双氯芬酸钠利多卡因注射液

发布时间：2024/5/27 15:18:10　浏览次数：1197

基本信息: 通用名称：双氯芬酸钠利多卡因注射液
批准文号：国药准字H20051093 【验证真伪】
产品分类：西药镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药 (处方药)
生产企业：陕西开元制药有限公司
招商区域：全国
招商企业：湖北天晟药业有限公司

温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。

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通用名称	双氯芬酸钠利多卡因注射液
汉语拼音	shuanglvfensuannaliduokayinzhusheye
基药产品	是
适应症	严重炎症或退行性风湿病:类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、关节炎、脊椎关节病、疼痛性脊椎综合症、关节外的风湿病。急性痛风发作。肾绞通和胆绞通。损伤或术后的疼痛、炎症和肿胀。
主要成分	本产品为复方制剂，其组分为:双氯芬酸钠75mg，盐酸利多卡因20mg。辅料为:1,2丙二醇、聚乙二醇400、无水亚硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠
作用机理	未进行该项实验且无可靠参考文献。
用法用量	成人通常每日一次,每次一支，在臀部深部肌肉注射，严重疼痛者可每天注射两次，每次一支，间隔为几小时，变换注射部位给药。严重的疼痛减退后应改为口服止痛药。
性状剂型	注射剂
产品规格	2ml*2支
不良反应	消化道偶尔:上腹部疼痛，其他的胃肠道症状如恶心、呕吐、腹泻、腹部痛性痉挛、消化不良、腹胀、食欲缺乏、厌食症。罕见:胃肠道出血（吐血、柏油样便及便血），伴有或不伴有出血或穿孔的消化性溃疡。个别病例:下腹部症状（例如非特异性出血性溃疡性结肠炎或局限性肠炎的恶化），口腔炎，舌炎，食管损伤，膈肌肠道狭窄，便秘，胰腺炎以及痔疮发作。中枢和外周神经系统偶尔:头痛，头晕，头昏。罕见:疲倦。个别病例:感觉障碍，包括感觉异常，记忆力障碍，定向力障碍，失眠，易受刺激，惊厥，忧郁症，焦虑，恐怖感，震颤，精神病反应，无菌性脑膜炎。
禁忌	胃和十二指肠患者。对双氯芬酸钠利多卡因注射液的活性成分或其它所含药物成份过敏患者。发作患者禁用。使用乙酰水杨酸或其它具有抑制前列腺素合成酶的药物后，出现了荨麻疹和急性鼻炎的患者禁用。
注意事项	1.有胃肠道疾病、消化性溃疡病史、性结肠炎，局限性肠炎或肝功能损伤，心功能或肾功能损伤，服用利尿剂的患者，老年患者以及任何原因引起的细胞外体不足患者，在使用双氯芬酸钠利多卡因注射液时应慎用，并严格观察；2.老年患者、经常胃肠道出血或溃疡和或穿孔的患者使用奥尔芬会出现严重的后果。这些严重的后果会在治疗过程中的任何时间出现，而且出现前可能没有预警症状，并且在其以往的医疗记录中无任何症状；3.罕见病例中，使用双氯芬酸钠利多卡因注射液出现了胃肠道或出血，这时必须立即停用。与其他甾体类抗炎药物合用，一种或多种肝脏的酶数值会提高，停药后可恢复。
零售价格	电话商议
供货价格	电话商议
销售渠道	连锁药店，医药公司，
适用科室	风湿免疫痛风病科用药
