小儿清热止咳合剂(小儿清热止咳口服液)国家医保

发布时间:2025/2/19 10:58:45 浏览次数:601
基本信息
通用名称: 小儿清热止咳合剂(小儿清热止咳口服液)
批准文号: 国药准字Z20064022  【验证真伪
产品分类: 中成药 儿科疾病用药 (OTC)
生产企业: 吉林玉仁制药股份有限公司
招商区域: 全国
招商企业: 吉林玉仁制药股份有限公司
温馨提醒:请认真阅读药品说明书的注意事项,禁忌等内容,按照说明书或在医师指导下购买和使用,将药品置于儿童无法拿到的位置。
    通用名称 小儿清热止咳合剂(小儿清热止咳口服液)
    汉语拼音 xiaoerqingrezhikeheji-xiaoerqingrezhikekoufuye
    品牌名称 玉仁
    注册商标 玉仁
    医保产品
    功能主治 本品用于小儿外感风热所致的感冒,症见发热恶寒、咳嗽痰黄、气促喘息、口干音哑、咽喉肿痛。
    主要成分 麻黄、炒苦杏仁、石膏、黄芩、板蓝根、北豆根、甘草。
    作用机理 清热宣肺,平喘,利咽。
    用法用量 口服。一至二岁一次3-5ml,三至五岁一次5-10ml,六至十四岁一次10-15ml,一日3次。用时摇匀。
    性状剂型 合剂
    产品规格 10ml
    不良反应 监测数据显示,小儿清热止咳制剂可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、荨麻疹、红斑、头晕、嗜睡、过敏反应等,有过敏性休克个例报告。
    禁忌 对本品及所含成份过敏者禁用。
    注意事项 1、忌辛辣、生冷、油腻食物。
    2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
    3、风寒感冒者不适用,表现为发热畏冷、肢凉、流清涕,咽不红者等。
    4、1岁以下婴儿慎用,且应当在医师指导下服用。
    5、高血压、心脏病患儿慎用,且应当在医师指导下服用。
    6、本品含蔗糖和(或者)蜂蜜,糖尿病患儿慎用,且应当在医师指导下服用。
    7、脾易腹泻者应当在医师指导下服用。
    8、发热体温超过38.5℃的患者,应当去医院就诊。
    9、咳喘加重应当及时去医院就诊。
    10、服药3天症状无缓解,应当去医院就诊。
    11、本品含麻黄,运动员慎用。
    12、过敏体质者慎用。
    13、本品性状发生改变时禁止使用。
    14、儿童必须在成人监护下使用。
    15、请将本品放在儿童不能接触的地方。
    16、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或者药师。
    药物相互作用 如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或者药师。
    贮藏 密封保存。
    有效期 24个月
    零售价格 电话商议
    供货价格 电话商议
    销售渠道 医药公司,连锁药店,单体药店,
    适用科室 儿科用药
    补充说明 执行标准
    中国药典2015年版一部。
    鉴别
    1、取本品20ml,加浓氨试液1ml,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,加盐酸乙醇溶液(1→20)1ml,摇匀,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(20:3.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。
    2、取本品20ml,加盐酸3ml与三氯甲烷30ml,加热回流1小时,放冷,分取三氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-丙酮-甲酸(10:2:4:0.1)力展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    3、取本品2ml,加乙醇8ml,摇匀,静置,取上清液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    检查
    1、相对密度:应不低于1.04(通则0601)。
    2、pH值:应为3.5-5.5(通则0631)。
    3、其他:应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。
    含量测定
    照高效液相色谱法(通则0512)测定。
    1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(含0.1%三乙胺)(3:97)为流动相;检测波长为205nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于4000。
    2、对照品溶液的制备:取盐酸麻黄碱对照品适量,精密称定,加0.1mol/L的盐酸溶液制成每1ml含45μg的溶液,即得。
    3、供试品溶液的制备:精密量取本品5ml,加水10ml及浓氨试液0.5ml,用乙醚振摇提取5次(30ml,30ml,20ml,20ml,20ml),合并乙醚液,加盐酸乙醇溶液(1→20)2ml,混匀,低温回收溶剂至干,残渣用乙醇5ml溶解,转移至25ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀,即得。
    4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    5、本品每1ml含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO.HCl)计,不得少于0.15mg。
    销售包装 纸盒
    运输包装 纸箱

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