）约为1.6mg/L，达峰时间（tmax）约为1小时。血浆消除半衰期（t1/2β）约为6小时。蛋白结合率约为30％～40％。 左氧氟沙星吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1～2.1之间。 左氧氟沙星主要以原形自肾排泄，在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80％～90％。左氧氟沙星以原形自粪便中排出少量，给药后72小时内累积排出量少于给药量的4％。 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【包装】 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶。每瓶5ml，10ml。 【有效期】 24个月。 【执行标准】 国家食品药品监督管理局标准YBH00332009 【批准文号】 国药准字H20090024 【药品上市许可持有人企业名称】深圳市瑞霖医药有限公司注册地址:深圳市光明区凤凰街道凤凰社区汇通路7号万和科技大厦B栋九层 邮政编码:518107 传真号码:0755-86152911 【生产企业】企业名称:深圳万和制药有限公司 生产地址:深圳市光明新区汇通路7号万和科技大厦B、C、D栋 邮政编码:518107 |
| 销售包装 | 每瓶5ml，10ml。1瓶/盒 |
| 运输包装 | 纸箱包装 |
企业档案
- 深圳市瑞霖医药有限公司
- [经营模式]：民营 生产型
[主营产品]：医疗器械及设备、保健器械的技术开发、技术咨询、技术转让与技术服务；（不涉及国营贸易管理商品，涉及配额 更多>
[联系地址]：深圳市光明区凤凰街道汇通路7号万和科技大厦B栋9层
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