补充说明	【禁忌】1.胃和十二指肠溃疡患者。 2.对本品的活性成分或其它所含药物成份过敏患者。 3.哮喘发作患者禁用。对局部麻醉药过敏者禁用。 4.使用乙酰水杨酸或其它具有抑制前列腺素合成酶的药物后，出现了荨麻疹和急性鼻炎的患者禁用。 5.心源性休克、性心脏内传导紊乱以及严重神经精神病史的患者。【注意事项】 1.有胃肠道疾病、消化性溃疡病史、溃疡性结肠炎，局限性肠炎或肝功能损伤，心功能或肾功能损伤，服用利尿剂的患者，老年患者以及任何原因引起的细胞外体液不足患者，在使用本品应慎用，并严格观察。 2.老年患者、经常胃肠道出血或溃疡和或穿孔的患者使用本品会出现严重的后果。这些严重的后果会在治疗过程中的任何时间出现，而且出现前可能没有预警症状，并且在其以往的医疗记录中无任何症状。 3.罕见病例中，使用本品出现了胃肠道溃疡或出血，这时必须立即停用。 4.本品与其他甾体类抗炎药物合用，一种或多种肝脏的酶数值会提高，停药后可恢复，合用时，即使是首次使用本品，变态反应，包括过敏和或拟过敏反应，都会发生。长期使用本品治疗，应定期对肝功能、肾功能以及血角进行监测。 5.如果患者出现了肝脏疾病（如肝炎）的临床症状或其它的临床表现（如嗜酸性细胞增多症，皮疹等），进行性的肝功能损伤的患者，应停用。除了肝脏的酶数值升高，有少量病例报道出现了严重的肝脏反应，包括黄疸和急性重症肝炎。肝炎可以在没有任何前驱症状下发生。有肝卟啉症患者应慎用，因为本品会引发肝卟啉症的发作。 6.像其他非甾体类抗炎药物一样，本品会掩盖感染的临床症状，暂时抑制血小板的凝集功能。有血小板凝集功能障碍的患者在使用本品时应受到细心监测。特别注意：有眩晕症状或其它中枢神经系统疾病的患者，包括视物不清的患者。 7.在使用本品时，不应驾驶机动车辆，也不应操作机器。 8.本品可透过动物胎盘并有少量存在于哺乳妇女的乳汁中，孕妇及哺乳期妇女禁用。【不良反应】1.消化道： ①偶尔：上腹部疼痛，其他的胃肠道症状如恶心、呕吐、腹泻、腹部痛性痉挛、消化不良、腹胀、食欲缺乏、厌食症。 ②罕见：胃肠道出血（吐血、柏油样便及便血），伴有或不伴有出血或穿孔的消化性溃疡。 ③个别病例：下腹部症状（例如非特异性出血性结肠炎和溃疡性结肠炎或局限性肠炎的恶化），口腔炎，舌炎，食管损伤，膈肌肠道狭窄，便秘，胰腺炎以及痔疮发作。 2.中枢和外周神经系统 ①偶尔：头痛，头晕，头昏。 ②罕见：疲倦。 ③个别病例：感觉障碍，包括感觉异常，记忆力障碍，定向力障碍，失眠，易受刺激，惊厥，忧郁症，焦虑，恐怖感，震颤，精神病反应，无菌性脑膜炎。 3.感觉器官个别病例：视觉障碍（视力模糊，复视），听力损伤，耳鸣，味觉障碍。 4.皮肤 ①偶尔：皮肤出疹。 ②罕见：荨麻疹。 ③个别病例：皮疹，湿疹，多形性红斑，Stevens-Johns0n综合症，莱尔综合症（中毒性表皮坏死松解症），红皮病（脱落性皮炎），脱发，光过敏，紫癜包括过敏性紫癜。 5.肾脏 ①偶尔：水肿。 ②个别病例：急性肾功能不全，血尿，蛋白尿，间质性肾炎，肾病综合症，肾乳头坏死。 6.肝脏 ①常见：血清转氨酶升高（SGOT，SGPT）偶尔为中等程度的升高（高于正常上限≥3），或明显升高（高于正常上限≥8） ②罕见：伴有或不伴有黄疸的肝炎，个别病例出现了急性重症肝炎。 7.血液个别病例：血小板减少症，白细胞减少症，粒细胞缺乏，溶血性贫血，再生障碍性贫血。 8.过敏 ①极少见：过敏反应（例如支气管痉挛，过敏的和或拟过敏性的机体反应，包括低血压） ②个别病例：脉管炎，肺炎。 9.其他器官阳痿（目前使用奥尔芬与阳痿之间的关系尚不清楚），心悸，胸痛，高血压，心功能不全。注射部位的副反应（例如局部疼痛和硬结；在个别病例：局部脓肿和局部坏死）【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过动物胎盘并有少量存在于哺乳妇女的乳汁中，孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】本品剂量较大，不推荐儿童使用。【老年用药】老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量，特别是对于身体虚弱和体重过低的病人，必须在监察下用药。【药理毒理】1.药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和吲哚美辛等。