厄贝沙坦片
发布时间：2024/10/24 17:51:29 浏览次数：1249
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 厄贝沙坦片 |
| 汉语拼音 | ebeishatanpian |
| 品牌名称 | 花红药业 |
| 注册商标 | 花红药业 |
| 医保产品 | 是 |
| 适应症 | 治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。 |
| 主要成分 | 本品主要成份为厄贝沙坦。 |
| 作用机理 | 厄贝沙坦是一种有效的、口服活性的选择性血管紧张素-II受体（AT1亚型）拮抗剂。 不管血管紧张素-II的来源或合成途径如何，它应该能阻断**由AT1受体介导的血管紧张素-II的作用。其对血管紧张素-II受体（AT1）选择性拮抗作用导致了血浆肾素和血管紧张素-II水平的升高和血浆醛固酮水平的降低。给予无电解质紊乱的患者单独使用推荐剂量的厄贝沙坦时，血清钾不会受到明显影响。厄贝沙坦不抑制血管紧张素转换酶（ACE激肽酶II），在该酶的作用下能生成血管紧张素-II，也能将缓激肽降解为非活性代谢物。厄贝沙坦的活性不需要代谢激活。 在使用与临床相关剂量时没有异常的机体或靶器官毒性作用的证据。在临床前**性研究中，高剂量（鼠使用剂量为≥250mg/kg/日；恒河猴使用剂量为≥100mg/kg/日）的厄贝沙坦导致了红细胞参数（红细胞数，血红蛋白，血容比积）的减少。 |
| 用法用量 | 每天75或者150毫克 |
| 性状剂型 | 片剂 |
| 产品规格 | 0.15gX11片 |
| 不良反应 | 以下列出的不良反应的发生率采用如下定义约定: 非常常见（≥1/10）；常见（≥1/100）；不常见（≥1/1000，<1/100）；罕见（≥1/10000，<1/1000）；非常罕见（<10000）。 用于高血压:在高血压患者的安慰剂对照试验中，不良事件总发生率在厄贝沙坦组（56.2%）与安慰剂组（56.5%）间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率，厄贝沙坦治疗组（3.3%）要小于安慰剂组（4.5%）。不良事件发生与剂量（在推荐的剂量范围内）、性别、年龄、种族或治疗期无关。 安慰剂对照试验中，有1965名患者接受厄贝沙坦，以下是报告的药物不良反应: 神经系统异常-常见:眩晕 心脏异常-不常见:心动过速 血管异常-不常见:潮红 呼吸、胸、膈异常-不常见:咳嗽 胃肠道异常-常见:恶心/呕吐；不常见:腹泻、消化不良/胃灼热 生殖系统和乳房异常-不常见:性功能障碍 全身性异常及给药处情形-常见:疲劳；不常见:胸痛 检查: 常见:接受厄贝沙坦治疗组普遍观察到血浆肌酸激酶水平明显增加（1.7%），但增加者中无一与临床可识别的骨骼肌事件有关。 用于伴有肾病的高血压和2型糖尿病:除了在高血压项下提到的药物不良反应外，在伴有微量白蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中，报道有0.5%的患者（即不常见）出现体位性眩晕和体位性低血压，超过安慰剂组。 在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中，报道有]2%的患者出现以下不良反应，并超过安慰剂组。 神经系统异常-常见:体位性眩晕 血管异常-常见:体位性低血压 骨骼肌、结缔组织和骨异常-常见:骨骼肌疼痛 |
