马破伤风免疫球蛋白
发布时间：2024/10/22 17:33:35 浏览次数：935
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 马破伤风免疫球蛋白F（ab′）₂； |
| 化学名称 | F（ab′）₂；； |
| 中标产品 | 是 |
| 适应症 | 用于预防破伤风梭菌感染的短期被动免疫 |
| 主要成分 | 马破伤风免疫球蛋白F(ab′)₂，每毫升不低于2000IU。辅料:氯化钠、甘氨酸。 |
| 作用机理 | 本品为高效价的马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2，能特异的中和破伤风毒素，起到被动免疫作用 |
| 用法用量 | 用法: 肌内注射，注射部位应在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。不得用作静脉注射。 使用前必须先做过敏试验，过敏试验方法详见【注意事项】。 若需同时注射含有破伤风类毒素的疫苗，注射部位须分开。 用量: 1次肌内注射1500IU，儿童与成人用量相同。伤势严重者可增加用量1～2倍。经5～6日，如破伤风梭菌感染危险未消除，可重复注射。 |
| 性状剂型 | 注射液 |
| 产品规格 | 每瓶0.75ml,含马破伤风免疫球蛋白F（ab′）₂；； 1500IU |
| 不良反应 | 本品在国内开展的Ⅲ期临床试验中，接受本品1500IU给药的222例受试者中，有2例（0.9%）受试者发生过敏反应，其中1例为血清病，临床症状及严重程度表现为荨麻疹1级，另1例为过敏反应，临床症状以及严重程度表现为荨麻疹2级 |
| 禁忌 | 过敏试验为阳性反应者慎用。出现阳性反应者，应避免使用马破伤风免疫球蛋白F（ab′）₂；；；；； ，应首选注射破伤风人免疫球蛋白，如必须使用马破伤风免疫球蛋白F（ab′）₂；；；；；，则应采用脱敏注射，并做好抢救准备，一旦发生过敏性休克，立即抢救。 |
| 注意事项 | 1.本品为液体制剂。瓶子打开后应一次用完。如制剂混浊、有摇不散的沉淀、异物或小瓶有裂纹、标签不清、过期失效者均不能使用。 2.注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用，如不能专用，用后应彻底洗净处理，最好干烤或高压蒸汽灭菌；或使用一次性无菌注射器。 3.若需同时注射含有破伤风类毒素的疫苗，注射器须分开。 4.每次注射须保存详细记录，包括患者姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用产品的生产单位名称及批号等。 5.门诊病人注射马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2后，须至少观察30分钟方可离开。 6.使用马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2须特别注意防止过敏反应。注射前必须先做过敏试验并详细询问既往过敏史。凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或本人过去曾注射马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。 |
| 药物相互作用 | 免疫球蛋白制剂中的抗体可能干扰活病毒疫苗（如麻疹、腮腺炎、脊髓灰质炎和疱疹疫苗）的反应，所以建议在注射马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2大约3个月后再使用这些疫苗。 与其它药物的相互作用尚不清楚。 |
| 贮藏 | 于2～8℃避光保存和运输。严禁冻结，如已冻结不得使用。 |
| 有效期 | 本品有效期为24个月 |
| 执行标准 | YBS00932023 |
| 药品上市许可持有人 | 玉溪九洲生物技术有限责任公司 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 民营医院，国营医院，街道医院，乡镇卫生院，社区门诊，村卫生室 |
| 适用科室 | 急诊中毒科用药 |
| 产品卖点 | 1、医保乙类，急抢救药品，3.4类生物制品，无参比制剂，非仿制药； 3、外伤急诊患者所需的破伤风预防和治疗药物； 4、指南共识推荐“破免”无法获取时优选药物； 5、工艺先进质量标准高，产品纯度高杂质蛋白少，无防腐剂添加； 6、过敏率低，可及性高，应用更安心； 7、减轻临床负担，患者获益更多。 |
| 销售包装 | 西林瓶包装，1瓶/盒 |
| 运输包装 | 20瓶/中盒，10中盒/箱 |
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