双氯芬酸钠还具有阻止血小板凝集作用。利多卡因为酰胺类局麻药，血液吸收后或静脉给药，对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用，且无先驱的兴奋，血药浓度较低时，出现镇痛和思睡、痛阈提高。两者配伍，起镇痛协同作用。 2.毒理作用：给大鼠口服双氯芬酸钠每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。大鼠经口LD50为150mg/kg，小鼠经口LD50为390mg/kg。利多卡因随着剂量加大，作用或毒性增强，亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用；当血药浓度超过5μg/ml可发生惊厥。【药物过量】目前没有双氯芬酸用药过量后的典型临床症状资料，如发生，主要是进行必要的支持治疗和对症治疗。利多卡因超量可引起惊厥和心脏骤停。【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。【贮藏】遮光，密闭贮藏。

【药品名称】
通用名称：双氯芬酸钠利多卡因注射液
英文名称：Diclofenac Sodium and Lidocain
拼音名称：
【成份】本产品为复方制剂，其组分为：双氯芬酸钠75mg，盐酸利多卡因20mg。辅料为：1,2丙二醇、聚乙二醇400、无水亚硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠
【适应症】类风湿性关节炎,关节炎,风湿性关节炎,滑囊炎,肌腱炎,坐骨神经痛,三叉神经痛
【规格】2ml：双氯芬酸钠75mg与盐酸利多卡因20mg
【用法用量】成人通常每日一次,每次一支，在臀部深部肌肉注射，严重疼痛者可每天注射两次，每次一支，间隔为几小时，变换注射部位给药。严重的疼痛减退后应改为口服止痛药。
【不良反应】1.消化道：
①偶尔：上腹部疼痛，其他的胃肠道症状如恶心、呕吐、腹泻、腹部痛性痉挛、消化不良、腹胀、食欲缺乏、厌食症。
②罕见：胃肠道出血（吐血、柏油样便及便血），伴有或不伴有出血或穿孔的消化性溃疡。
③个别病例：下腹部症状（例如非特异性出血性结肠炎和溃疡性结肠炎或局限性肠炎的恶化），口腔炎，舌炎，食管损伤，膈肌肠道狭窄，便秘，胰腺炎以及痔疮发作。
2.中枢和外周神经系统
①偶尔：头痛，头晕，头昏。
②罕见：疲倦。
③个别病例：感觉障碍，包括感觉异常，记忆力障碍，定向力障碍，失眠，易受刺激，惊厥，忧郁症，焦虑，恐怖感，震颤，精神病反应，无菌性脑膜炎。
3.感觉器官个别病例：视觉障碍（视力模糊，复视），听力损伤，耳鸣，味觉障碍。
4.皮肤
①偶尔：皮肤出疹。
②罕见：荨麻疹。
③个别病例：皮疹，湿疹，多形性红斑，Stevens-Johnson综合症，莱尔综合症（中毒性表皮坏死松解症），红皮病（脱落性皮炎），脱发，光过敏，紫癜包括过敏性紫癜。
5.肾脏
①偶尔：水肿。
②个别病例：急性肾功能不全，血尿，蛋白尿，间质性肾炎，肾病综合症，肾乳头坏死。
6.肝脏
①常见：血清转氨酶升高（SGOT，SGPT）偶尔为中等程度的升高（高于正常上限≥3），或明显升高（高于正常上限≥8）
②罕见：伴有或不伴有黄疸的肝炎，个别病例出现了急性重症肝炎。
7.血液个别病例：血小板减少症，白细胞减少症，粒细胞缺乏，溶血性贫血，再生障碍性贫血。
8.过敏
①极少见：过敏反应（例如支气管痉挛，过敏的和或拟过敏性的机体反应，包括低血压）
②个别病例：脉管炎，肺炎。
9.其他器官阳痿（目前使用奥尔芬与阳痿之间的关系尚不清楚），心悸，胸痛，高血压，心功能不全。注射部位的副反应（例如局部疼痛和硬结；在个别病例：局部脓肿和局部坏死）
【禁忌】1.胃和十二指肠溃疡患者。
2.对本品的活性成分或其它所含药物成份过敏患者。