| 禁忌 | 对本品及所含成份过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 血容量不足患者:对于服用强效利尿剂，饮食中严格限盐以及腹泻、呕吐而使血容量不足的患者，在服用本品时可能会发生症状性低血压，特别是在首剂服用后。在开始服用本品之前应纠正这些情况。肾血管性高血压:存在双侧肾动脉狭窄或单个功能肾的动脉发生狭窄的患者，使用影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物时，发生严重低血压和肾功能不全的危险增加。尽管本品的研究中没有发现这种情况，但使用时应考虑血管紧张素II受体拮抗剂的类似效应。肾功能损害和肾脏移植:当肾功能损害的患者使用本品时，推荐对血清钾和肌酐定期监测。没有关于近期行肾移植患者使用本品的经验。合并有2型糖尿病和肾脏疾病的高血压患者:在所有的亚组中，对晚期肾脏疾病患者研究结果进行分析显示，厄贝沙坦对肾脏和心血管事件的效应是不一致的。尤其是本品似乎对妇女和非白种人群受益较少。高钾血症:就如其它影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物，使用本品过程中可能会发生高血钾，尤其是存在肾功能损害、由于糖尿病肾损害所致的明显蛋白尿和/或心力衰竭。建议密切监测这些患者的血清钾水平。锂剂:不建议本品和锂剂合用。 |
| 药物相互作用 | 血容量不足患者:对于服用强效利尿剂，饮食中严格限盐以及腹泻、呕吐而使血容量不足的患者，在服用本品时可能会发生症状性低血压，特别是在首剂服用后。在开始服用本品之前应纠正这些情况。 |
| 贮藏 | 密闭，防潮。 |
| 有效期 | 24个月 |
| 执行标准 | 国药准字Z20223624 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 国营医院，民营医院，街道医院，乡镇卫生院，社区门诊，村卫生室，医药公司，连锁药店，单体药店， |
| 适用科室 | 心血管科用药 |
| 补充说明 | 药代动力学 口服给药后，厄贝沙坦吸收很好，其**生物利用度大约为60-80％。进食不会明显影响其生物利用度。 厄贝沙坦血浆蛋白的结合率大约为96％，几乎不和血液细胞结合，其分布容积为53-93升。 口服或静脉给予14C厄贝沙坦后，血液循环内80-85％的放射性来自原型的厄贝沙坦。厄贝沙坦在肝脏与葡萄糖醛酸结合氧化而被代谢。主要的循环代谢物为葡萄糖醛酸结合型厄贝沙坦（大约为6％）。体外实验显示，厄贝沙坦主要由细胞色素P450酶CYP 2C9氧化代谢，同功酶 CYP 3A4几乎没有效应。 厄贝沙坦的药代动力学在10-600 mg范围内显示线性和剂量相关性。当口服剂量大于600 mg（两倍的*大推荐剂量）时，可观察到其不能按比例地增加 ；其机理尚不明确。口服后大约1.5-2小时可达血浆峰浓度。机体总清除率和肾清除分别为157-176和3.0-3.5 mL/min，厄贝沙坦的终末清除半衰期为11-15小时。按每日一次的服药方法，三天内达到血浆稳态浓度。重复每日一次给药后血浆内积蓄有限（<20％）。在某个研究中观察到女性高血压患者厄贝沙坦的浓度较高。然而，其半衰期和积蓄没有差异。女性患者不需药物剂量调整。厄贝沙坦的Cmax和AUC值在老年受试者（≥65岁）比那些年轻受试者（18-40岁）高。然而终末半衰期没有明显改变。老年患者也不需要调整剂量。 厄贝沙坦及其代谢产物由胆道和肾脏排泄。口服或静脉给予14C厄贝沙坦后，大约20％的放射性可在尿液中回收，其余排泄在粪便中。不足2％的剂量以原型在尿液中排泄。 肾功能损害 ：肾功能损害的患者或那些进行血液透析的患者，厄贝沙坦的药代动力学参数没有明显改变。厄贝沙坦不能经血液透析清除。 肝功能损害 ：对轻度至中度肝硬化的患者，厄贝沙坦的药代动力学参数没有明显改变。对严重肝功能损害的患者没有进行药代动力学的研究。 |
| 销售包装 | 盒 |
| 运输包装 | 箱 |
代理要求
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