酮康唑栓
发布时间：2024/10/31 13:55:21 浏览次数：1358
温馨提醒：请认真阅读药品说明书的注意事项，禁忌等内容，按照说明书或在医师指导下购买和使用，将药品置于儿童无法拿到的位置。
| 通用名称 | 酮康唑栓 |
| 汉语拼音 | tongkangzuoshuan |
| 医保产品 | 是 |
| 适应症 | 本品用于治疗阴道念珠菌病。 |
| 主要成分 | 本品主要成份为酮康唑，其化学名称:(±)-顺-1-乙酰基-4[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1-味唑-1-甲基)-1,3-二氧戊-4-环基]甲氧基]苯基]哌嗪 |
| 作用机理 | 酮康唑为合成的咪唑二噁烷衍生物，通过抑制真菌麦角甾醇生物合成并改变细胞膜其它脂类化合物的组成发挥抗菌作用。酮康唑对皮肤癣菌如毛发癣菌属、表皮癣菌属、小孢子菌属及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用。酮康唑对曲霉菌、申克孢子丝菌、某些暗色孢科真菌及毛霉菌较不敏感，但对虫菌属例外。 |
| 用法用量 | 阴道给药，洗净后将栓剂置于阴道深处。每晚1次，一次1粒。连续3天为一疗程。 |
| 性状剂型 | 栓剂 |
| 产品规格 | 0.4g×3粒/盒，0.4g×6粒/盒 |
| 不良反应 | 偶见局部阴道灼热感、刺激和瘙痒。 |
| 禁忌 | 对本品任何成份过敏的患者禁用。 |
| 注意事项 | 1、如发生局部刺激、过敏，应立即停药。并及时咨询医生，防止感染。 2、性伴侣若有感染也应进行相应的治疗。 3、本品为阴道给药，切忌口服。 |
| 药物相互作用 | 酮康唑栓可能破坏阴道用橡胶制品，用药期间应避免接触此类产品，如避孕套、阴道避孕隔膜等。 酮康唑与奥比帕利:酮康唑是肝药酶CYP3A4的抑制剂，与奥比帕利联合使用时抑制CYP3A4/P-gp，奥比帕利为复方制剂，其组分为:奥比他韦12.5mg，帕立瑞韦75mg和利托那韦50mg，酮康唑与奥比帕利联合使用时可能会增加帕立瑞韦的血浆浓度，故酮康唑不得与奥比帕利联合应用。 酮康唑与特非那定:酮康唑是肝药酶CYP3A4的抑制剂，酮康唑与特非那定合用时抑制细胞色素P-450代谢，会使特非那定血药浓度升高，从而导致严重的尖端扭转型室速和猝死的危险增加，故禁止酮康唑与特非那定联合应用。 酮康唑与芬太尼:一项具有前瞻性的随机开放、单中心交叉试验在16名健康志愿者中展开。他们单独服用芬太尼(5μg/kg)或合用芬太尼+酮康唑(200mg/次，2次/天，连用2天)，同时给予纳洛酮减轻阿片类药物作用。 |
| 贮藏 | 密封，30℃以下干燥处保存。 |
| 有效期 | 24个月 |
| 零售价格 | 电话商议 |
| 供货价格 | 电话商议 |
| 销售渠道 | 医药公司，连锁药店，单体药店， |
| 适用科室 | 妇产科用药 |
| 补充说明 | [性状] 本品为类白色至微红色栓剂。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 本品对于孕妇用药尚无**性数据。文献报道哺乳期妇女使用本药时乳汁中的含量极低。故孕妇和哺乳期妇女在使用本品时应权衡利弊。 [儿童用药] 尚未进行儿童患者的**有效性研究。 [老年用药] 尚未进行老年患者的**有效性研究。 [药物相互作用] 因为阴道用橡胶制品可能会被损坏，所以应避免接触此类产品如避孕套或阴道避孕隔膜等。 [药物过量] 本品为外用制剂，一般不会发生药物过量情况。万一误服本品，可采取洗胃的措施。 [药理毒理] 药理作用 酮康唑为合成的咪唑二噁烷衍生物，通过抑制真菌麦角甾醇生物合成并改变细胞膜其它脂类化合物的组成发挥抗菌作用。酮康唑对皮肤癣菌如毛发癣菌属、表皮癣菌属、小孢子菌属及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用。酮康唑对曲霉菌、申克孢子丝菌、某些暗色孢科真菌及毛霉菌较不敏感，但对虫菌属例外。 毒理研究 酮康唑在犬12个月的长期毒性试验显示有肝毒性作用。本品可使碱性磷酸酶明显上升，肝细胞变性。大鼠18个月的长期毒性试验显示有肾脏、肾上腺和卵巢微小的病理学变化。另外，雌性大鼠的骨骼脆性增加。以上试验中，未观察到不良反应的剂量(NOAEL)为10mg/kg/天。 生殖毒性研究中，高浓度的酮康唑，母体毒性剂量(不低于80mg/kg/天)，会损伤雌性大鼠的生育能力，产生胚胎毒性和幼仔畸形[少指(趾)和蹼指(趾)]。剂量为40mg/kg的大鼠和家兔试验中，酮康唑没有胚胎毒性和致畸性，且对生育能力无影响。160mg/kg以下 任何剂量的酮康唑对小鼠无致畸作用。 酮康唑无致癌性和遗传毒性。 电生理研究表明酮康唑有抑制细胞快激活延迟整流钾电流的作用，延长动作电位持续时间，可能延长QT间期。 [药代动力学] 本品对健康女性受试者的人体药代动力学研究显示，本晶经阴道粘膜吸收入血很少。 |
| 销售包装 | PVC/LDPE复合膜，3粒/盒、6粒/盒，内附指套。 |
| 运输包装 | PVC/LDPE复合膜，3粒/盒、6粒/盒，内附指套。 |
企业档案
- 北京佳诚生物医药科技开发有限公司
- [经营模式]：民营 生产型
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