3.哮喘发作患者禁用。对局部麻醉药过敏者禁用。
4.使用乙酰水杨酸或其它具有抑制前列腺素合成酶的药物后，出现了荨麻疹和急性鼻炎的患者禁用。
5.心源性休克、永久性心脏内传导紊乱以及严重神经精神病史的患者。
【注意事项】
1.有胃肠道疾病、消化性溃疡病史、溃疡性结肠炎，局限性肠炎或肝功能损伤，心功能或肾功能损伤，服用利尿剂的患者，老年患者以及任何原因引起的细胞外体液不足患者，在使用本品应慎用，并严格观察。
2.老年患者、经常胃肠道出血或溃疡和或穿孔的患者使用本品会出现严重的后果。这些严重的后果会在治疗过程中的任何时间出现，而且出现前可能没有预警症状，并且在其以往的医疗记录中无任何症状。
3.罕见病例中，使用本品出现了胃肠道溃疡或出血，这时必须立即停用。
4.本品与其他甾体类抗炎药物合用，一种或多种肝脏的酶数值会提高，停药后可恢复，合用时，即使是首次使用本品，变态反应，包括过敏和或拟过敏反应，都会发生。长期使用本品治疗，应定期对肝功能、肾功能以及血角进行监测。
5.如果患者出现了肝脏疾病（如肝炎）的临床症状或其它的临床表现（如嗜酸性细胞增多症，皮疹等），进行性的肝功能损伤的患者，应停用。除了肝脏的酶数值升高，有少量病例报道出现了严重的肝脏反应，包括黄疸和急性重症肝炎。肝炎可以在没有任何前驱症状下发生。有肝卟啉症患者应慎用，因为本品会引发肝卟啉症的发作。
6.像其他非甾体类抗炎药物一样，本品会掩盖感染的临床症状，暂时抑制血小板的凝集功能。有血小板凝集功能障碍的患者在使用本品时应受到细心监测。特别注意：有眩晕症状或其它中枢神经系统疾病的患者，包括视物不清的患者。
7.在使用本品时，不应驾驶机动车辆，也不应操作机器。
8.本品可透过动物胎盘并有少量存在于哺乳妇女的乳汁中，孕妇及哺乳期妇女禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过动物胎盘并有少量存在于哺乳妇女的乳汁中，孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】本品剂量较大，不推荐儿童使用。
【老年用药】老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量，特别是对于身体虚弱和体重过低的病人，必须在监察下用药。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】目前没有双氯芬酸用药过量后的典型临床症状资料，如发生，主要是进行必要的支持治疗和对症治疗。利多卡因超量可引起惊厥和心脏骤停。
【药理毒理】1.药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和吲哚美辛等。双氯芬酸钠还具有阻止血小板凝集作用。利多卡因为酰胺类局麻药，血液吸收后或静脉给药，对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用，且无先驱的兴奋，血药浓度较低时，出现镇痛和思睡、痛阈提高。两者配伍，起镇痛协同作用。
2.毒理作用：给大鼠口服双氯芬酸钠每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。大鼠经口LD50为150mg/kg，小鼠经口LD50为390mg/kg。利多卡因随着剂量加大，作用或毒性增强，亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用；当血药浓度超过5μg/ml可发生惊厥。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】遮光，密闭贮藏。

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